- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06141759
Wpływ leczenia zachowawczego na asymetrię percepcyjną i poznawczą w skoliozie
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Wpływ najlepszych praktyk Schrotha i leczenia gorsetem Cheneau na asymetrię percepcyjną i poznawczą u młodzieży skoliozie idiopatycznej z większym skrzywieniem piersiowym
Stwierdzono, że u młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną (AIS) występuje asymetria korowa.
Celem badania było zbadanie wpływu leczenia zachowawczego na asymetrię percepcyjną i poznawczą w układzie słuchowym ocenianą metodą słuchania dychotycznego u pacjentów z AIS z dużymi skrzywieniami klatki piersiowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Stwierdzono, że u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną (AIS) występuje asymetria korowa.
Celem badania było zbadanie wpływu leczenia zachowawczego na asymetrię percepcyjną i poznawczą w układzie słuchowym ocenianą metodą słuchania dychotycznego u pacjentów z AIS z dużymi skrzywieniami klatki piersiowej.
Metoda: W badaniu wzięło udział 30 pacjentów z AIS i 21 zdrowych osób.
Grupa interwencyjna stosowała ortezę Cheneau i wykonywała 18 sesji ćwiczeń Schroth Best Practice (SBP).
lateralizację słuchową oceniano za pomocą paradygmatu słuchania dychotycznego (DLP) w obu grupach przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Balıkesir, Indyk, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do grupy interwencyjnej:
- Po zdiagnozowaniu AIS,
- Mając 10-16 lat,
- Posiadanie kąta Cobba w zakresie od 20° do 50°
- znak Rissera 0-3,
- Mając skoliozę piersiową prawą,
- Będąc praworęcznym,
- Nie otrzymując wcześniej żadnego leczenia mogącego mieć wpływ na skoliozę,
- Brak chorób przewlekłych wymagających stosowania leków.
Kryteria włączenia do grupy interwencyjnej:
- Uczestnicy w wieku 10-16 lat
Kryteria wykluczenia dla obu grup:
- przebyte operacje kręgosłupa,
- Utrata słuchu lub obecność innych chorób mięśniowych, neurologicznych lub reumatycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Najlepsze praktyki Schrotha i aparat Cheneau.
Odbyło się 18 sesji, każda trwała 90 minut, co łącznie obejmowało 6 tygodni ćwiczeń.
|
Orteza Cheneau i najlepsze praktyki Schrotha
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przez sześć tygodni nie złożono żadnego wniosku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Paradygmat słuchania dychotycznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Paradygmat słuchania dychotycznego to metoda, która dostarcza informacji behawioralnych w celu określenia asymetrii układu słuchowego i jest niezawodna w stosowaniu u nastolatków.
DLP wdrożono w obu grupach na początku badania i pod koniec 6. tygodnia w pozycji siedzącej z otwartymi oczami, w cichym pomieszczeniu.
W tym paradygmacie używano sylab ba, da, ga, pa, ta i ka; zostały one ujednolicone przez Studio Głosowe Nauk Muzycznych Uniwersytetu Dokuz Eylül dla społeczeństwa tureckiego
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bandırma University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong