Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKRT (jatkuva munuaiskorvaushoito) -hoitojen retrospektiivinen tietojen analyysi aikuisten tilassa multiFiltratePRO:lla (CKRT-AKI)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

CKRT-hoitojen retrospektiivinen tietojen analyysi aikuisten tilassa multiFiltratePRO:lla

MultiFiltratePRO on laite kehon ulkopuolisiin verenpuhdistushoitoihin.

Tässä retrospektiivisessä analyysissä dokumentoidaan kronologisessa järjestyksessä niiden potilaiden hoidot, jotka ovat saaneet vähintään yhden hoidon tutkimuslaitteella mainitulla tavalla tammikuun 2015 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Mitään muita kontrollihoitoja ei tutkita tässä yhden käden mallissa. Suunnittelun katsotaan olevan sopiva heijastamaan päivittäistä kliinistä käytäntöä ja myötävaikuttamaan empiiriseen näyttöön multiFiltratePRO-järjestelmän toimivuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla oli indikaatio kehonulkoiseen verenhoitoon ja jotka kärsivät AKI:sta ja jotka saivat CKRT- aikuishoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on indikaatio kehonulkoiseen verenhoitoon ja jotka kärsivät AKI:sta ja jotka ovat saaneet CKRT- aikuishoitoa vähintään kerran: Hepariini - Jatkuva laskimo-laskimohemofiltraatio Hep-CVVH (Pre-CVVH, Post CVVH ja Pre-post CVVH), Hepariini- Jatkuva laskimo-laskimodialyysi Hep-CVVHD, hepariini - Jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio Hep-CVVHDF (Pre-CVVHDF ja Post-CVVHDF), sitraatti-kalsium(Ci-Ca)-CVVHD, sitraatti-kalsium,)(Ci-VHCa) tammikuun 2015 ja tammikuun 2024 välisenä aikana, tutkimuslaitteella, on sisällytettävä tutkimukseen kronologisessa järjestyksessä.
  • Ei ikärajoituksia hepariinitiloissa
  • Ikä ≥ 18 vuotta Ci-Ca-tiloissa hoidon alussa
  • Potilaan paino ≥ 40 kg iästä riippumatta
  • Akuutti munuaisvaurio (AKI) TAI krooninen dialyysipotilaat, joilla on kliininen indikaatio CKRT:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen interventiokliiniseen tutkimukseen takautuvasti kerättyjen CKRT-hoitotietojen aikana
  • Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen
  • Ei tutkimuskohtaisia ​​poissulkemiskriteerejä, jotka perustuvat vasta-aiheisiin tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AKI-potilaat
Potilaat, joilla on indikaatio kehonulkoiseen verenhoitoon ja jotka kärsivät AKI:stä ja jotka saivat CKRT- aikuishoitoa
Muut: multiFiltratePRO kaikilla CKRT-hoitotiloilla
Retrospektiivinen tietojen analyysi CKRT-hoidoista aikuisten tilassa multiFiltratePRO:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MultiFiltratePRO-hoitojen analyysi
Aikaikkuna: enintään 7 hoitopäivän dokumentaatio
Määriteltyjen multiFiltratePRO CKRT -hoitojen tehokkuustiedot aikuisten tilassa nestetasapainon (poistoannoksen) suhteen analysoidaan
enintään 7 hoitopäivän dokumentaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Yhteistyökumppanit

Metronomia Clinical Research GMBH

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainer Borgstedt, Dr. med., Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH Universitätsklinikum OWL der Universität Bielefeld

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKRT-AKI-01-EU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa