Retrospektive Datenanalyse von CKRT-Behandlungen (kontinuierliche Nierenersatztherapie) im Erwachsenenmodus mit multiFiltratePRO (CKRT-AKI)
5. Juni 2025 aktualisiert von: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Retrospektive Datenanalyse von CKRT-Behandlungen im Erwachsenenmodus mit multiFiltratePRO
Das multiFiltratePRO ist ein Gerät für extrakorporale Blutreinigungsbehandlungen.
In dieser retrospektiven Analyse werden die Behandlungen von Patienten, die zwischen Januar 2015 und Januar 2024 mindestens eine Behandlung mit dem genannten Prüfgerät erhalten haben, in chronologischer Reihenfolge dokumentiert. In diesem einarmigen Design werden keine weiteren Kontrollbehandlungen untersucht. Das Design wird als geeignet erachtet, die tägliche klinische Praxis widerzuspiegeln und zum empirischen Nachweis der Leistung des multiFiltratePRO-Systems beizutragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33617
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH Universitätsklinikum OWL der Universität Bielefeld
-
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51375
- Klinikum Leverkusen gGmbH
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Rheinland-Pfalz
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Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit einer Indikation zur extrakorporalen Blutbehandlung, die an AKI leiden und eine CKRT-Behandlung im Erwachsenenmodus erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einer Indikation für die extrakorporale Blutbehandlung, die an AKI leiden und mindestens einmal eine CKRT-Behandlung im Erwachsenenmodus erhalten haben mit: Heparin-kontinuierlicher veno-venöser Hämofiltration Hep-CVVH (Pre CVVH, Post CVVH und Pre-Post CVVH), Heparin- Kontinuierliche veno-venöse Hämodialyse Hep-CVVHD, Heparin-kontinuierliche veno-venöse Hämodiafiltration Hep-CVVHDF (Prä-CVVHDF und Post-CVVHDF), Citrat-Calcium(Ci-Ca)-CVVHD, Citrat-Calcium(Ci-Ca) CVVHDF, zwischen Januar 2015 und Januar 2024, mit dem Prüfgerät, müssen in chronologischer Reihenfolge in die Studie einbezogen werden.
- Keine Altersbeschränkung für Heparin-Modi
- Alter ≥ 18 Jahre für Ci-Ca-Modi zu Behandlungsbeginn
- Körpergewicht des Patienten ≥ 40 kg, unabhängig vom Alter
- Akute Nierenverletzung (AKI) ODER chronische Dialysepatienten mit klinischer Indikation für CKRT
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie im Rahmen der retrospektiv erhobenen CKRT-Behandlungsdaten
- Vorherige Teilnahme an derselben Studie
- Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie gibt es keine studienspezifischen Ausschlusskriterien aufgrund von Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AKI-Patienten
Patienten mit einer Indikation für die extrakorporale Blutbehandlung, die an AKI leiden und eine CKRT-Behandlung im Erwachsenenmodus erhalten haben
|
Retrospektive Datenanalyse von CKRT-Behandlungen im Erwachsenenmodus mit multiFiltratePRO
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse von Behandlungen mit multiFiltratePRO
Zeitfenster: Dokumentation von max. 7 Behandlungstagen
|
Es werden Leistungsdaten definierter multiFiltratePRO CKRT-Behandlungen im Erwachsenenmodus hinsichtlich des Flüssigkeitshaushalts (Abflussdosis) analysiert
|
Dokumentation von max. 7 Behandlungstagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rainer Borgstedt, Dr. med., Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH Universitätsklinikum OWL der Universität Bielefeld
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CKRT-AKI-01-EU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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