Wibracje całego ciała i piłka BOSU w spastycznym porażeniu mózgowym
Porównawczy wpływ wibracji całego ciała i piłki BOSU na równowagę i mobilność funkcjonalną u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe to niepostępujące zaburzenie neurorozwojowe, zwane także chorobą małego dziecka. Jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej i umysłowej w populacji pediatrycznej. Mózg oznacza mózg, a porażenie oznacza osłabienie lub problemy z mięśniami. Spastyczne porażenie mózgowe jest powszechnym typem porażenia mózgowego, charakteryzującym się spastycznością lub wysokim napięciem mięśniowym, co powoduje sztywność itp.
Będzie to randomizowane badanie kliniczne, dane zostaną zebrane z kompleksu medycznego Sehat Lahore. Badanie zostanie przeprowadzone na 62 pacjentach. Kryteria włączenia do tego badania to dzieci z porażeniem spastycznym z diplegią w wieku od 6 do 12 lat, z poziomem 1 i 2 GMFCS oraz te, które są w stanie przejść co najmniej 10 m z pomocą pomocy do chodzenia lub bez niej i są w stanie zrozumieć polecenia. Z badania zostaną wykluczone osoby z diplegicznym spastycznym porażeniem mózgowym, które przeszły interwencję/operację ortopedyczną, wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, padaczkę i schorzenia ortopedyczne lub problemy zdrowotne, które uniemożliwiały dzieciom udział w ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A: grupa terapii wibracyjnej całego ciała Grupa ta będzie objęta terapią wibracyjną całego ciała u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Ćwiczenia będą prowadzone 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Mobilność funkcjonalna i równowaga przed i po sesji będą mierzone za pomocą pediatrycznej skali równowagi oraz testu czasu działania. Oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, takich jak ćwiczenia rozciągające ścięgna Achillesa, mięśni ścięgien podkolanowych, zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, rotatorów wewnętrznych barku oraz zginaczy, pronatorów i odchylacza łokciowego nadgarstka itp.
Grupa B: Grupa trenująca z piłką BOSU Ta grupa będzie miała zapewniony trening BOSU obiema stronami do góry u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Ćwiczenia będą prowadzone 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Mobilność funkcjonalna i równowaga przed i po sesji będą mierzone za pomocą pediatrycznej skali równowagi oraz testu czasu działania. Oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, takich jak ćwiczenia rozciągające ścięgna Achillesa, mięśni ścięgien podkolanowych, zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, rotatorów wewnętrznych barku oraz zginaczy, pronatorów i odchylacza łokciowego nadgarstka itp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Główny śledczy:
- Hafsa Imtiaz, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spastyczna diplegiczna MPD z poziomem I-II GMFCS
- Wiek 6-12 lat
- Potrafi zrozumieć polecenie
Kryteria wyłączenia:
- Operacja ortopedyczna w ciągu 6 miesięcy
- Zastrzyk botuliny
- Padaczka
- Rodzice odmawiają udziału
- Inne choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia wibracyjna całego ciała
Grupa ta zostanie poddana terapii wibracyjnej całego ciała
|
Na płycie wibracyjnej dziecko będzie wykonywało pasztet w pozycji klęczącej i stojącej na jednej nodze, stojącej poziomo lub pionowo.
Oprócz rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych, takich jak ćwiczenia rozciągające mające na celu utrzymanie elastyczności mięśni, zwłaszcza ścięgna Achillesa, mięśni ścięgien podkolanowych, zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, rotatorów wewnętrznych barków, zginaczy łokci i nadgarstków, pronatorów i odchylaczy łokciowych, każde rozciąganie będzie wykonywane przez 30 sekund z 3 powtórzeń.Trening siłowy zginaczy stawu biodrowego, prostowników kolana i zginaczy grzbietowych kostki przez 15 minut 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesja będzie trwała 30 minut
|
|
Eksperymentalny: Terapia piłkami BOSU
Grupa ta zostanie poddana terapii piłkami BOSU
|
Ćwiczenia takie jak (1) stanie na piłce BOSU podczas rzucania i łapania piłki (2) stanie na jednej nodze (dotknięta noga) na piłce BOSU podczas rzucania i łapania piłki przy wsparciu terapeuty; oraz (3) małe skoki na piłce BOSU.
Trzy serie po 6 powtórzeń dla każdego ćwiczenia będą wykonywane co 2 tygodnie do maksymalnie 10 powtórzeń, jeśli uczestnicy nadal byli w stanie z łatwością wykonać trening.
Całkowita dawka treningu równowagi w 1 sesji wyniesie 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pediatryczna skala równowagi (PBS), będąca modyfikacją skali Berg Balance Scale, została opracowana jako miara równowagi dla dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi.
Zapewnia dobrą niezawodność testu-retestu i interrater, gdy jest używana, w zakresie od 0,87 do 1,0.
|
8 tygodni
|
|
Test Up & Go na czas
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TUG służy do określenia mobilności funkcjonalnej. Mobilność funkcjonalna dzieci będzie oceniana za pomocą testu wstań i idź (TUG) i jego wyniki będą rejestrowane.
W tym teście mierzony będzie czas wstawania z krzesła, przejścia na odległość do 3 m, powrotu i siedzenia na krześle.
Jest to bardzo ważne i niezawodne narzędzie 0,97 i 0,99.
|
8 tygodni
|
|
Skala Mobilności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru mobilności funkcjonalnej wykorzystywana jest skala FMS (skala mobilności funkcjonalnej), a jej wyniki będą rejestrowane.
Charakteryzuje się doskonałą niezawodnością typu test-retest (κw=0,98-1,00)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafsa Imtiaz, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/07100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .