- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06485531
Die Wirkung von Pranayama auf Schmerzen und Atmung nach einer Koronarbypass-Operation
2. Juli 2024 aktualisiert von: Tugba ALBAYRAM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Wirkung von Pranayama und Lippenatmungsübungen auf Schmerzen und Atmung nach einer Koronarbypass-Operation
Nach einer CABG-Operation neigen Patienten dazu, oberflächlich zu atmen, da sie Schmerzen beim Atmen verspüren.
Durch Einschränkung der tiefen Inspiration und des Hustens; Es kommt zu einer Abnahme des Lungenatemvolumens, der Vitalkapazität und der funktionellen Residualkapazität.
Dementsprechend nimmt auch die alveoläre Ventilation ab und die Sauerstoffversorgung der Organe nimmt aufgrund eines Alveolarkollapses oder einer sich entwickelnden Hypoxämie ab.
Aufgrund der Schmerzen können die Patienten nicht husten und es kommt zu einer Ansammlung von Sekreten in den Lungenbläschen.
Aufgrund angesammelter Sekrete sind die Patienten anfälliger für Atelektasen und Lungeninfektionen.
Durch die schmerzbedingte Bewegungseinschränkung steigt bei Patienten das Risiko einer Lungenembolie.
Ziel ist es, diese schwachen Atemmuster durch bewusste Atemmuster durch Pranayama zu ersetzen.
Während Pranayama die regelmäßige, langsame und tiefe Atmung verbessert, aktiviert es die Nasenatmung und sorgt für die Zwerchfellatmung.
Durch den bei der Zwerchfellatmung entstehenden Saugdruck im Brustraum verbessert sich auch der venöse Blutrückfluss.
Neben all diesen Veränderungen trägt es auch dazu bei, die Arbeitsbelastung des Herzens zu verringern, indem es Kreislauffunktionen wie Blutdruck, Herzfrequenz, linksventrikulären Druck und Durchmesser der Koronararterien reguliert.
Abwechselnde Nasenatmung, langsames und tiefes Atmen, die während des Pranayama angewendet wird, hilft, die Atemarbeit zu lindern und übermäßige Atemmuster zu beseitigen.
Darüber hinaus gleicht die Nasenatmung die sympathische und parasympathische Aktivität aus und leistet einen wichtigen Beitrag zur Regulierung der Aktivitäten des autonomen Nervensystems.
Der Vagusnerv, der eine parasympathische Wirkung hat, stimuliert das linke Nasenloch, das Diagramm, den Magen, den Hypothalamus, die Zirbeldrüse und den suprachiasmatischen Kern und stimuliert das Zwerchfell und den Magen. Durch diese Steuerung des autonomen Nervensystems hilft er, die Atmung aufrechtzuerhalten die Frequenz im Normbereich, verbessert die Atmung, reduziert Stresshormone und trägt zur Entspannung bei.
Kontrolliertes Einatmen, Anhalten des Atems und langsames Ausatmen, die mit Pranayama durchgeführt werden, tragen ebenfalls dazu bei, die allgemeine Kapazität der Lunge zu erhöhen und die Atemfunktionen allmählich zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27310
- Tuğba Albayram
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CABG-Operation an einem Herzstillstand (an der Pumpe),
- Indexwert des kardiopulmonalen Risikos ≤2
- Personen ab 18 Jahren,
- Literarisch und kommunikativ sein,
- Klassifizierung I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA),
- Präoperative Atemfunktionstests mit normalen FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-Werten,
- Während und nach dem chirurgischen Eingriff traten keine Komplikationen auf.
- Zur Schmerzlinderung nach einem chirurgischen Eingriff wird ein Schmerzmittel mit dem gleichen Wirkstoff eingesetzt,
- Eingeschlossen wurden Patienten, denen nach einem chirurgischen Eingriff Antibiotika mit dem gleichen Wirkstoff verabreicht wurden.
Ausschlusskriterien:
- CABG-Operation an einem funktionierenden Herzen (außerhalb der Pumpe),
- Indexwert für kardiopulmonales Risiko ≥4
- Komplikationen, die während oder nach der Operation auftreten,
- Intubiert,
- Personen mit chronischen Schmerzen in der präoperativen Phase,
- Personen mit eingeschränkter Bewegungsaktivität vor der Operation,
- Einen Body-Mass-Index (BMI≥30) haben,
- Patienten, die sich nicht an die Pranayama-Technik gewöhnen und diese nicht ertragen konnten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pranayama
Nadi Shothana Pranayama wurde 15 Minuten vor der Operation und 7 Tage nach der Operation auf die Patienten angewendet.
Nach der Anwendung wurden die FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Werte mit einem Spirometer (Contec Spirometer SP70B, Contec Medical Systems Co.) gemessen.
Ltd., China) und im Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
In Fällen, in denen der Patient keine guten Leistungen erbrachte, wurde die Messung mindestens dreimal wiederholt und die besten Daten wurden ermittelt.
Außerdem wurden der systolische und diastolische Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die periphere Sauerstoffsättigung gemessen und aufgezeichnet, von denen angenommen wurde, dass sie die Ergebnisse der FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Werte beeinflussen.
Darüber hinaus wurden der Hämatokritwert, die Analgesiedosis und die tagsüber verwendeten Mengen täglich und im Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
Die Schmerzniveaus wurden vom 0. bis 6. Tag nach der Operation viermal täglich (10:00–14:00–22:00–06:00 Uhr) bewertet und auf der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
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Pranamaya
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Schein-Komparator: Geschürzte Lippen atmen
Bei den Patienten wurde vor und nach der Operation eine 15-minütige Atemübung mit geschürzten Lippen durchgeführt.
Nach der Anwendung wurden die FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Werte mit einem Spirometer (Contec Spirometer SP70B, Contec Medical Systems Co., Ltd., China) gemessen und im Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
(Anhang-3).
In Fällen, in denen der Patient keine guten Leistungen erbrachte, wurde die Messung mindestens dreimal wiederholt und die besten Daten wurden ermittelt.
Vor und nach der Anwendung wurden auch der systolische und diastolische Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die periphere Sauerstoffsättigung gemessen und aufgezeichnet, von denen angenommen wird, dass sie die Ergebnisse der FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Werte beeinflussen.
Darüber hinaus wurden der Hämatokritwert, die Analgesiedosis und die tagsüber verwendeten Mengen täglich und im Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
Die Schmerzniveaus wurden vom 0. bis 6. Tag nach der Operation viermal täglich (10:00–14:00–22:00–06:00 Uhr) bewertet und auf der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
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Geschürzte Lippen atmen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen.
Die FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Werte der Patienten wurden vor der Operation und 7 Tage nach der Operation mit einem Spirometer (Contec Spirometer SP70B, Contec Medical Systems Co., Ltd., China) gemessen.
In Fällen, in denen der Patient keine guten Leistungen erbrachte, wurde die Messung mindestens dreimal wiederholt und die besten Daten wurden ermittelt.
Der systolische und diastolische Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die periphere Sauerstoffsättigung, von denen angenommen wird, dass sie die Ergebnisse der FVC-, FEV1- und FEV1/FVC-Werte beeinflussen, wurden ebenfalls in 15-Minuten-Intervallen gemessen und aufgezeichnet.
Darüber hinaus wurden der Hämatokritwert, die Dosis und die Menge der tagsüber verwendeten Analgetika täglich und im Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
Die Schmerzniveaus wurden vom 0. bis 6. Tag nach der Operation viermal täglich (10:00–14:00–22:00–06:00 Uhr) bewertet und auf der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative FVC
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Verbesserung der FVC bei Patienten, die nach CABG mit Pranayama behandelt wurden
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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FEV1
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Verbesserung des FEV1 bei Patienten, die nach CABG mit Pranayama behandelt wurden
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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FEV1/FVC-Wert
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Verbesserung des FEV1/FVC-Spiegels bei Patienten, die nach CABG mit Pranayama behandelt wurden
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Veränderung der postoperativen Schmerzen, gemessen durch VAS
Zeitfenster: Von der Operation bis 3 Tage nach der Operation
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Veränderung der postoperativen Schmerzen, gemessen durch VAS bei Patienten, die nach CABG Pranayama erhielten
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Von der Operation bis 3 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TALBAYRAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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