- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06141759
Die Wirkung einer konservativen Behandlung auf die Wahrnehmungs- und kognitive Asymmetrie bei Skoliose
17. November 2023 aktualisiert von: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Die Wirkung von Schroth-Best-Practice-Übungen und der Cheneau-Klammerbehandlung auf die Wahrnehmungs- und kognitive Asymmetrie bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen mit großer Brustkrümmung
Es wurde festgestellt, dass Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) eine kortikale Asymmetrie aufweisen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen konservativer Behandlungen auf die Wahrnehmungs- und kognitive Asymmetrie im Hörsystem zu untersuchen, die durch dichotisches Hören bei AIS-Patienten mit großen Brustkrümmungen beurteilt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es wurde festgestellt, dass Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) eine kortikale Asymmetrie aufweisen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen konservativer Behandlungen auf die Wahrnehmungs- und kognitive Asymmetrie im Hörsystem zu untersuchen, die durch dichotisches Hören bei AIS-Patienten mit großen Brustkrümmungen beurteilt wurde.
Methode: An dieser Studie nahmen 30 AIS-Patienten und 21 gesunde Probanden teil.
Die Interventionsgruppe verwendete eine Cheneau-Orthese und führte 18 Schroth Best Practice (SBP)-Übungssitzungen durch.
Die auditive Lateralisierung wurde in beiden Gruppen vor und nach dem Eingriff mithilfe des Dichotic Listening Paradigm (DLP) beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Balıkesir, Truthahn
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Balıkesir, Truthahn, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Interventionsgruppe:
- Bei mir wurde AIS diagnostiziert,
- Im Alter von 10-16 Jahren,
- Mit einem Cobb-Winkel zwischen 20° und 50°
- Rissers Zeichen von 0-3,
- Rechtsthorakale Skoliose,
- Rechtshänder sein,
- Da Sie zuvor keine Behandlung erhalten haben, die sich auf die Skoliose auswirken könnte,
- Keine chronische Erkrankung, die den Einsatz von Medikamenten erfordert.
Einschlusskriterien für die Interventionsgruppe:
- Teilnehmer im Alter von 10-16 Jahren
Ausschlusskriterien für beide Gruppen:
- Nach vorangegangenen Wirbelsäulenoperationen,
- Hörverlust oder das Vorliegen anderer Muskel-, neurologischer oder rheumatischer Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Schroth Best Practice-Übungen und Cheneau-Zahnspangen.
Für das Übungstraining gab es 18 Sitzungen zu je 90 Minuten, insgesamt also 6 Wochen.
|
Cheneau-Klammer und Schroth-Best-Practice-Übung
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sechs Wochen lang wurde kein Antrag gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dichotisches Zuhörparadigma
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Dichotische Hörparadigma ist eine Methode, die Verhaltensinformationen zur Bestimmung der Asymmetrie des Hörsystems liefert und sich zuverlässig für die Anwendung bei Jugendlichen eignet.
Das DLP wurde in beiden Gruppen zu Studienbeginn und am Ende der sechsten Woche in sitzender Position mit offenen Augen in einem ruhigen Raum durchgeführt.
In diesem Paradigma wurden die Silben ba, da, ga, pa, ta und ka verwendet; Diese wurden vom Gesangsstudio für Musikwissenschaften der Dokuz Eylül-Universität für die türkische Gesellschaft standardisiert
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bandırma University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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