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El valor diagnóstico y pronóstico de TAT, PIC, tPAI·C y TM en la coagulopatía inducida por sepsis

22 de abril de 2024 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

El valor diagnóstico y pronóstico del complejo trombina-antitrombina (TAT), el complejo inhibidor-plasmina α2-plasmina (PIC), el complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI·C) y la trombomodulina (TM) en la coagulopatía inducida por sepsis

Para evaluar el valor diagnóstico y pronóstico del complejo trombina-antitrombina (TAT), el complejo inhibidor de plasmina α2-plasmina (PIC), el complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI·C) y la trombomodulina (TM) en la coagulopatía inducida por sepsis. (SIC), se incluyeron prospectivamente pacientes hospitalizados con sepsis. Los niveles plasmáticos de TAT, PIC, tPAI·C,TM dentro de las 24 h posteriores al diagnóstico de sepsis se detectaron mediante el analizador de quimioluminiscencia MCL60. Según la puntuación SIC (≥4), se dividieron en grupo SIC y grupo no SIC, y se realizó un análisis de la curva ROC de acuerdo con los resultados de la prueba de biomarcadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El complejo trombina-antitrombina (TAT), el complejo inhibidor de plasmina α2-plasmina (PIC), el complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI · C) y la trombomodulina (TM) pueden evaluar el daño endotelial vascular, la activación de la trombina y la plasminasa, y tienen importancia clínica. en el diagnóstico precoz de CID, enfermedad trombótica y seguimiento de la eficacia de la trombólisis. Sin embargo, no está claro si estos biomarcadores pueden usarse para el diagnóstico temprano de SIC.

Para evaluar el valor diagnóstico de TAT, PIC, tPAI·C y TM en la coagulopatía inducida por sepsis (SIC), se incluyeron prospectivamente pacientes hospitalizados con sepsis. Los niveles plasmáticos de TAT, PIC, tPAI·C,TM dentro de las 24 h posteriores al diagnóstico de sepsis se detectaron mediante el analizador de quimioluminiscencia MCL60. Según la puntuación SIC (≥4), se dividieron en grupo SIC y grupo no SIC, y se realizó un análisis de la curva de características del operador receptor (ROC) de acuerdo con los resultados de la prueba de biomarcadores. El área bajo la curva (AUC) se utilizó para determinar si TAT, PIC, tPAI·C y TM podrían usarse como biomarcadores para el diagnóstico de SIC. Si el AUC está entre 0,7 y 0,9, este indicador tiene valor diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sépticos que cumplen criterios diagnósticos de sepsis 3.0 ingresados ​​en UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sépticos que cumplen criterios diagnósticos de sepsis 3.0.

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años, trombocitopenia inducida por heparina, púrpura trombocitopénica trombótica, síndrome antifosfolípido o cirrosis hepática clasificada como grado C de Child-Pugh y pacientes con un tratamiento actual que interfiriera con la coagulación (anticoagulantes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complejo trombina-antitrombina (TAT), complejo inhibidor de plasmina α2-plasmina (PIC), complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI · C) y nivel de trombomodulina (TM)
Periodo de tiempo: 4 horas
Los niveles plasmáticos de TAT, PIC, tPAI·C,TM dentro de las 24 h posteriores al diagnóstico de sepsis se detectaron mediante el analizador de quimioluminiscencia MCL60. Según la puntuación SIC (≥4), se dividieron en grupo SIC y grupo no SIC, y se realizó un análisis de la curva característica del operador receptor (ROC) de acuerdo con los resultados de la prueba de biomarcadores. El área bajo la curva (AUC) se utilizó para determinar si TAT, PIC, tPAI·C y TM podrían usarse como biomarcadores para el diagnóstico de SIC. Si el AUC está entre 0,7 y 0,9, este indicador tiene valor diagnóstico.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dong Zhang, the First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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