- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147739
Evaluatie van de behandelingsresultaten van een anterieure open beet behandeld met tijdelijke verankeringshulpmiddelen
22 november 2023 bijgewerkt door: Bayan Saaidi, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van de behandelingsresultaten van een anterieure open beet behandeld met intrusieve kracht in de bovenkaak met behulp van tijdelijke verankeringshulpmiddelen
De huidige studie zal worden uitgevoerd om het behandelresultaat van een voorste open beet door middel van een tijdelijk verankeringsapparaat op buccale en palatinale minischroeven te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn tussen de 13 en 18 jaar oud.
- Patiënten hebben een voorste open beet.
- Normale gezonde patiënt.
- Patiënt heeft gezond mondweefsel.
- Patiënt heeft een kaakrelatie van klasse I of II.
- De patiënt heeft een volledige set permanente tanden, behalve de verstandskies.
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende patiënt en ouders.
- patiënt die eerder een orthodontische behandeling heeft ondergaan.
- Patiënt met klasse III kaakrelatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
open bijtsluiting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de verandering in de hoeveelheid open beet gedetecteerd per mm. gemeten op basis van het gegoten model en op basis van cephalometrische röntgenfoto's.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
11 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-109-2-G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .