Internationales Register für akute eosinophile Myokarditis
3. Juni 2024 aktualisiert von: Niguarda Hospital
Retrospektive Sammlung klinischer, histologischer und bildgebender Daten von Patienten mit akuter histologisch nachgewiesener eosinophiler Myokarditis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die eosinophile Myokarditis (EM) ist eine akute lebensbedrohliche entzündliche Erkrankung des Herzens.
Wir erfassen klinische, histologische, Labor-, Diagnose- und Bildgebungsdaten zu akutem EM mit histologischer Diagnose und Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten medizinischen Kontakt in Krankenhäusern auf der ganzen Welt.
Das Hauptziel besteht darin, das klinische Erscheinungsbild, die wichtigsten damit verbundenen systemischen Zustände und Ergebnisse der ersten Serie von Patienten mit akuter Myokarditis zu untersuchen und zu beschreiben und histologische Hinweise auf eine eosinophile Infiltration im Myokard zu geben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Milano, Italien, 20162
- ASST GOM Niguarda
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine retrospektive Beobachtungskohorte von Patienten mit eosinophiler Myokarditis
Beschreibung
Patienten mit histologischer Diagnose während eines Krankenhausaufenthaltes innerhalb von 30 Tagen nach Auftreten der Symptome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akute eosinophile Myokarditis
Patienten mit akuter eosinophiler Myokarditis mit folgenden Einschlusskriterien:
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nicht anwendbar – kein Eingriff erforderlich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Naturgeschichte der eosinophilen Myokarditis
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der Patienten, die seit der Indexaufnahme sterben oder eine Herztransplantation benötigen.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Naturgeschichte der Untergruppen der eosinophilen Myokarditis basierend auf der Ätiologie
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der Patienten, die seit der Indexaufnahme sterben oder eine Herztransplantation benötigen, wobei die Patienten nach der Grunderkrankung (z. B. Idiopathie, Überempfindlichkeit, eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis usw.) unterteilt werden.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIGUARDA H
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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