Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Lingual Aligners bij volwassenen.

18 september 2023 bijgewerkt door: Fabiana Mutzenberg, University Hospital, Geneva

De werkzaamheid van taalaligners bij volwassenen: een pilotstudie.

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van linguale aligners bij volwassenen te testen.

De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:

- Zijn linguale aligners effectief in het bereiken van gewenste en voorspelde tandbewegingen?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de effectiviteit en nauwkeurigheid van linguale aligners te beoordelen door de discrepantie tussen de voorspelde en de bereikte hoeveelheid tandbewegingen te evalueren.

Ook:

  • Ongemak en pijn voor de patiënt
  • Defecten aan het apparaat
  • Naleving van de patiënt
  • Stoel- en behandeltijd

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Staat op het punt een orthodontische behandeling te ondergaan

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tandextracties of tandagenese met ruimtesluiting
  • Patiënten met defecten aan het oppervlakteglazuur
  • Zwangere patiënten
  • Syndromale patiënten of patiënten met een gespleten lip en/of gehemelte
  • Patiënten met stofwisselingsziekten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • University of Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Staat op het punt een orthodontische behandeling te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tandextracties of tandagenese met ruimtesluiting
  • Patiënten met defecten aan het oppervlakteglazuur
  • Zwangere patiënten
  • Syndromale patiënten of patiënten met een gespleten lip en/of gehemelte
  • Patiënten met stofwisselingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volwassenen met hoekklasse I-malocclusie
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Staat op het punt een orthodontische behandeling te ondergaan
Apparaat: Taaluitlijners
orthodontische behandeling met linguale aligners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tand beweging
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieafronding, gemiddeld 10 maanden.
Tandbeweging in de drie ruimtevlakken, millimetrisch en in graden gemeten, afhankelijk van het type tandbeweging
Aan het einde van de studieafronding, gemiddeld 10 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak/pijn voor de patiënt
Tijdsspanne: Elk patiëntenbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden
Mate van ongemak voor de patiënt met behulp van de visuele beoordelingsschaal
Elk patiëntenbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden
Defecten aan het apparaat
Tijdsspanne: Elk patiëntenbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden
Snelheid van breuk of barsten van de aligners
Elk patiëntenbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: Elk patiëntenbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden
Index van de therapietrouw van patiënten geëvalueerd met een vragenlijst
Elk patiëntenbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden
Stoel- en behandeltijd
Tijdsspanne: Elk patiëntbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden.
De hoeveelheid tijd die de patiënt bij elk bezoek in de tandartsstoel doorbrengt, gemeten in minuten; en behandelingsduur in maanden
Elk patiëntbezoek duurt, tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 10 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-D0045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Primaire deelnemersgegevens worden alleen op redelijk verzoek gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaluitlijners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren