Ausmaß der Angst, Furcht und Wundheilung bei Patienten mit Aentalchirurgie unter örtlicher Anästhesie im Vergleich zu Vollnarkose
Beurteilung des Angst- und Angstniveaus und Überwachung der Wundheilung bei Patienten, die sich einer Weisheitszahnextraktion oder Kieferimplantatoperation unter örtlicher Betäubung im Vergleich zu Vollnarkose unterziehen müssen
Die Zahnextraktion ist einer der häufigsten Eingriffe in der Zahnheilkunde. Die chirurgische Entfernung beschädigter Weisheitszähne erfordert eine Knochenresektion und eine Verletzung des Weichgewebes. Zahnpflege ruft oft ein hohes Maß an Angst hervor. Darüber hinaus führt Stress zu einer schlechten Regulierung des endokrinen, autokrinen und parakrinen Systems während der drei Phasen der Wundheilung des weichen Mundgewebes. Daher sind bei zahnärztlichen Eingriffen an stark belasteten Patienten besondere Überlegungen erforderlich. Eine der im letzten Jahrzehnt verwendeten Optionen besteht darin, diesen Eingriff unter Vollnarkose durchzuführen.
Eine Stressreaktion stimuliert die Ausschüttung des Hormons Cortisol. Es wurde festgestellt, dass der Cortisolspiegel vor der Zahnoperation deutlich höher war, während der Hormonspiegel nach der Operation deutlich abfiel.
Ziel der Studie ist es, das Ausmaß der Angst/Furcht zu beurteilen und den Wundheilungsprozess bei Patienten zu überwachen, die sich einer Operation zur Entfernung von Weisheitszähnen oder nicht mehr als 3 Kieferimplantaten unter örtlicher Betäubung in der Zahnklinik unterziehen müssen, im Vergleich zu Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung von Weisheitszähnen oder nicht mehr als 3 Kieferimplantaten unterziehen müssen stehen vor der gleichen Operation unter Vollnarkose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden Probanden teilnehmen, denen die Entfernung von Weisheitszähnen oder von nicht mehr als drei Implantaten im Kiefer unter örtlicher Betäubung in der Zahnklinik oder unter Vollnarkose im Operationssaal eines Krankenhauses bevorsteht.
Die Patienten müssen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Zu den verschiedenen Messungen der Studie gehören:
- Gehalt an freiem Cortisol im Speichel. Die Speichelsammlung wird zwischen 9 und 12 Uhr durchgeführt. Dem Patienten werden 2 ml Speichel entnommen, indem er ihn bittet, in einen Einwegbehälter zu spucken.
- Das Ausmaß der Angst vor Schmerzen wird mithilfe des Fragebogens zur Angst vor Schmerzen (FPQ-III) gemessen, der häufig zur Beurteilung der Angst vor Schmerzen verwendet wird. Dieser Fragebogen enthält 30 Items.
- Das Ausmaß der Angst vor Zahnschmerzen – in dieser Studie wird die Kurzversion des Fragebogens zur Angst vor Zahnschmerzen – FDPQ – verwendet, um die Angst vor Schmerzen im Zusammenhang mit verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen zu bewerten.
- Grad der Zahnarztangst – Zahnarztangst wird anhand der Zahnarztangstskala von The DAS Corah beurteilt, die aus vier Fragen zu verschiedenen Zahnerkrankungen besteht
- Zur Überwachung der Entzündung wird die Inflammatory Proliferation Scale (IPR) zur Überwachung des Wundheilungsprozesses eingesetzt.
Die Studie umfasst 5 Besuche:
Besuch 1: 5-7 Tage vor der Operation – im Wartezimmer der Zahnklinik
- Die Patienten unterschreiben eine Einverständniserklärung.
- Die Patienten beantworten einen Fragebogen zu ihren demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Einkommen, Bildung, Kranken- und Zahngeschichte).
- Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Angst vor Schmerzen, einen Fragebogen zur Angst vor Zahnschmerzen und einen Fragebogen zur Angst vor Zahnpflege aus
- Der Zahnarzt beantwortet einen Fragebogen über die zahnärztliche und medizinische Vorgeschichte des Patienten, den Zustand der Zähne, die Art der Anästhesie und die Art der Behandlung, die unter Narkose durchgeführt wird.
- Zur Messung des Cortisolspiegels wird den Patienten zwischen 9:00 und 12:00 Uhr eine Speichelprobe entnommen.
Besuch 2: Am Tag der Operation, im Wartezimmer der Zahnklinik oder im Operationssaal (abhängig von der Art der geplanten Anästhesie) vor dem Eingriff-
- Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Angst vor Schmerzen, einen Fragebogen zur Angst vor Zahnschmerzen und einen Fragebogen zur Zahnangst aus.
- Zur Messung des Cortisolspiegels wird den Patienten zwischen 9:00 und 12:00 Uhr eine Speichelprobe entnommen.
Besuch 3: 5 Tage nach der Operation – im Wartezimmer der Zahnklinik
- Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Angst vor Schmerzen, einen Fragebogen zur Angst vor Zahnschmerzen und einen Fragebogen zur Angst vor Zahnpflege aus.
- Der Zahnarzt über die vom Patienten gemeldeten Komplikationen und Ansprüche
- Zur Messung des Cortisolspiegels wird den Patienten zwischen 9:00 und 12:00 Uhr eine Speichelprobe entnommen.
- Der Chirurg führt die IPR durch. Besuch 4: 14 Tage nach der Operation
- Der Chirurg führt die IPR durch. Besuch 5: 6 Wochen nach der Operation
- Der Chirurg führt die IPR durch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Bar Yehuda, PhD
- Telefonnummer: 972528981004
- E-Mail: sarabar1@shamir.co.il
Studienorte
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Be'er Ya'aqov, Israel, 60930
- Rekrutierung
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
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Kontakt:
- sara Bar Yehuda, MD
- Telefonnummer: 972528981004
- E-Mail: sarabar1@shamir.gov.il
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter - ab ≥ 18 Jahren,
- ASA 1- oder 2,
- Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor Beginn aller forschungsbezogenen Verfahren,
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Forscher und zur Erfüllung der Forschungsanforderungen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht relevant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lokale Betäubung
Patienten, die sich einer zahnärztlichen Operation unter örtlicher Betäubung unterziehen
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Patienten, die sich einer zahnärztlichen Operation unter örtlicher Betäubung unterziehen
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Vollnarkose
Patienten, die sich einer zahnärztlichen Operation unter Vollnarkose unterziehen
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Patienten, die sich einer zahnärztlichen Operation unter Vollnarkose unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst und Furcht
Zeitfenster: 7-8 Wochen
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Das Ausmaß der Angst vor Schmerzen wird mithilfe des Fragebogens zur Angst vor Schmerzen gemessen. Dieser Fragebogen enthält 30 Elemente. Jede Frage stellt eine schmerzbezogene Situation dar und die Teilnehmer werden gebeten, FOP auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (überhaupt keine Angst, 5 = extreme Angst). Der Grad der Angst vor Zahnschmerzen wird anhand der Kurzversion gemessen Fragebogen zur Angst vor Zahnschmerzen – FDPQ. Der Fragebogen besteht aus 18 Items und erfasst die Angst vor Schmerzen im Zusammenhang mit verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen. Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (keine Angst) bis 5 (extreme Angst) beantwortet, was zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 18-90 führt. Grad der Zahnarztangst – Zahnarztangst wird anhand der Zahnarztangstskala von The DAS Corah beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 4 Items, die nacheinander Situationen im Zusammenhang mit der Zahnbehandlung beschreiben: Für jedes Item muss der Proband anhand einer Fünf-Punkte-Skala antworten. |
7-8 Wochen
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Wundheilung
Zeitfenster: 7-8 Wochen
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Zur Beurteilung der Wundheilung wird die Wundheilungsskala „Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR)“ verwendet.
Die Skala ist in drei Unterskalen unterteilt, die den drei Phasen der Wundheilung entsprechen: Die Entzündungsphase (Tage 3–5 postoperativ), die proliferative Phase (14 Tage postoperativ) und die Umbauphase (6 Wochen postoperativ).
Jede klinische Manifestation wurde mit 0 oder 1 bewertet, was entsprechend drei Subskalenbewertungen im Bereich von 0–8, 0–5 und 0–3 ergab.
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7-8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zoia Haitov Ben Zikri, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0047-23-ASF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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