Wyniki kliniczne pacjentów, którym wszczepiono soczewkę z regulacją światła RxSight (LAL)
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Vance Thompson Vision
Celem tego badania zainicjowanego przez badacza (IIT-002) jest zebranie danych na temat pacjentów komercyjnych, którym wszczepiono soczewkę z regulacją światła RxSight (LAL).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do 50 pacjentów komercyjnych, którym wszczepiono LAL i którzy ukończyli leczenie światłem za pomocą urządzenia dostarczającego światło (LDD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz pisemny dokument świadomej zgody
- Wszczepiony komercyjnie z LAL i zakończony leczeniem światłem LDD
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja rogówki lub wewnątrzgałkowa inna niż usunięcie zaćmy i wszczepienie LAL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczywista refrakcja
Ramy czasowe: Przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
Wykwalifikowany okulista, optometrysta lub przeszkolony technik okulista powinien zmierzyć refrakcję w krokach co 0,25D na skalibrowanej linii refrakcji.
Jeżeli badany posiada aktualne okulary do widzenia do dali, można je zmierzyć za pomocą obiektywometru, a pomiary te zostaną przyjęte jako początkowe przybliżone załamanie światła
|
Przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .