- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06492772
Die Auswirkung einer Anti-Raucher-Mobilanwendung auf die Selbstwirksamkeit, Entscheidungsfindung und den Kohlenmonoxidspiegel im Atem
Die Auswirkung der gegen Rauchverhalten entwickelten mobilen Anwendung auf die Selbstwirksamkeit, Entscheidungsfindung und den Kohlenmonoxidgehalt der Atemluft von Lehrern
Zweck: Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung einer mobilen Anwendung, die gegen das Rauchverhalten entwickelt wurde, auf die Selbstwirksamkeit, Entscheidungsfindung und den Kohlenmonoxidspiegel von Lehrern in der Atemluft zu untersuchen. Die Forschung war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Art geplant. Arbeitet an öffentlichen Schulen in Die Lehrer des Distrikts Izmir/Narlıdere bilden das Universum der Forschung. Den durchgeführten Berechnungen zufolge wurde beschlossen, 35 Personen in die Versuchsgruppe und 35 Personen in die Kontrollgruppe aufzunehmen. Nach Erhalt der institutionellen Genehmigungen werden Lehrer ermittelt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Um Homogenität sicherzustellen, werden Kontroll- und Interventionsgruppen nach Alter, Geschlecht und Suchtgrad geschichtet. Die Zuordnung zu Interventions- und Kontrollgruppen erfolgt durch eine einfache Randomisierungsmethode. Die durchschnittlichen Werte der Selbstwirksamkeit der Lehrer, des Kohlenmonoxids in der Atemluft und des Entscheidungsniveaus sind die abhängigen Variablen der Studie. Der Status der Nutzung der mobilen Anwendung ist die unabhängige Variable. „Formular für persönliche Informationen“, „Fagerstrom-Nikotinabhängigkeitstest (FNBT)“, „Selbstwirksamkeitsskala“, „Skala zur Klassifizierung von Veränderungsstadien“, „Skala für die Entscheidungsfindung“ und „Formular zur Verfolgung von Kohlenmonoxid-Messwerten“ werden verwendet diese Forschung. Zur Analyse der Daten in der Studie wird das Programm SPSS 26.0 Package verwendet. Die statistische Auswertung erfolgt mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem Signifikanzniveau von p<0,05. Bei der Analyse der Daten werden Zahlen- und Prozentverteilungen für soziodemografische Merkmale verwendet. Bei Vergleichen zwischen Gruppen werden parametrische oder nichtparametrische Tests verwendet, nachdem das Normalverteilungsmerkmal der Skalenwerte ausgewertet wurde.
Hypothesen 1 H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Atem-CO-Werten der Interventions- und Kontrollgruppenlehrer je nach Zeit (Vortest – 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat).
Hypothesen 2 H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Selbstwirksamkeitsskalenwerten von Interventions- und Kontrollgruppenlehrern je nach Zeit (Vortest, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat).
Hypothesen 3 H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Entscheidungsebenenwerten von Lehrern in der Interventions- und Kontrollgruppe je nach Zeit (Vortest – 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist eine der häufigsten vermeidbaren Krankheitsursachen. Laut einer weltweiten Tabakumfrage für Erwachsene konsumieren 19,2 Millionen Menschen (31,6 %) in der Türkei Tabakprodukte (KYTA, 2016). Die Quote der Personen über 15 Jahren, die täglich Tabakprodukte konsumieren, wird in den TUIK-Daten für 2022 mit 28,3 % angegeben. In in der Türkei durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass die Raucherquote von Lehrern zwischen 29,1 und 52,4 % liegt (Perincek, 2021). Lehrkräfte sind mit ihrer Identität als Erzieher und ihrer Vorbildfunktion in der Gesellschaft die wichtigste Vorbildgemeinschaft der Schule. Lehrer mit Nikotinsucht müssen während der Schulzeit rauchen. Es besteht jedoch ein negativer Zusammenhang zwischen dem Wunsch der Lehrer zu rauchen und ihrem persönlichen Erfolg (Becet A., 2019). In einer Studie wurde festgestellt, dass transtheoretische, modellbasierte Bildung die Anti-Raucher-Einstellung von Lehrern steigerte und die Nikotinsucht reduzierte (Mermer et al. 2016). Studien weisen darauf hin, dass die Anwesenheit von rauchenden Lehrern in der Schule mit dem Rauchverhalten der Schüler zusammenhängt (Radha et al., 2019; Kjeld et al., 2023; Piontek et al. 2008; Savadi et al., 2013). Darüber hinaus ist die Erfolgsquote von Initiativen zur Raucherentwöhnung, die von Lehrern selbst durchgeführt werden, gering (Tunç, 2007). Für Lehrer ist es nicht nur aus gesundheitlichen Gründen wichtig, mit dem Rauchen aufzuhören, sondern auch, um den Schülern, die die Erwachsenen der Zukunft sind, ein Vorbild zu sein.
Es wurde festgestellt, dass der Grund für die unterschiedliche Wirksamkeit von Investitionen zur Raucherentwöhnung auf der ganzen Welt in den Unterschieden in der Verhaltensunterstützung für Einzelpersonen liegt (Hartmann et al., 2021). Die meisten nicht-pharmakologischen Interventionen zur Raucherentwöhnung nutzen das von Prochaska und DiClemente definierte transtheoretische Veränderungsmodell (Prochaska & DiClemente, 1992; Ripoll et al, 2012). Das transeoretische Modell ist eines der Leitmodelle, mit denen Einzelpersonen dabei unterstützt werden, eine positive Verhaltensänderung herbeizuführen. Nach diesem Modell durchläuft ein Raucher eine Reihe von Phasen im Prozess der Raucherentwöhnung: Nichtreflexion (die Person denkt nicht darüber nach, mit dem Rauchen aufzuhören), Kontemplation (die Person beginnt, sich mit ihrer Sucht unzufrieden zu fühlen und beginnt darüber nachzudenken Raucherentwöhnung in den nächsten 6 Monaten), Vorbereitung (die Person ist bereit, mit dem Rauchen aufzuhören), Aktion (die Person hat sechs Monate lang nicht mit dem Rauchen aufgehört), Fortsetzung (die Person hat länger als sechs Monate nicht geraucht (Prochaska et al ., 1992). Das Modell basiert auf dem Prinzip, dass Verhaltensänderungen ein Prozess sind und dass die Interventionen entsprechend dem Stadium der Veränderung entwickelt werden, in dem sich das Individuum befindet (Taş et al., 2016). Wenn Einzelpersonen nicht für eine Verhaltensänderung bereit sind, steigt das Risiko eines Rückfalls (Koyun, 2015). Die beste Form der Verhaltensänderung ist die, die in Etappen erfolgt (Maddux, 1995). Motivierende Interviewtechniken und Beratungsschulungen sind Bestandteil der Rauchentwöhnungsversuche. , webbasierte Interventionen und mobiltelefonbasierte Interventionen haben sich als wirksame Methoden zur Raucherentwöhnung erwiesen und werden als empfohlene Ansätze akzeptiert (Önür et al.2016; Taş et al.,2016; Fang et al,2023; Akdeniz et al. 2020; Mermer et al., 2016).
Mobile Technologien gehören heute zu den wirksamen Methoden der Gesundheitsförderung und -entwicklung. Andererseits liegt der Anteil der Personen, die Mobiltelefone und Smartphones in der Türkei nutzen, im Jahr 2023 bei 95,4 % (Mobisad, 2023). 87,1 % dieser Personen können über ihre Mobilgeräte auf das Internet zugreifen (TUIK, 2023). Mobile Internetinterventionen ermöglichen es Benutzern, die Intervention während ihrer täglichen Routine bei sich zu haben (Danaher et al., 2019). Zu den Hindernissen für die Raucherentwöhnung gehören der eingeschränkte Zugang und die Einhaltung wirksamer Maßnahmen zur Raucherentwöhnung. Man geht davon aus, dass Technologie dabei helfen kann, diese Hindernisse zu überwinden (Iacoviello et al., 2017). Mobile Anwendungen können negative Gesundheitsfolgen reduzieren, indem sie in Echtzeit, dauerhafte und kostengünstige Unterstützung zur Unterstützung der Tabakentwöhnung bieten (Chu et al., 2021). In ihrer Metaanalysestudie zur Untersuchung von E-Health-basierten Interventionen zur Raucherentwöhnung haben Fang et al. (2023) definierten die mobile Gesundheitsanwendung als den dominierenden Ansatz im Vergleich zu anderen und gaben an, dass sie eine ermutigende Methode zur Raucherentwöhnung sein könnte. Iacoviello et al. (2017) fanden heraus, dass die Verwendung der Clickotine-Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung mit Ergebnissen bei der Raucherentwöhnung verbunden sein kann. Viele andere Studien haben die Wirksamkeit mobiler Technologien bei der Raucherentwöhnung erwähnt (Baskerville et al., 2018; Crane et al., 2018; Marler et al., 2019; Zhou et al., 2023; Brin et al., 2023; Pandya et al., 2023).
Biochemische Bestätigungen gelten als Goldstandard zur Erkennung von Rauchen (Fanshawe et al., 2017). Während Rauchen dazu führt, dass der Körper verschiedene Giftstoffe aufnimmt, ist Kohlenmonoxid (CO) einer dieser Giftstoffe, der leicht überwacht werden kann. Die CO-Beurteilung ist eine einfache, nicht-invasive und schnelle Methode (Babaoğlu et al., 2016; Shie et al., 2017). Krankenpfleger im öffentlichen Gesundheitswesen spielen eine wichtige Rolle beim Schutz und der Verbesserung der Gesundheit sowie bei der Reduzierung von Gesundheitsrisiken. Im Thema des International Council of Nurses (ICN (2005)) wird dargelegt, dass Krankenschwestern in ihrem Arbeitsalltag eine wichtige Möglichkeit haben, Einzelpersonen vor dem Rauchen zu schützen und Benutzern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören (Bilir & Telatar, 2005). Während Pflegekräfte mit der CO-Messung bei der Überwachung des Prozesses der Initiative zur Raucherentwöhnung objektive Daten liefern können, können sie dank mobiler Technologie einfacher mit Einzelpersonen kommunizieren, ihre Motivation steigern und Nachsorge leisten. Pflegekräfte können Einzelpersonen dabei unterstützen, im Kampf gegen das Rauchen aktiv zu werden. In einer Studie nutzte die Krankenschwester der Notaufnahme die „Ask, Advise, Refer“-Methode, um die Zahl der Patienten mit 6,3 Zigaretten nach einem 12-wöchigen Eingriff zu erhöhen. Es wurde berichtet, dass viele Menschen Maßnahmen zur Raucherentwöhnung akzeptieren (Simerson & Hackbarth, 2018). In ähnlicher Weise wurde in einer systematischen Überprüfung festgestellt, dass von Pflegekräften durchgeführte Maßnahmen zur Raucherentwöhnung Einzelpersonen wirksam dabei helfen konnten, ihre Rauchgewohnheiten aufzugeben (Petersen et al., 2017).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seda KUTLU, PhD Student
- Telefonnummer: +905412590972
- E-Mail: 93210000114@ogrenci.ege.edu.tr
Studienorte
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Bornova
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İzmir, Bornova, Truthahn, 35030
- Ege University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Smartphone und täglicher Internetzugang haben
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Erzielen Sie gemäß den Regeln des Fagerström-Nikotinabhängigkeitstests eine Punktzahl von 5 mittlerer Stufe oder höher
- Es gibt nicht immer Unterstützung bei der Raucherentwöhnung oder eine Intervention zur Raucherentwöhnung
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben
- Diejenigen, die nicht rauchen oder mit dem Rauchen aufgehört haben
- Personen, die andere Tabakprodukte als Zigaretten konsumieren (E-Zigarette, Wasserpfeife, Zigarre usw.)
- Personen mit schweren chronischen Gesundheitsproblemen (Seh- und Hörstörungen, Demenz und Alzheimer, chronische Lungenerkrankungen)
- Diejenigen, die kein Smartphone nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Der Versuchsgruppe wird ein Raucherentwöhnungstraining auf der Grundlage des transtheoretischen Modells angeboten. Einzelpersonen müssen die mobile Anwendung 6 Monate lang nutzen.
Die Messungen werden nach 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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Die Versuchsgruppe wird gebeten, eine mobile Anwendung zur Raucherentwöhnung zu verwenden, die auf dem transtheoretischen Modell basiert.
Einzelpersonen müssen die mobile Anwendung 6 Monate lang nutzen.
Die Messungen werden nach 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält normale Informationen zur Raucherentwöhnung.
Die Messungen werden nach 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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Die Versuchsgruppe wird gebeten, eine mobile Anwendung zur Raucherentwöhnung zu verwenden, die auf dem transtheoretischen Modell basiert.
Einzelpersonen müssen die mobile Anwendung 6 Monate lang nutzen.
Die Messungen werden nach 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fagerstrom-Nikotinabhängigkeitstest (FNBT):
Zeitfenster: 1,3,6. Monate
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Es misst den Suchtgrad von Einzelpersonen.
Es wurde 1989 von Fagerström entwickelt und besteht aus 6 Fragen.
Die auf der Skala erreichbaren Werte liegen zwischen 0 und 10. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Nikotinsucht hin, niedrige Werte auf ein geringes Maß an Nikotinsucht.
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1,3,6. Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala:
Zeitfenster: 1,3,6. Monate
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Im Jahr 1985 stellten Diclemente et al. die 2012er Version der von A.Ş. entwickelten Skala. besteht aus 8 Items und hat keine Unterskalen.
Es handelt sich um eine Likert-Skala, die von 1 bis 5 bewertet wird. Der höchste erreichbare Wert liegt bei 40 und der niedrigste Wert bei 8. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt den Willen an, mit dem Rauchen aufzuhören, selbst in Situationen, die den Einzelnen ermutigen zum Rauchen und zum Erfolg einer Änderung des Rauchverhaltens.
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1,3,6. Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierung der Stufen der Veränderungsskala:
Zeitfenster: 1,3,6. Monate
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Der Prozess der Raucherentwöhnung wurde von Prochaska und Diclemente (1983) stufenweise beschrieben und die Fragen der Veränderungsphase entsprechend den Prozessen erstellt.
Auf der Skala gibt es keine Wertung; Die Person bestimmt anhand der Antworten, die sie auf die Fragen gibt, ihren Platz in der Veränderungsphase.
Die Skala besteht aus fünf Stufen: Nichtdenken, Nachdenken, Vorbereitung, Handeln und Aufrechterhaltung.
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1,3,6. Monate
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Entscheidungsskala
Zeitfenster: 1,3,6. Monate
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Velicer et al.
Die türkische Adaption der Skala, die von Koyun et al. entwickelt wurde. 1985 wurde von Koyun et al.
Es gibt eine Langform mit insgesamt 24 Items und eine Kurzform mit 12 Items.
Die Skala erklärt den Nutzen und Schaden einer Verhaltensänderung, die als problematisch angesehen wird.
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1,3,6. Monate
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Formular zur Überwachung der Kohlenmonoxid-Messwerte:
Zeitfenster: 1,3,6. Monate
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Es wird verwendet, um den Kohlenmonoxidgehalt der Atemluft einzelner Personen zu messen und zu verfolgen.
Zu diesem Zweck wird das piCO Smokerlyzer-Gerät verwendet.
Bei dem Gerät handelt es sich um einen Kohlenmonoxid-Atemtestmonitor, der die Konzentrationen von Carboxyhämoglobin (%COHb%) und Kohlenmonoxid (CO) in ppm in der Atemluft analysiert.
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1,3,6. Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülengül MERMER, Assoc.Prof., https://unisis.ege.edu.tr/researcher=gulengul.s.mermer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-6T/16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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