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Untersuchung von Faktoren, die die Funktionsfähigkeit bei Multipler Sklerose beeinflussen

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Gözde KAYA, Izmir Bakircay University

Untersuchung der Faktoren des Bewegungsapparates und des Atmungssystems, die die Funktionsfähigkeit bei Multipler Sklerose beeinflussen

Die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) nimmt mit der Auswirkung der Symptome und einer sitzenden Lebensweise ab. Eine Abnahme der aeroben Kapazität kann sich in einer Verringerung der Gehstrecke oder -geschwindigkeit oder in einer Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens äußern. Eine verminderte aerobe Kapazität ist mit vielen Faktoren verbunden, wie z. B. einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen und einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. In dieser Hinsicht ist die Messung der aeroben Kapazität eine der wichtigen physiologischen Messungen im Hinblick auf die Beurteilung des bestehenden Funktionsstatus von Personen und die individuelle Vorbereitung von Rehabilitationsprogrammen. Laut Studien in der Fachliteratur wurde festgestellt, dass die Funktionsfähigkeit von MS-Patienten mit vielen individuellen und krankheitsbedingten Faktoren zusammenhängt. Allerdings gibt es nur unzureichende Studien zu Faktoren des Bewegungsapparates und des Atmungssystems, die die Funktionsfähigkeit beeinflussen können. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewicht, Kernmuskelkraft, Rumpfmuskelstruktur, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Funktionen der oberen Extremitäten, Müdigkeit und Kraft der Atemmuskulatur auf die funktionellen Fähigkeiten von MS-Patienten zu untersuchen.

Die funktionellen Fähigkeiten von MS-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden mit dem 6-Minuten-Gehtest, Gleichgewichtsbewertungen mit dem Mini Balance Evaluation Systems Test, der Stärke der Rumpfmuskulatur mit der Druck-Biofeedback-Einheit und der Dicke der Rumpfmuskulatur bewertet die Ultraschall-Bildgebungsmethode, die Muskelkraft der unteren Extremitäten mit dem 5-fachen Sitz-Steh-Test, für die Funktionen der oberen Extremitäten wird die Griffkraft mit einem Handdynamometer und Armfunktionen-Fragebogen bei Multipler Sklerose, Müdigkeit mit der Fatigue Severity Scale und bewertet Die Kraft der Atemmuskulatur wird durch Messung des maximalen Inspirationsdrucks und des maximalen Exspirationsdrucks mit einem elektronischen Druckwandler bewertet.

Die kumulativen Auswirkungen der zu bewertenden Parameter auf die Funktionsfähigkeit bei MS-Patienten werden durch multivariate lineare Regressionsanalyse untersucht und die kumulative Gesamtvarianz wird in Form von R2 ermittelt. Die Untersuchung von Faktoren des Bewegungsapparats, die sich auf die Funktionsfähigkeit auswirken können, und die Bestimmung, welcher Faktor einen größeren Beitrag leistet, wird Klinikern und Forschern, die auf diesem Gebiet tätig sind, bei der Beurteilung von Patienten und der Einrichtung von Rehabilitationsprogrammen zugute kommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die durch Demyelinisierung, Myelinschädigung, Axonverlust und Gliose im Zentralnervensystem (ZNS) gekennzeichnet ist (1). Die MS-Symptome variieren je nach betroffenem Bereich im ZNS. Zu den klinischen Symptomen zählen unter anderem: Spastik, Müdigkeit, Muskelkraftverlust, Zittern, Gleichgewichtsstörungen, Belastungsunverträglichkeit, Schmerzen, Sinnesstörungen, Blasen- und Darmprobleme, kognitive Störungen, Depressionen und Schlafstörungen (2). Die bei einer MS-Erkrankung beobachteten Symptome wirken sich negativ auf die täglichen Lebensaktivitäten des Einzelnen aus und führen zu einer Verschlechterung seiner Lebensqualität (3).

Unter kardiopulmonaler Fitness versteht man die Fähigkeit, große Muskelgruppen über einen längeren Zeitraum hinweg dynamisch und mit mittlerer bis hoher Intensität zu trainieren.

Die Leistung bei dieser Art von Übung hängt vom Funktionszustand des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Bewegungsapparates ab (4). Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) gilt als Maß für die kardiopulmonale Fitness und definiert die aerobe Kapazität einer Person (5). Die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit von MS-Patienten ist im Vergleich zu gesunden Personen beeinträchtigt und steht in erheblichem Zusammenhang mit Faktoren auf allen Ebenen des Modells der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) (6). Eine Abnahme der aeroben Kapazität kann sich in einer Verringerung der Gehstrecke oder -geschwindigkeit oder einer Einschränkung der täglichen Lebensaktivitäten äußern. Eine verminderte aerobe Kapazität ist mit vielen Faktoren verbunden, wie z. B. einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen und einer Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (6-9). In dieser Hinsicht ist die Messung der aeroben Kapazität eine der wichtigen physiologischen Messungen zur Beurteilung des bestehenden Funktionsstatus von Personen und zur individuellen Vorbereitung von Rehabilitationsprogrammen (6).

Bei MS-Patienten sind das Gleichgewicht (10), die Rumpfausdauer (11), die Rumpfmuskelstruktur (12), die Muskelkraft der unteren Extremitäten (13, 14), die Funktionen der oberen Extremitäten (15) und die Kraft der Atemmuskulatur (16–18) beeinträchtigt unterschiedliche Grade. Darüber hinaus wird Müdigkeit als einer der Faktoren definiert, die bei der Mehrzahl der Patienten die größte Behinderung verursachen (19, 20). Gleichgewichtsstörungen sind einer der Faktoren, von denen berichtet wird, dass sie mit der Funktionsfähigkeit zusammenhängen. Wetzel et al. (21) berichteten, dass das Vertrauen in das Gleichgewicht, das statische Gleichgewicht im Stehen und die Kraftmessungen der unteren Extremitäten bei MS-Patienten einen großen Teil der Leistungsvarianz beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT) erklärten und stark korrelierten. Eine Komponente des Gleichgewichts ist die Haltungsstabilität des Rumpfes, die sogenannte Rumpfstabilität (22). Rumpffunktionen sind entscheidend für Gleichgewicht, Mobilität und Gehfähigkeit (23). Die Kontrolle der Rumpfmotorik beeinflusst das Sitzen und Stehen und ist notwendig, um die Körperposition beizubehalten, bei Positionsänderungen stabil zu bleiben und die Schritte beim Gehen zu optimieren (24, 25). Ünlüer et al. (23) zeigten, dass die Kontrolle der Rumpfmotorik mit dem Gleichgewicht, der funktionellen Mobilität und der Gehfähigkeit bei MS-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Behinderung zusammenhängt.

In der Literatur gibt es auch Studien, die den Zusammenhang zwischen der Muskelkraft der unteren Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei MS-Patienten untersuchen. Kjølhede et al. (26) berichteten, dass die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die Funktionsfähigkeit zusammenhängen, Ramari et al. (27) stellten fest, dass bei MS-Patienten eine schwache Muskelkraft der unteren Extremitäten 20 bis 30 % der Leistung bei Funktionstests, einschließlich Gehen und Stehen, erklärt. Zusätzlich zu den Funktionen der unteren Extremität sind bei MS-Patienten auch die Funktionen der oberen Extremität betroffen (15). Obwohl bei der Mehrzahl der MS-Patienten bereits im Frühstadium der Erkrankung Funktionsstörungen der oberen Extremitäten auftreten, wird ihre Bedeutung im Vergleich zu Gangstörungen nicht ausreichend berücksichtigt (28). Erkrankungen der oberen Extremitäten, die bei MS-Patienten auftreten, beeinträchtigen die Funktionen des Einzelnen und schränken seine Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens ein. Die Tatsache, dass es sich auf die Verwendung von Gehhilfen auswirkt, insbesondere bei MS-Patienten im fortgeschrittenen Stadium, zeigt, wie wichtig die Beurteilung und Rehabilitation von Erkrankungen der oberen Extremitäten bereits im Frühstadium ist. Bei MS-Patienten zeigt sich eine Beteiligung der oberen Extremitäten insbesondere in Form einer verminderten Muskelkraft und einer Koordinationsstörung. Dies führt zu verminderter Ausdauer, früher Ermüdung und infolgedessen zu einer Einschränkung der täglichen Lebensaktivitäten (28). Darüber hinaus erhöht der Armschwung beim Gehen die Stabilität, reduziert den Energieaufwand und erleichtert die Beinbewegung (29). Eke-Okoro et al. (30) berichteten, dass Menschen, die mit eingeschränkten Armbewegungen gingen, eine geringere Schrittfrequenz, eine langsamere Gehgeschwindigkeit und eine kürzere Schrittlänge hatten als Menschen, die ohne Einschränkung gingen. Dastan et al. (31) ergaben, dass es bei MS-Patienten keinen signifikanten Zusammenhang zwischen der leistungsbasierten Messung der oberen Extremitäten und dem Gang (bewertet durch Beschleunigungsmesser) gab, während sie in der selbstberichteten Bewertung berichteten, dass es einen signifikanten Zusammenhang zwischen der Funktion der oberen Extremitäten und dem Gang gab. Der Zusammenhang zwischen den Funktionen der oberen Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei MS-Patienten wurde nicht ausreichend untersucht.

Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome bei MS-Patienten (32). Es wurde berichtet, dass die maximale aerobe Kapazität bei Menschen mit MS-bedingter Müdigkeit verringert ist (33). Dies erklärt zum Teil die eingeschränkte körperliche Funktionsfähigkeit und die eingeschränkte Teilhabe, die verringerte Unabhängigkeit des Einzelnen und die Einschränkungen in den Beziehungen im sozialen Leben (33). Den Ergebnissen der Metaanalysestudien von Rooney et al. (34) zufolge war eine höhere aerobe Kapazität mit einer geringeren Müdigkeit bei MS-Patienten verbunden. Darüber hinaus wurde berichtet, dass zukünftige Studien erforderlich sind, um die Richtung der Kausalität zwischen diesen Variablen zu bestimmen (34).

Die Beurteilung einer Beteiligung des Lungensystems kann aufgrund der höheren Prävalenz von Symptomen wie Gleichgewichtsstörungen, Verlust der Muskelkraft und Müdigkeit bei MS übersehen werden. Es wurde jedoch berichtet, dass Beeinträchtigungen der Atemmuskelkraft bereits in den frühen Stadien der MS-Erkrankung zu beobachten sind und mit zunehmender Schwere der Erkrankung die Auswirkungen auf das Atmungssystem zunehmen (16). Guclu et al. (16) berichteten, dass bereits im Frühstadium der MS die funktionelle Belastbarkeit abnimmt, die Atemmuskulatur schwächer wird und die Lungenfunktionen beeinträchtigt sind. Darüber hinaus wurde berichtet, dass der Grad der neurologischen Beeinträchtigung, das Alter, das Geschlecht und die Herzfrequenzdifferenz während der Anstrengung entscheidende Faktoren für die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit von MS-Patienten sind (16). Obwohl eine Schwäche der Atemmuskulatur in fortgeschrittenen Stadien der MS häufiger auftritt, wurde berichtet, dass die Atemmuskulatur bereits im Frühstadium asymptomatisch schwächer wird (17). Westerdahl et al. (35) berichteten, dass die Kraft der Atemmuskulatur, die Lungenfunktion und der maximale Hustenfluss bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer MS normal waren, bei einigen Patienten wurden jedoch große individuelle Unterschiede hinsichtlich der geringen Kraft der Atemmuskulatur beobachtet. Darüber hinaus wurden signifikante Beziehungen zwischen MEP und funktioneller Kapazität sowie der Schwere der Erkrankung beobachtet, was zeigt, dass Patienten mit eingeschränkter Atemmuskelkraft eine geringere funktionelle Kapazität und eine schwerere Erkrankung aufwiesen (35).

Laut Studien in der Literatur wurde festgestellt, dass die Funktionsfähigkeit von MS-Patienten mit vielen individuellen und krankheitsbedingten Faktoren zusammenhängt. Darüber hinaus wird die Untersuchung der Faktoren des Bewegungsapparates, die sich auf die Funktionsfähigkeit auswirken können, und die Untersuchung ihres Beitrags zur Funktionsfähigkeit als Leitfaden für die Planung der Rehabilitationsprogramme von Patienten dienen.

Studien, die Faktoren untersuchen, die die Funktionsfähigkeit von MS-Patienten beeinflussen, sind unzureichend. In unserer Studie werden die Beiträge von Gleichgewicht, Kernmuskelkraft, Rumpfmuskelstruktur und Funktionen der oberen Extremitäten zur Funktionsfähigkeit bei MS-Patienten untersucht. In der Literatur wurden viele Faktoren untersucht, die möglicherweise mit der Funktionsfähigkeit zusammenhängen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass Bedarf an Untersuchungen zu den Auswirkungen dieser Faktoren auf die Funktionsfähigkeit mithilfe von Regressionsmodellen besteht.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewicht, Kernmuskelkraft, Rumpfmuskelstruktur, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Funktionen der oberen Extremitäten, Müdigkeit und Kraft der Atemmuskulatur auf die funktionellen Fähigkeiten von MS-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiple-Sklerose-Patienten und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-65 Jahren.
  • MS-Diagnose durch einen Neurologen erhalten.
  • Mit einer Höchstpunktzahl von 6,5 auf der Expanded Disability Status Scale (EDSS).
  • Keine Änderung der Medikation in den letzten 6 Monaten.
  • Hatte in den letzten 3 Monaten keinen Anfall.
  • 100 Meter selbstständig gehen können
  • Lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben ein anderes Gesundheitsproblem, das nicht auf MS zurückzuführen ist und eine Beurteilung ausschließen würde.
  • Ich habe ein peripheres Vestibularproblem.
  • Ein kardiopulmonales oder orthopädisches Problem haben.
  • Ein psychisches Problem haben
  • In den letzten 3 Monaten Physiotherapie und Rehabilitation erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Gesunde Themen
Bewertet werden Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht, Kernmuskelkraft, Rumpfmuskelstruktur, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Funktionen der oberen Extremitäten, Müdigkeit und Kraft der Atemmuskulatur.
Multiple Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose
Bewertet werden Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht, Kernmuskelkraft, Rumpfmuskelstruktur, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Funktionen der oberen Extremitäten, Müdigkeit und Kraft der Atemmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 10 Minuten.
Der 6-Minuten-Gehtest wird nach dem Verfahren von Goldman et al. durchgeführt. (2008).
Die Auswertung dauert ca. 10 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest)
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 15 Minuten.
Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest) wird zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet. Mini BESTest besteht aus 4 Untertiteln, nämlich vorbereitende Bewegung, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamisches Gehen, und insgesamt 14 Items. Für jede Unterrubrik gibt es eine eigene Gesamtbewertung. Die Gesamtpunktzahl für die vorbereitende Bewegung, die reaktive Haltungskontrolle und die sensorische Orientierung beträgt 6 und die Gesamtpunktzahl für die Unterüberschrift „Dynamisches Gehen“ beträgt 10. Die höchste Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 28. Mit sinkendem Score verschlechtert sich die körperliche Verfassung.
Die Auswertung dauert ca. 15 Minuten.
Bewertung der Kernmuskelkraft
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 15 Minuten.
Ein Druck-Biofeedback-Gerät wird verwendet, um die Aktivität der Muskeln Transversus Abdominis (TrA) und Multifidus (M) zu bewerten.
Die Auswertung dauert ca. 15 Minuten.
Bewertung der Rumpfmuskelstruktur
Zeitfenster: Die Auswertung wird ca. 20 Minuten dauern.
Die Rumpfmuskulatur wird mittels Ultraschallbildgebung der seitlichen Bauchmuskeln (Musculus transversus abdominis, M. obliquus internus, M. multifidus) und M. multifidus untersucht.
Die Auswertung wird ca. 20 Minuten dauern.
5-maliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 3 Minuten.
Der 5-malige Sitz-Steh-Test wird verwendet, um die allgemeine Muskelkraft der unteren Extremität zu bewerten. Es hat sich gezeigt, dass dieser Test Informationen über die Muskelkraft der unteren Extremitäten von MS-Patienten liefert. Zunächst wird den Teilnehmern erklärt, wie der Test durchgeführt wird. Anschließend wird der Test einmal angezeigt. Der Teilnehmer, der auf einem Stuhl mit einer Höhe von 45 cm und einer Tiefe von 41 cm ohne Armstütze sitzt, wird aufgefordert, fünfmal aufzustehen und sich hinzusetzen und sich bei jedem Aufstehen nicht zurückzulehnen, bis die Knie vollständig gestreckt sind aufzustehen und den Test so schnell wie möglich durchzuführen. Vor Beginn des Tests werden die Teilnehmer gebeten, ihre Arme vor der Brust zu verschränkten und diese Position während des gesamten Tests beizubehalten. Der Test wird 3 Minuten nach der ersten Anwendung wiederholt. Das Testergebnis, das in kürzerer Zeit abgeschlossen ist als die Ergebnisse dieser beiden Anwendungen, wird für die statistische Analyse verwendet. Die Zeiterfassung erfolgt mit einer manuell gesteuerten elektronischen Stoppuhr.
Die Auswertung dauert ca. 3 Minuten.
Bewertung der Griffkraft
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 5 Minuten.
Zur Messung der Greifkraft wird das hydraulische Handdynamometer Jamar® verwendet.
Die Auswertung dauert ca. 5 Minuten.
Der Fragebogen zur Armfunktion bei Multipler Sklerose (AMSQ)
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 5 Minuten.
Der Fragebogen zur Armfunktion bei Multipler Sklerose ist eine MS-spezifische Skala, die zur Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten entwickelt wurde. Es bewertet die Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit der Armfunktion in den letzten 2 Wochen bei MS. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition aller Punkte. Die aus dem Fragebogen erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 31 Punkte, die Höchstpunktzahl beträgt 186 Punkte. Mit zunehmender Punktzahl nimmt der Grad der Funktionalität ab.
Die Auswertung dauert ca. 5 Minuten.
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 5 Minuten.
Es wird verwendet, um den Schweregrad der Müdigkeit zu beurteilen. Die Skala hat sich bei MS-Patienten und in der türkischen Bevölkerung als valide und zuverlässig erwiesen. Es besteht aus 9 Artikeln. Der Score der Fatigue Severity Scale wird berechnet, indem die Scores der Antworten im Bereich von 1 bis 7 zu neun Items addiert und daraus gemittelt werden. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Schwere der Müdigkeit zunimmt.
Die Auswertung dauert ca. 5 Minuten.
Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Die Auswertung dauert ca. 15 Minuten.
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden mithilfe eines elektronischen Druckwandlers bewertet. Die Beurteilung der Atemmuskelkraft erfolgt durch Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS). Zur Beurteilung der Atemmuskulatur werden der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) gemessen. Die Tests werden im Sitzen mit einer Nasenklammer durchgeführt. Die beste von drei erfolgreich durchgeführten Messungen wird zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
Die Auswertung dauert ca. 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeşim Bakar, İzmir Bakırçay University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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