- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147739
Bewertung der Behandlungsergebnisse eines vorderen offenen Bisses, der mit temporären Verankerungsgeräten behandelt wurde
22. November 2023 aktualisiert von: Bayan Saaidi, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der Behandlungsergebnisse eines anterioren offenen Bisses, der mit temporären Verankerungsgeräten mit intrusiver Kraft im Oberkiefer behandelt wurde
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um das Behandlungsergebnis eines anterioren offenen Bisses durch eine temporäre Verankerungsvorrichtung an bukkalen und palatinalen Minischrauben zu bewerten
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Alazhar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 13 und 18 Jahren.
- Die Patienten haben einen anterior offenen Biss.
- Normaler gesunder Patient.
- Der Patient verfügt über gesundes Mundgewebe.
- Der Patient hat eine Kieferbeziehung der Klasse I oder II.
- Der Patient verfügt über ein vollständiges bleibendes Gebiss mit Ausnahme des Weisheitszahns.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperativer Patient und Eltern.
- Patient, der sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen hatte.
- Patient mit Kieferbeziehung der Klasse III.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Offener Bissverschluss
Zeitfenster: 1 Jahr
|
die Änderung der Menge des offenen Bisses, die in mm erkannt wird. gemessen anhand des Gipsmodells und anhand einer kephalometrischen Röntgenaufnahme.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-109-2-G
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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