Linderung vasomotorischer Symptome durch Akupunktur bei Patienten mit Prostatakrebs (VASA Pro)
2. März 2026 aktualisiert von: University College Cork
Eine Pilotstudie zur Beurteilung der Akzeptanz und Wirksamkeit von Akupunktur bei der Linderung vasomotorischer Symptome (Hitzewallungen und Nachtschweiß) bei irischen Patienten mit Prostatakrebs, die eine Androgenentzugstherapie erhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cork, Irland
- Bons Secours Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen eine histologisch bestätigte Diagnose von Prostatakrebs haben und derzeit mit einer Androgenentzugstherapie mit oder ohne zusätzliche Prostatakrebstherapien behandelt werden.
- Patienten, die von einem medizinischen Onkologen im Bons Secours Hospital oder im Cork University Hospital betreut werden
- Bei allen Teilnehmern müssen mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome auftreten, die durch einen Wert von 4 oder mehr auf dem Hot Flash Index definiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit HFI-Werten unter 4.
- Patienten, die derzeit nicht mit einer Androgenentzugstherapie behandelt werden.
- Patienten mit Kontraindikationen für Akupunktur.
- Patienten, die bereits Akupunktur wegen vasomotorischer Symptome erhalten.
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
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Die Akupunktur wird mit sterilen Einweg-Filoform-Nadeln aus Edelstahl der Stärke 34 (japanische Größe: 0,20 x 30 mm) durchgeführt.
Vor der Akupunkturbehandlung wird die Haut mit einem Alkoholtupfer abgetupft.
Nadeln werden 0,5 bis 1,0 Zentimeter tief in die Haut eingeführt und sanft manipuliert, um das Deqi-Gefühl zu erzeugen.
Es wird keine elektrische Stimulation verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Akupunktursitzungen abgeschlossen und 3 Monate nach Abschluss der Akupunktur wiederholt
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Speziell entwickelter Fragebogen
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Nach 6 Wochen Akupunktursitzungen abgeschlossen und 3 Monate nach Abschluss der Akupunktur wiederholt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Symptominterferenzwerte
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Akupunktursitzungen abgeschlossen und 3 Monate nach Abschluss der Akupunktur wiederholt
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Änderungen in der Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS).
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
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Nach 6 Wochen Akupunktursitzungen abgeschlossen und 3 Monate nach Abschluss der Akupunktur wiederholt
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Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Akupunktursitzungen abgeschlossen und 3 Monate nach Abschluss der Akupunktur wiederholt
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Veränderungen im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Jede Antwort wird mit 0 bis 3 bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Nach 6 Wochen Akupunktursitzungen abgeschlossen und 3 Monate nach Abschluss der Akupunktur wiederholt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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