Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocythämmande terapi vid kronisk urtikaria

19 februari 2024 uppdaterad av: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University

Effekten av trombocythämmande terapi för behandling av kronisk motstridig urtikaria

Denna studie jämför kombinationen av blodplättar och antihistamin kontra antihistamin enbart för behandling av kronisk spontan urtikaria

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie som jämför effektiviteten av kombinationen av trombocythämmare och antihistamin och enbart antihistamin för behandling av kronisk spontan urtikaria

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kronisk spontan urtikaria

D-dimernivåer över 500 ng/ml

Svarar inte på en konventionell dos antihistamin

Exklusions kriterier:

Tar aspirin

Har blödningstendens

Har samtidiga allvarliga medicinska sjukdomar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desloratadin
Oral desloratadin 20 mg/dag (antihistamin) i 4 veckor
Läkemedel: Desloratadin
Desloratadin 20 mg/dag
Andra namn:
  • Enbart antihistamin
Experimentell: Desloratadin plus cilostazol och dipyridamol
Oral desloratadin 20 mg/dag (antihistamin) i kombination med cilostazol 150 mg/dag och dipyridamol 50 mg/dag (trombocythämmare) i 4 veckor
Läkemedel: Desloratadin
Desloratadin 20 mg/dag
Andra namn:
  • Enbart antihistamin
Läkemedel: Desloratadin plus cilostazol och dipyridamol
Desloratadin 20 mg/dag plus cilostazol 150 mg/dag och dipyridamol 50 mg/dag
Andra namn:
  • Antihistamin plus blodplättar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovis urtikariaaktivitetspoäng
Tidsram: 4 veckor
Poäng för urtikariaaktivitet under 7 dagar (UAS7): poäng 0-42 från mild till svår
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-dimernivåer
Tidsram: 4 veckor
D-dimernivåer
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chula-ARC 001/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk urtikaria

Kliniska prövningar på Desloratadin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera