Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie objawów naczynioruchowych poprzez akupunkturę u pacjentów z rakiem prostaty (VASA Pro)

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University College Cork
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę akceptowalności i skuteczności akupunktury w łagodzeniu objawów naczynioruchowych (uderzenia gorąca i poty nocne) u irlandzkich pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących terapię deprywacji androgenów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Bons Secours Hospital
        • Kontakt:
          • Conleth Murphy
          • Numer telefonu: 021 4542807

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć histologicznie potwierdzoną diagnozę raka prostaty i obecnie być leczeni terapią deprywacją androgenów z dodatkowymi terapiami raka prostaty lub bez nich.
  • Pacjenci pod opieką onkologa medycznego w szpitalu Bons Secours lub szpitalu uniwersyteckim w Cork
  • Wszyscy uczestnicy muszą doświadczać umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych, zdefiniowanych na podstawie wyniku 4 lub więcej w skali Hot Flash Index.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18. roku życia.
  • Pacjenci z wynikami HFI poniżej 4.
  • Pacjenci niepoddawani obecnie terapii deprywacji androgenów.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do akupunktury.
  • Pacjenci już poddawani akupunkturze z powodu objawów naczynioruchowych.
  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Procedura: Akupunktura
Akupunktura będzie wykonywana przy użyciu sterylnych, jednorazowych igieł filoformowych ze stali nierdzewnej o rozmiarze 34 G (rozmiar japoński: 0,20 x 30 mm). Przed zastosowaniem akupunktury skórę należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem. Igły zostaną wkłute na głębokość od 0,5 do 1,0 centymetra w skórę i delikatnie manipulują, aby wywołać wrażenie deqi. Nie będzie stosowana żadna stymulacja elektryczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Wykonywane po 6 tygodniach sesji akupunktury i powtarzane 3 miesiące po zakończeniu akupunktury
Specjalnie zaprojektowany kwestionariusz
Wykonywane po 6 tygodniach sesji akupunktury i powtarzane 3 miesiące po zakończeniu akupunktury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach interferencji objawów
Ramy czasowe: Wykonywane po 6 tygodniach sesji akupunktury i powtarzane 3 miesiące po zakończeniu akupunktury
Zmiany w dziennej skali zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS). Skala mierzona jest od 0 do 10, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
Wykonywane po 6 tygodniach sesji akupunktury i powtarzane 3 miesiące po zakończeniu akupunktury
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Wykonywane po 6 tygodniach sesji akupunktury i powtarzane 3 miesiące po zakończeniu akupunktury
Zmiany w indeksie jakości snu w Pittsburghu (PSQI). Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 3, a wyższy wynik globalny oznacza gorszy wynik.
Wykonywane po 6 tygodniach sesji akupunktury i powtarzane 3 miesiące po zakończeniu akupunktury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Współpracownicy

Bon Secours Hospital, Cork

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj