Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ganzkörpervibration und BOSU-Ball bei spastischer Zerebralparese

28. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen und BOSU-Bällen auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Zerebralparese ist eine nicht fortschreitende neurologische Entwicklungsstörung, die auch als „Littles Disease“ bezeichnet wird. Sie ist die häufigste Ursache für körperliche und geistige Behinderungen bei Kindern. Zerebral bedeutet Gehirn und Lähmung bedeutet Schwäche oder Probleme in den Muskeln. Spastische Zerebralparese ist die häufigste Form der Zerebralparese, die durch Spastik oder hohen Muskeltonus gekennzeichnet ist und zu Steifheit usw. führt.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Daten werden vom medizinischen Komplex Sehat in Lahore gesammelt. Die Studie wird an 62 Patienten durchgeführt. Einschlusskriterien dieser Studie sind spastisch-diplegische CP-Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, mit GMFCS Level 1 und 2 und diejenigen, die in der Lage sind, mindestens 10 m mit oder ohne Gehhilfen zu gehen und Befehle zu verstehen. Diejenigen diplegischen spastischen CP, die sich innerhalb der letzten sechs Monate einem orthopädischen Eingriff/einer orthopädischen Operation, einer Botulinumtoxin-Injektion, Epilepsie und orthopädischen Erkrankungen oder medizinischen Problemen unterzogen haben, die Kinder daran gehindert haben, an Übungen teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A: Ganzkörper-Vibrationstherapie-Gruppe Diese Gruppe wird eine Ganzkörper-Vibrationstherapie bei Kindern mit spastischer Zerebralparese erhalten. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht vor und nach der Sitzung werden anhand einer pädiatrischen Gleichgewichtsskala und eines Time-Up-and-Go-Tests gemessen. Neben routinemäßiger Physiotherapie wie Dehnübungen der Achillessehne, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Hüftbeuger und -adduktoren, der Innenrotatoren der Schulter sowie der Handgelenksbeuger, Pronatoren und Ulnardeviatoren usw.

Gruppe B: BOSU-Ball-Trainingsgruppe Diese Gruppe erhält BOSU-Training mit beidseitigem Ball bei Kindern mit spastischer Zerebralparese. Das Training wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht vor und nach der Sitzung werden anhand einer pädiatrischen Gleichgewichtsskala und eines Time-Up-and-Go-Tests gemessen. Neben routinemäßiger Physiotherapie wie Dehnübungen der Achillessehne, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Hüftbeuger und -adduktoren, der Innenrotatoren der Schulter sowie der Handgelenksbeuger, Pronatoren und Ulnardeviatoren usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hafsa Imtiaz, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastischer diplegischer CP mit GMFCS Level I-II
  • Alter 6-12 Jahre
  • Kann Befehle verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Operation innerhalb von 6 Monaten
  • Botulinum-Injektion
  • Epilepsie
  • Die Eltern verweigern die Teilnahme
  • Andere Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstherapie
Diese Gruppe erhält eine Ganzkörper-Vibrationstherapie
Auf der Vibrationsplatte kann das Kind kniend und mit einem Bein stehend, horizontal oder vertikal stehen. Neben routinemäßiger Physiotherapie wie Dehnübungen zur Aufrechterhaltung der Muskelelastizität, insbesondere der Achillessehne, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Hüftbeuger und -adduktoren, der Innenrotatoren der Schulter, der Ellenbogen- und Handgelenkbeuger, Pronatoren und Ulnardeviatoren, wird jede Dehnung 30 Sekunden lang mit 3 durchgeführt Wiederholungen. Krafttraining für Hüftbeuger, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexoren für 15 Minuten, dreimal pro Woche für 8 Wochen. Die Sitzung dauert 30 Minuten
Experimental: BOSU-Balltherapie
Diese Gruppe erhält eine BOSU-Balltherapie
Übungen wie (1) Stehen auf einem BOSU-Ball beim Werfen und Fangen eines Balls (2) einbeiniges Stehen (betroffenes Bein) auf dem BOSU-Ball beim Werfen und Fangen eines Balls mit Unterstützung des Therapeuten; und (3) kleine Sprünge auf dem BOSU-Ball. Alle 2 Wochen werden drei Sätze mit je 6 Wiederholungen für jede Übung durchgeführt, bis zu einem Maximum von 10 Wiederholungen, wenn die Teilnehmer das Training noch problemlos durchführen konnten. Die Gesamtdosis des Gleichgewichtstrainings in einer Sitzung beträgt 15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
Die pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS), eine Modifikation der Berg Balance Scale, wurde als Gleichgewichtsmaß für Kinder im schulpflichtigen Alter mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt. Es bietet bei Verwendung eine gute Test-Retest- und Interrater-Zuverlässigkeit im Bereich von 0,87 bis 1,0.
8 Wochen
Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
TUG wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu bestimmen. Die funktionelle Mobilität von Kindern wird durch einen zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtest (TUG) bewertet und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Bei diesem Test wird die Dauer des Aufstehens vom Stuhl, des Gehens bis zu 3 m, des Zurückkehrens und des Sitzens auf dem Stuhl gemessen. Es ist ein sehr gültiges und zuverlässiges Tool 0,97 und 0,99.
8 Wochen
Funktionelle Mobilitätsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der funktionellen Mobilität wird FMS (Functional Mobility Scale) verwendet und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Es verfügt über eine perfekte Test-Retest-Zuverlässigkeit (κw=0,98–1,00).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafsa Imtiaz, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren