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Militärische Gesundheits- und Ernährungsuntersuchungsstudie (MHANES)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Claire Berryman, Pennington Biomedical Research Center

Bereit stehen: Militärische Gesundheits- und Ernährungsuntersuchungsstudie

Die Military Health and Nutrition Examination Study (MHANES) ist eine vom Verteidigungsministerium finanzierte Studie, die vom Pennington Biomedical Research Center und dem US Army Research Institute of Environmental Medicine durchgeführt wird. In dieser Querschnittsstudie werden in einer großen, vielfältigen Stichprobe von Armeeangehörigen (n = 600) die Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme, die Herz-Kreislauf-Gesundheit, die Körperzusammensetzung, Biomarker des Ernährungszustands, Maße des Gesundheitszustands, die Verletzungsprävalenz und das psychische Wohlbefinden untersucht , Zusammensetzung des Darmmikrobioms und Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die vorgeschlagene Studie orientiert sich an der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) und ist auf die Armeebevölkerung zugeschnitten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Umfassende wissenschaftliche Daten zu Nahrungsaufnahme, Ernährungszustand, kardiometabolischer Gesundheit und Leistung einer repräsentativen Stichprobe aktiver Soldaten liegen nicht vor. Die Erhebung solcher Daten ermöglicht die Beurteilung der Krankheitsprävalenz und des Gesundheitszustands, liefert neue deskriptive Informationen und untersucht Beziehungen zwischen Gesundheits- und Ernährungsvariablen, die derzeit für die im aktiven Dienst befindliche Bevölkerung der Armee nicht verfügbar sind.

Ziel der Studie: Beurteilung der Nahrungsaufnahme, des Ernährungszustands, der Herz-Kreislauf-Gesundheit, der Körperzusammensetzung, metabolischer Biomarker des Ernährungszustands und anderer Messgrößen des Gesundheitszustands in einer großen, vielfältigen Stichprobe von Armeeangehörigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

648

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Vereinigte Staaten, 80913
        • 4th Infantry Division & Fort Carson
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31314
        • Fort Stewart
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42223
        • Fort Campbell
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Leesville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71459
        • Fort Johnson
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Joint Base Lewis-McChord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aktive Soldaten der US-Armee (n=600 Absolventen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soldaten der US-Armee ≥ 18 Jahre alt
  • Bereit, biologische Proben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren
  • Bereit, Daten mit der SPHERE-Datenbank (Soldier Performance, Health, and Readiness) zu verknüpfen

Ausschlusskriterien:

  • Soldaten unter 18 Jahren
  • Soldaten, die nicht in der Lage sind, mündliche oder schriftliche Anweisungen oder Testmaterialien auf Englisch zu verstehen
  • Soldaten, die in den nächsten 30 Tagen umziehen oder aus der Armee ausscheiden
  • Schwangere Weibchen
  • Soldaten, die sich derzeit in der Grundausbildung (BCT) und/oder im One-Station Unit Training (OSUT) befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aktive Soldaten der Armee
Alle Messungen werden einmal während der Studie durchgeführt, mit Ausnahme des Ernährungsprotokolls (zweimal gemessen) und der Urinprobe für den gesamten täglichen Energieverbrauch mittels der Doppelmarker-Wasser-Methode (dreimal gemessen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: In dieser Studie wird ein ASA24®-Rückruf bei Besuch 1 und ein zweiter 24-Stunden-Nachuntersuchungsrückruf 3–10 Tage später erfasst
Mit ASA24® werden 24-Stunden-Ernährungsrückrufe erfasst, um die Aufnahme von Makronährstoffen (Protein, Kohlenhydrate und Fett) und Mikronährstoffen (Vitamine und Mineralien) zu messen.
In dieser Studie wird ein ASA24®-Rückruf bei Besuch 1 und ein zweiter 24-Stunden-Nachuntersuchungsrückruf 3–10 Tage später erfasst
Ernährungsqualität
Zeitfenster: In dieser Studie wird ein ASA24®-Rückruf bei Besuch 1 und ein zweiter 24-Stunden-Nachuntersuchungsrückruf 3–10 Tage später erfasst
Mit ASA24® werden 24-Stunden-Ernährungsrückrufe erfasst. Die Qualität der Ernährung wird anhand des Healthy Eating Index (HEI) bewertet.
In dieser Studie wird ein ASA24®-Rückruf bei Besuch 1 und ein zweiter 24-Stunden-Nachuntersuchungsrückruf 3–10 Tage später erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) beurteilt.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Angst
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Die Angst wird anhand des Fragebogens „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7) beurteilt.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Die Belastbarkeit wird anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) bewertet.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wird anhand des Primary Care PTSD Screen für DSM-5 (PC-PTSD-5) beurteilt.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Generalized Self-Efficacy Scale (GSE) bewertet.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Stimmung
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Der Stimmungszustand wird anhand des POMS2-Fragebogens (Profile of Mood States 2) bewertet.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Physische Aktivität
Zeitfenster: ActiGraphs werden 0–7 Tage nach der Studieneinschreibung verabreicht und 5–7 Tage lang ununterbrochen getragen.
Die körperliche Aktivität wird mit dem tragbaren Gerät ActiGraph wGT3X-BT gemessen.
ActiGraphs werden 0–7 Tage nach der Studieneinschreibung verabreicht und 5–7 Tage lang ununterbrochen getragen.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Die körperliche Aktivität wird anhand des Fragebogens zu körperlicher Aktivität und körperlicher Fitness von NHANES bewertet.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Die Daten werden einmalig bei Besuch 1 erfasst (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Die Teilnehmer geben ihre neuesten Ergebnisse des Army Combat Fitness Test (ACFT) selbst bekannt.
Die Daten werden einmalig bei Besuch 1 erfasst (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Körperliche Verletzungen
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Es wird ein Fragebogen zu orthopädischen Verletzungen ausgefüllt.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: ActiGraphs werden 0–7 Tage nach der Studieneinschreibung verabreicht und 5–7 Tage lang ununterbrochen getragen.
Schlafdauer und -qualität werden mit dem tragbaren Gerät ActiGraph wGT3X-BT gemessen.
ActiGraphs werden 0–7 Tage nach der Studieneinschreibung verabreicht und 5–7 Tage lang ununterbrochen getragen.
Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Schlafdauer und -qualität werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Essverhalten (Sättigung)
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Bewertet anhand der Sättigungsskala, die aus der validierten Military Eating Behavior Survey (MEBS) abgeleitet wurde.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Essverhalten (Fast Eating Rate)
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Bewertet anhand der Fast-Eating-Rate-Skala, die aus der validierten Military Eating Behavior Survey (MEBS) abgeleitet wurde.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Essverhalten (Slow Eating Rate)
Zeitfenster: Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Bewertet anhand der Slow-Eating-Rate-Skala, die aus der validierten Military Eating Behavior Survey (MEBS) abgeleitet wurde.
Fragebögen werden einmalig bei Besuch 1 ausgehändigt (innerhalb von 1-2 Wochen nach der Studieneinschreibung).
Blutdruck
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Der Blutdruck wird nach einem Fasten über Nacht (mindestens 10 Stunden) mit einer automatischen Manschette gemessen.
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Mit einem Stadiometer gemessene Höhe. Körpermasse und -zusammensetzung (Fettmasse, Fettanteil, fettfreie Masse, Skelettmuskelmasse und Körperwasser) mithilfe bioelektrischer Impedanzanalyse, Körperbildscans sowie Messungen des Hals-, Taillen- und Hüftumfangs. Sofern verfügbar, wird an 1–2 Armeestützpunkten die duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) eingesetzt.
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Messungen von Anämie und Eisenstatus, Nährstoffstatus, Hormonstatus, Stress, kardiometabolischer Gesundheit und Entzündungen
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Gemessen im Blut
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Albumin, Jod und andere Biomarker der Gesundheit
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Gemessen im Urin
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Gemessen im Stuhl
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Verwendung verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel
Zeitfenster: Die Informationen zur aktuellen Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln werden einmalig bei Besuch 1 eingeholt (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschreibung). ASA24®-Daten werden bei Besuch 1 und erneut 3–10 Tage später erfasst
Freiwillige werden nach dem Namen jedes in den letzten 30 Tagen verwendeten Nahrungsergänzungsmittels und Medikaments sowie nach Dosis, Einheit, Häufigkeit, Verabreichungsweg, Indikation und Start-/Enddatum gefragt. Den Freiwilligen wird eine undurchsichtige Tasche zum Transport von Nahrungsergänzungsmitteln für den persönlichen Besuch zur Verfügung gestellt. Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln wird von ASA24® auch in Verbindung mit dem 24-Stunden-Ernährungsrückruf bewertet.
Die Informationen zur aktuellen Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln werden einmalig bei Besuch 1 eingeholt (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschreibung). ASA24®-Daten werden bei Besuch 1 und erneut 3–10 Tage später erfasst
Ruheumsatz (RMR)
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie (indirektes Kalorimeter MedGem oder BodyGem).
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Mit dem Zephyr Bioharness™ (Zephyr Technology Corporation, Annapolis, MD, USA) werden Herzfrequenzschwankungen 10 Minuten lang kontinuierlich aufgezeichnet.
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Genomik
Zeitfenster: Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Array-basierte Genotypisierung anhand von Blutproben
Einmalig bei Besuch 1 gemessen (innerhalb von 1–2 Wochen nach Studieneinschreibung).
Hämoglobinmasse und Blutvolumen
Zeitfenster: Einmalig bei Visite 1 gemessen (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschluss).
Die Hämoglobinmasse (Hbmass) wird bei einer Teilgruppe der Teilnehmer mit der automatisierten CO-Rückatmungsmethode bestimmt. Die Methode basiert auf dem Verdünnungsprinzip, bei dem eine kleine Menge eines Tracers (CO) verabreicht wird und die anschließende Konzentration von Carboxyhämoglobin (COHb) im Blut die Berechnung der Hbmass ermöglicht.
Einmalig bei Visite 1 gemessen (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschluss).
Gesamter täglicher Energieverbrauch (TDEE)
Zeitfenster: Dreimal gemessen, zweimal bei Besuch 1 (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschluss) und das dritte Mal am Tag 7.
Der gesamte tägliche Energieverbrauch wird mit der Doubly Labeled Water (DLW)-Methode bewertet. Vor der Dosierung werden die Freiwilligen eine Urinprobe abgeben, die zur Messung der Hintergrundisotopenanreicherung verwendet wird. Urin wird 4,5 Stunden und 7 Tage nach der Dosierung gesammelt. Isotopeneliminationsraten werden berechnet, um die CO2-Produktionsrate zu ermitteln. Der Energieverbrauch wird durch Multiplikation der CO2-Produktionsrate mit einem angenommenen Nahrungsquotienten der Ernährung berechnet.
Dreimal gemessen, zweimal bei Besuch 1 (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschluss) und das dritte Mal am Tag 7.
Psychomotorischer Wachheitstest (PVT)
Zeitfenster: Der Test wird einmal bei Besuch 1 (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschluss) durchgeführt.
Dies ist ein 5-minütiger Test der einfachen visuellen Reaktionszeit, der häufig zur Beurteilung der Wachsamkeit verwendet wird. Der Test erfordert, dass die Probanden ihre Aufmerksamkeit aufrechterhalten und auf Reize reagieren, die in zufälligen Abständen auf einem Bildschirm erscheinen, indem sie eine Taste drücken. Zu den aufgezeichneten Parametern gehören Reaktionszeit, vorzeitige Reaktionen, korrekte Reaktionen und die Anzahl der Auslassungen.
Der Test wird einmal bei Besuch 1 (innerhalb von 1-2 Wochen nach Studieneinschluss) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire E Berryman, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2023-034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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