- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06379126
El valor diagnóstico y pronóstico de TAT, PIC, tPAI·C y TM en la coagulopatía inducida por sepsis
El valor diagnóstico y pronóstico del complejo trombina-antitrombina (TAT), el complejo inhibidor-plasmina α2-plasmina (PIC), el complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI·C) y la trombomodulina (TM) en la coagulopatía inducida por sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El complejo trombina-antitrombina (TAT), el complejo inhibidor de plasmina α2-plasmina (PIC), el complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI · C) y la trombomodulina (TM) pueden evaluar el daño endotelial vascular, la activación de la trombina y la plasminasa, y tienen importancia clínica. en el diagnóstico precoz de CID, enfermedad trombótica y seguimiento de la eficacia de la trombólisis. Sin embargo, no está claro si estos biomarcadores pueden usarse para el diagnóstico temprano de SIC.
Para evaluar el valor diagnóstico de TAT, PIC, tPAI·C y TM en la coagulopatía inducida por sepsis (SIC), se incluyeron prospectivamente pacientes hospitalizados con sepsis. Los niveles plasmáticos de TAT, PIC, tPAI·C,TM dentro de las 24 h posteriores al diagnóstico de sepsis se detectaron mediante el analizador de quimioluminiscencia MCL60. Según la puntuación SIC (≥4), se dividieron en grupo SIC y grupo no SIC, y se realizó un análisis de la curva de características del operador receptor (ROC) de acuerdo con los resultados de la prueba de biomarcadores. El área bajo la curva (AUC) se utilizó para determinar si TAT, PIC, tPAI·C y TM podrían usarse como biomarcadores para el diagnóstico de SIC. Si el AUC está entre 0,7 y 0,9, este indicador tiene valor diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuting Li
- Número de teléfono: 13943179756
- Correo electrónico: liyuting@jlu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sépticos que cumplen criterios diagnósticos de sepsis 3.0.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años, trombocitopenia inducida por heparina, púrpura trombocitopénica trombótica, síndrome antifosfolípido o cirrosis hepática clasificada como grado C de Child-Pugh y pacientes con un tratamiento actual que interfiriera con la coagulación (anticoagulantes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo SIC
Puntuación SIC≥4
|
Prueba TAT, PIC, tPAI·C y TM de sangre de pacientes SIC.
|
grupo no SIC
Puntuación SIC<4
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Prueba TAT, PIC, tPAI·C y TM de sangre de pacientes SIC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complejo trombina-antitrombina (TAT), complejo inhibidor de plasmina α2-plasmina (PIC), complejo inhibidor-activador del plasminógeno tisular (tPAI · C) y nivel de trombomodulina (TM)
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Los niveles plasmáticos de TAT, PIC, tPAI·C,TM dentro de las 24 h posteriores al diagnóstico de sepsis se detectaron mediante el analizador de quimioluminiscencia MCL60.
Según la puntuación SIC (≥4), se dividieron en grupo SIC y grupo no SIC, y se realizó un análisis de la curva característica del operador receptor (ROC) de acuerdo con los resultados de la prueba de biomarcadores.
El área bajo la curva (AUC) se utilizó para determinar si TAT, PIC, tPAI·C y TM podrían usarse como biomarcadores para el diagnóstico de SIC.
Si el AUC está entre 0,7 y 0,9, este indicador tiene valor diagnóstico.
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4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dong Zhang, the First Hospital of Jilin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades hematológicas
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- Septicemia
- Toxemia
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Trombina
- Activador de plasminógeno tisular
- Plasminógeno
- Fibrinolisina
- Antitrombinas
- Antitrombina III
- Agentes antifibrinolíticos
- Inactivadores de plasminógeno
Otros números de identificación del estudio
- Yuting Li05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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