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Thrombozytenaggregationshemmende Therapie bei chronischer Urtikaria

19. Februar 2024 aktualisiert von: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University

Wirksamkeit der Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie zur Behandlung chronisch widerspenstiger Urtikaria

Diese Studie vergleicht die Kombination von Thrombozytenaggregationshemmern und Antihistaminika mit Antihistaminika allein zur Behandlung chronischer spontaner Urtikaria

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der die Wirksamkeit der Kombination von Thrombozytenaggregationshemmern und Antihistaminika und Antihistaminika allein zur Behandlung chronischer spontaner Urtikaria verglichen wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Chronische spontane Urtikaria

D-Dimer-Werte über 500 ng/ml

Reagiert nicht auf eine herkömmliche Dosis Antihistaminikum

Ausschlusskriterien:

Nehmen Aspirin

Neigung zu Blutungen haben

Sie leiden gleichzeitig unter schweren medizinischen Erkrankungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desloratadin
Orales Desloratadin 20 mg/Tag (Antihistaminikum) für 4 Wochen
Arzneimittel: Desloratadin
Desloratadin 20 mg/Tag
Andere Namen:
  • Antihistaminikum allein
Experimental: Desloratadin plus Cilostazol und Dipyridamol
Orales Desloratadin 20 mg/Tag (Antihistaminikum) in Verbindung mit Cilostazol 150 mg/Tag und Dipyridamol 50 mg/Tag (Thrombozytenaggregationshemmer) für 4 Wochen
Arzneimittel: Desloratadin
Desloratadin 20 mg/Tag
Andere Namen:
  • Antihistaminikum allein
Arzneimittel: Desloratadin plus Cilostazol und Dipyridamol
Desloratadin 20 mg/Tag plus Cilostazol 150 mg/Tag und Dipyridamol 50 mg/Tag
Andere Namen:
  • Antihistaminikum plus Thrombozytenaggregationshemmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentlicher Urtikaria-Aktivitätswert
Zeitfenster: 4 Wochen
Urtikaria-Aktivitäts-Score über 7 Tage (UAS7): Werte 0–42 von leicht bis schwer
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D-Dimer-Spiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
D-Dimer-Spiegel
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chula-ARC 001/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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