Der diagnostische und prognostische Wert von TAT, PIC, tPAI·C und TM bei Sepsis-induzierter Koagulopathie
Der diagnostische und prognostische Wert des Thrombin-Antithrombin-Komplexes (TAT), des α2-Plasmin-Inhibitor-Plasmin-Komplexes (PIC), des Gewebe-Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-Komplexes (tPAI·C) und des Thrombomodulins (TM) bei Sepsis-induzierter Koagulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Thrombin-Antithrombin-Komplex (TAT), der α2-Plasmin-Inhibitor-Plasmin-Komplex (PIC), der Gewebe-Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-Komplex (tPAI·C) und Thrombomodulin (TM) können vaskuläre Endothelschäden, Thrombin- und Plasminase-Aktivierung bewerten und haben klinische Bedeutung zur Frühdiagnose von DIC, thrombotischen Erkrankungen und zur Überwachung der Wirksamkeit der Thrombolyse. Es ist jedoch unklar, ob diese Biomarker für die Frühdiagnose von SIC verwendet werden können.
Um den diagnostischen Wert von TAT, PIC, tPAI·C und TM bei Sepsis-induzierter Koagulopathie (SIC) zu bewerten, wurden prospektiv hospitalisierte Patienten mit Sepsis eingeschlossen. Die Plasma-TAT-, PIC- und tPAI·C-,TM-Spiegel innerhalb von 24 Stunden nach der Sepsisdiagnose wurden mit dem Chemilumineszenzanalysator MCL60 nachgewiesen. Entsprechend dem SIC-Score (≥4) wurden sie in eine SIC-Gruppe und eine Nicht-SIC-Gruppe eingeteilt, und eine Analyse der Receiver-Operator-Characteristic (ROC)-Kurve wurde entsprechend den Biomarker-Testergebnissen durchgeführt. Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde verwendet, um zu bestimmen, ob TAT, PIC, tPAI·C und TM als Biomarker für die SIC-Diagnose verwendet werden könnten. Wenn die AUC zwischen 0,7 und 0,9 liegt, hat dieser Indikator diagnostischen Wert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuting Li
- Telefonnummer: 13943179756
- E-Mail: liyuting@jlu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Septische Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer Sepsis 3.0 erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre, Heparin-induzierte Thrombozytopenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura, Antiphospholipid-Syndrom oder Leberzirrhose, klassifiziert als Child-Pugh-Grad C, und Patienten mit einer aktuellen Behandlung, die die Gerinnung beeinträchtigte (Antikoagulanzien).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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SIC-Gruppe
SIC-Score≥4
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Testen Sie TAT, PIC, tPAI·C und TM im Blut von SIC-Patienten.
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Nicht-SIC-Gruppe
SIC-Score <4
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Testen Sie TAT, PIC, tPAI·C und TM im Blut von SIC-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombin-Antithrombin-Komplex (TAT), α2-Plasmin-Inhibitor-Plasmin-Komplex (PIC), Gewebe-Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-Komplex (tPAI·C) und Thrombomodulin (TM)-Spiegel
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Plasma-TAT-, PIC- und tPAI·C-,TM-Spiegel innerhalb von 24 Stunden nach der Sepsisdiagnose wurden mit dem Chemilumineszenzanalysator MCL60 nachgewiesen.
Entsprechend dem SIC-Score (≥4) wurden sie in eine SIC-Gruppe und eine Nicht-SIC-Gruppe eingeteilt, und eine Analyse der Receiver-Operator-Characteristic (ROC)-Kurve wurde entsprechend den Biomarker-Testergebnissen durchgeführt.
Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde verwendet, um zu bestimmen, ob TAT, PIC, tPAI·C und TM als Biomarker für die SIC-Diagnose verwendet werden könnten.
Wenn die AUC zwischen 0,7 und 0,9 liegt, hat dieser Indikator diagnostischen Wert.
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: dong zhang, The First Hospital of Jilin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Infektionen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Sepsis
- Toxämie
- Hämostasestörungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Protease-Inhibitoren
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Antikoagulanzien
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Thrombin
- Gewebe-Plasminogen-Aktivator
- Plasminogen
- Fibrinolysin
- Antithrombine
- Antithrombin III
- Antifibrinolytische Mittel
- Plasminogen-Inaktivatoren
Andere Studien-ID-Nummern
- Yuting Li05
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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