- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440265
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der koreanischen Version der AM-PAC-Kurzform für stationäre Patienten (geringe Funktion) bei kritisch kranken Patienten (AM-PAC)
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der koreanischen Version des Aktivitätsmaßes für die stationäre Postakutversorgung (AM-PAC) in Kurzform (geringe Funktion) bei kritisch kranken Patienten
Die Kurzform „Activity Measure for Post Acute Care“ (AM-PAC) für stationäre Patienten (geringe Funktion) bewertet den Grad der Unterstützung, die ein Patient von einer anderen Person benötigt, um für eine ausgeprägte funktionelle Mobilität und tägliche Aktivitäten zu sorgen. Das Ziel der Studie bestand darin, den AM-PAC (niedrige Funktion) in die koreanische Version zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu bewerten.
Unabhängige Gutachter beurteilten jeweils 38 Patienten auf der Intensivstation mit der koreanischen Version von AM-PAC. Zur Bewertung der Zuverlässigkeit wurden Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICCs) und Bland-Altman-Diagramme sowie für die interne Konsistenz Cronbachs Alpha verwendet. Die Gültigkeit wurde mithilfe der Korrelationsanalyse von Spearman mit anderen Instrumenten zur Beurteilung der körperlichen Funktion (Funktionsstatusbewertung für die Intensivstation (FSS-ICU), Summenbewertung des Medical Research Council (MRC-SS), Handgriffstärke) und anderen unabhängigen Faktoren (Body-Mass-Index) bewertet , Glukosespiegel).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kurzform „Activity Measure for Post Acute Care“ (AM-PAC) für stationäre Patienten (geringe Funktion) bewertet den Grad der Unterstützung, die ein Patient von einer anderen Person benötigt, um für eine ausgeprägte funktionelle Mobilität und tägliche Aktivitäten zu sorgen. Das Ziel der Studie bestand darin, den AM-PAC (niedrige Funktion) in die koreanische Version zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu bewerten.
Ein Expertenausschuss für die Rehabilitation auf der Intensivstation (ICU) überwachte den Vorwärts- und Rückwärtsübersetzungsprozess und stellte die koreanische Version von AM-PAC (niedrige Funktion) fertig.
Die erste Evaluierung der AM-PAC-Basismobilität und der Kurzformen der täglichen Aktivität stationärer Patienten wurde am ersten Tag der Rehabilitationsbehandlung auf der Intensivstation durch den Haupttherapeuten durchgeführt. Anschließend werden Nachuntersuchungen 2 Wochen und 4 Wochen bis zur Entlassung des Patienten durchgeführt. Bewerterpaare beobachteten und zeichneten die Ergebnisse unabhängig voneinander auf. Keiner der Therapeuten kannte die Ergebnisse des anderen Bewerters und sie kommunizierten während der Beurteilung nicht mündlich. Beginnend mit der ersten Bewertung auf der Intensivstation wurde in Woche 2 und Woche 4 die gleiche Bewertung der Zuverlässigkeit zwischen Bewertern durchgeführt.
Die Bewerter beurteilten 38 Patienten von medizinischen Intensivstationen mit der koreanischen Version von AM-PAC. Zur Bewertung der Zuverlässigkeit wurden klasseninterne Korrelationskoeffizienten (ICCs) und Bland-Atman-Diagramme sowie für die interne Konsistenz Cronbachs Alpha verwendet.
Anschließend wurde die konvergente Validität mithilfe der Korrelationsanalyse von Spearman zwischen dem AM-PAC-Score und anderen Instrumenten zur Beurteilung der körperlichen Funktion (FSS-ICU, MRC-Summenscore, Handgriffstärke) und die divergente Validität mithilfe einer Korrelationsanalyse zwischen dem AM-PAC-Score und bewertet BMI oder Serumglukosespiegel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahren, die auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden und von denen erwartet wurde, dass sie mindestens zwei Tage auf der Intensivstation bleiben, konnten eingeschlossen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die medizinisch nicht in der Lage waren, mit der Rehabilitation auf der Intensivstation zu beginnen, oder bei denen eine Mobilisierung durch das Ärzteteam kontraindiziert war, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit zwischen Bewertern
Zeitfenster: Einschreibetag, 2Woche, 4Woche
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Zwei-Wege-Intra-Class-Korrelationskoeffizient (ICC) mit gemischtem Effekt und Bland-Altman-Diagramm zwischen den AM-PAC-Ergebnissen jedes unabhängigen, verblindeten Bewerters
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Einschreibetag, 2Woche, 4Woche
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Gleichzeitige Gültigkeit
Zeitfenster: Einschreibetag, 2Woche, 4Woche
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Konvergente Validität unter Verwendung der Korrelationsanalyse nach Spearman zwischen AM-PAC-Score und FSS-ICU, MRC-Summenscore, Handgriffstärke; Divergente Gültigkeit unter Verwendung der Korrelationsanalyse nach Spearman zwischen dem AM-PAC-Score und dem Body-Mass-Index (BMI) sowie dem Serumglukosespiegel, die für den Funktionsstatus irrelevant sind.
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Einschreibetag, 2Woche, 4Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sung Eun Hyun, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2301-085-1395
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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