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Klinische Ergebnisse von Patienten, denen die RxSight Light Adjustable Lens (LAL) implantiert wurde

3. Juli 2024 aktualisiert von: Vance Thompson Vision

Das Ziel dieser von Forschern initiierten Studie (IIT-002) besteht darin, Daten zu kommerziellen Patienten zu sammeln, denen die RxSight Light Adjustable Lens (LAL) implantiert wurde.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Datensammlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
    - Vance Thompson Vision

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 50 kommerzielle Patienten, denen das LAL implantiert wurde und die Lichtbehandlungen mit dem Light Delivery Device (LDD) abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung
Kommerziell mit LAL implantiert und LDD-Lichtbehandlungen abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

Frühere Hornhaut- oder intraokulare Operationen außer der Entfernung des Katarakts und der Implantation des LAL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Offensichtliche Brechung Zeitfenster: Präoperativ und unmittelbar postoperativ	Ein qualifizierter Augenarzt, Optometrist oder ein ausgebildeter Augentechniker sollte die Brechung in 0,25D-Schritten in einer kalibrierten Brechungsspur ermitteln. Wenn der Proband eine aktuelle Fernsichtbrille trägt, kann diese mit einem Linsenmessgerät gemessen werden, und diese Messungen werden als anfängliche ungefähre Refraktion verwendet	Präoperativ und unmittelbar postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)