Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr ostrego eozynofilowego zapalenia mięśnia sercowego

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Niguarda Hospital
Retrospektywne gromadzenie danych klinicznych, histologicznych i obrazowych dotyczących pacjentów z ostrym, histologicznie potwierdzonym eozynofilowym zapaleniem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eozynofilowe zapalenie mięśnia sercowego (EM) jest ostrą, zagrażającą życiu chorobą zapalną serca. Gromadzimy dane kliniczne, histologiczne, laboratoryjne, diagnostyczne i obrazowe dotyczące ostrego EM z rozpoznaniem histologicznym i wystąpieniem objawów w ciągu 30 dni od pierwszego kontaktu medycznego ze szpitali na całym świecie. Głównym celem jest zbadanie i opisanie obrazu klinicznego, głównych związanych z nim schorzeń ogólnoustrojowych oraz wyników leczenia pierwszej serii pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego oraz histologicznych dowodów nacieku eozynofilów w mięśniu sercowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20162
        • ASST GOM Niguarda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna kohorta obserwacyjna pacjentów z eozynofilowym zapaleniem mięśnia sercowego

Opis

Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym uzyskani podczas hospitalizacji w ciągu 30 dni od wystąpienia objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre eozynofilowe zapalenie mięśnia sercowego

Pacjenci dotknięci ostrym eozynofilowym zapaleniem mięśnia sercowego, spełniający następujące kryteria włączenia:

  1. histologicznie potwierdzone EM zapalenie mięśnia sercowego „graniczne” (obecność nacieku zapalnego) lub „aktywne” (obecność nacieku zapalnego plus martwica mięśnia sercowego) według kryteriów z Dallas;
  2. ostra postać definiowana jako wystąpienie objawów kardiologicznych w ciągu 30 dni przed przyjęciem.
Inny: Żadnej interwencji
nie dotyczy - nie wymaga interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna eozynofilowego zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek pacjentów, którzy umierają lub wymagają przeszczepu serca od momentu przyjęcia do indeksu.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna podgrup eozynofilowego zapalenia mięśnia sercowego w oparciu o etiologię
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek pacjentów, którzy umierają lub wymagają przeszczepu serca od chwili przyjęcia do indeksu, z podziałem pacjentów na podstawie choroby podstawowej (na przykład idiopatyczna, nadwrażliwość, ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń itp.)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Niguarda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIGUARDA H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj