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Impact 360 für gesunde Menschen im Alter

19. März 2026 aktualisiert von: Silke Cresswell, University of British Columbia

Impact 360-Studie für gesunde Menschen im Alter

Die Impact 360-Studie wird die Auswirkungen einer kombinierten Intervention aus Bewegung, Achtsamkeit und Ernährung auf 8 Schlüsselindikatoren der Gesundheit und die Mechanismen bewerten, die diese Veränderungen vorantreiben. Es werden 60 Probanden im Alter von 50 bis 75 Jahren ohne aktuelle Diagnose einer Hirnstörung rekrutiert. Diese Studie wird einem teilweisen Crossover-Design folgen. Alle Teilnehmer erhalten die Intervention. Teilnehmer, die nach ihrem Basisscreening in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten die 6-monatige Intervention. Diejenigen, die in die Wartelistengruppe randomisiert werden, werden am Ende der 6-monatigen Care-as-usual-Phase eine weitere Beurteilung durchführen, bevor sie die Intervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Bewegung, Meditation und Ernährung neuroprotektive Wirkungen haben, obwohl es immer noch an pharmakologischen Therapien mangelt, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern oder zu verlangsamen. Der Nutzen dieser Einzelinterventionen wurde nachgewiesen, aber neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass kombinierte Interventionen wirksamer sind als isolierte. Der entscheidende nächste Schritt besteht darin, die Auswirkungen eines multimodalen Programms auf die Gehirngesundheit zu untersuchen und die zugrunde liegenden Mechanismen umfassend zu untersuchen.

Die umfassende Bewertung („360-Grad-Ansatz“) konzentriert sich auf acht Schlüsselbereiche der Gesundheit: Kognition, Entzündung, Mikrobiomvielfalt, Schlafqualität, neurologische Bildgebungsmarker, körperliche Fitness, Herz-Kreislauf-Gesundheit sowie soziales und geistiges Wohlbefinden. Diese umfassende Bewertung in dieser Kohorte für gesundes Altern wird zwei Zwecken dienen: 1) uns helfen, die Mechanismen hinter den Vorteilen dieser multimodalen Intervention zu verstehen und wie sich die interaktiven Effekte auf die allgemeine Gesundheit auswirken, und 2) als normativer Datensatz für die Replikation davon zu dienen Studie in klinischen Populationen (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Schlaganfall)

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieser kombinierten Intervention auf die allgemeine Gesundheit zu untersuchen. Ziel der Forscher ist es, die Wirkmechanismen hinter den Vorteilen dieser multimodalen Intervention herauszufinden. Die Forscher werden die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine Gesundheit anhand der folgenden 8 Schlüsselindikatoren der allgemeinen Gesundheit bewerten: Kognition, Entzündung und Biomarker, Vielfalt der Darmmikrobiome, Schlafqualität, neurologische Marker der Magnetresonanztomographie (MRT), kardiorespiratorische Fitness und körperliche Gesundheit, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und emotionales Wohlbefinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrutierung
        • University of British Colombia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in der Lage sind, Fragebögen auszufüllen und Anweisungen für Interventionen zu befolgen
  • Zugriff auf ein Smartphone haben, das die Fitbit-App unterstützen kann

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische Erkrankung/Störungsdiagnose (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schädel-Hirn-Trauma, Hirnläsion, Schlaganfall usw.)
  • Jede chronische Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten beeinträchtigen würde
  • Jede Kontraindikation für sportliche Betätigung basierend auf dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (PAR-Q+) und dem ärztlichen Freigabeformular
  • Teilnehmer, denen von einem Arzt gesagt wurde, dass sie für das Training medizinisch überwacht werden müssen
  • Die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) liegen bei <21/30
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, Depression oder Essstörung
  • Jegliche Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung; wie implantierte Metallklammern oder Drähte (siehe Liste unten)
  • Teilnehmer, die derzeit 180 Minuten oder mehr mäßig-intensives Training pro Woche absolvieren UND eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
  • Abschluss eines Kurses zur Achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung ODER; Ergebnis >8/15 im Ernährungsfragebogen „Mediterrane-Ernährungsansätze zur Stoppung von Bluthochdruck (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)“.
  • Signifikante oder instabile Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
  • Schweres/mehrfaches Kopftrauma(e)
  • Probanden, die schwanger sind oder stillen
  • Personen mit einer Vorgeschichte oder größeren Episoden von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Chronische/akute bakterielle/virale Infektion
  • Magen-Darm-Krebs
  • Entzündliche Darmerkrankung

Ausschluss für MRT-Untersuchung:

  • Personen mit einem Gewicht von > 400 Pfund (Grenzwert des MRT-Geräts)
  • Künstliche Herzklappe
  • Gehirnaneurysma-Clip
  • Elektrischer Stimulator für Nerven oder Knochen
  • Ohr- oder Augenimplantat
  • Implantierte Medikamenteninfusionspumpe
  • Spule, Katheter oder Filter in einem beliebigen Blutgefäß
  • Orthopädische Hardware (künstliches Gelenk, Platte, Schrauben)
  • Andere metallische Prothesen
  • Granatsplitter, Kugeln oder andere Metallfragmente
  • Operationen oder Tätowierungen (einschließlich tätowierter Eyeliner) in den letzten sechs Wochen
  • Gehirnoperation
  • Besitzen Sie einen Herzschrittmacher, Kabel oder einen Defibrillator
  • Sie hatten eine Verletzung, bei der ein Metallstück im Auge oder in der Augenhöhle steckte
  • Haben Sie einen ferromagnetischen Aneurysma-Clip

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung, Ernährung, Achtsamkeit
Die Interventionsgruppe beginnt unmittelbar nach ihrer Basisbewertung mit der Intervention. Sie werden nach dem 6-monatigen Interventionszeitraum einer weiteren Beurteilung unterzogen.
Verhalten: Übung
Die Intervention umfasst online (über Zoom-Videokonferenzen der University of British Colombia (UBC)) 1-stündige Übungskurse mittlerer bis hoher Intensität dreimal pro Woche für 6 Monate
Verhalten: Meditation

Die Intervention umfasst eine 15-minütige geführte Mediation im Anschluss an Übungskurse sowie Achtsamkeitskurse.

Achtsamkeitskurse bestehen aus 1,5-stündigen MBSR-Kursen (Mindfulness Based Stress Reduction) für die ersten zwei Monate, gefolgt von einem Monat mit einstündigen zweiwöchentlichen Diskussionen und Übungen, dann MBSR 2.0 für die Monate 4 und 5 und einer Stunde zweiwöchentlich Diskussionen und Übung für den verbleibenden Monat der Intervention.

Verhalten: Diät
Die Intervention umfasst zweiwöchentliche einstündige Ernährungs- und Kochkurse mit einem Ernährungsberater.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in die Wartelistengruppe aufgenommen werden, werden einer Basisbewertung unterzogen und dann ermutigt, ihre täglichen Aktivitäten sechs Monate lang wie gewohnt fortzusetzen. Körperliche Aktivität und Schlaf werden während dieser Zeit mithilfe tragbarer Geräte überwacht. Links zu Fragebögen werden monatlich per E-Mail verschickt. Nach Ablauf der sechsmonatigen Warteliste werden die Teilnehmer vor Beginn der Intervention einer zweiten Beurteilung unterzogen. Die multimodale Intervention wird 6 Monate dauern und die gleichen Adhärenzmaße verwenden, gefolgt von einer abschließenden Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognition – NIH Toolbox Cognitive Battery
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kognition wird mithilfe der Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB) der National Institutes of Health (NIH) gemessen. Die Tests werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Kognition – Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kognition wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen. Die Tests werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Kognition – kognitive Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kognition wird anhand der kognitiven Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (PD-CRS) gemessen. Die Tests werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Interleukin-1β
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen von Interleukin-1β (IL-1β) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Interleukin-6
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen von Interleukin-6 (IL-6) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen des Tumornekrosefaktors Alpha (TNFa) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Interleukin-8
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen von Interleukin-8 (IL-8) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Interleukin-10
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen von Interleukin-10 (IL-10) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Interleukin-18
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Konzentrationen von Interleukin-18 (IL-18) beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Calprotectin
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Calprotectin-Konzentrationen beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Entzündung und Biomarker im Serum – Cortisol
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Entzündungen werden durch Messung der Cortisolkonzentration beurteilt. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Mikrobiom-Vielfalt
Zeitfenster: 6 Monate
Stuhlproben werden mittels flacher Shotgun-Metagenomsequenzierung auf die Zusammensetzung des Darmmikrobioms analysiert. Vor und nach dem Eingriff werden Proben entnommen, um Veränderungen zu beurteilen.
6 Monate
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schlafeffizienz (Gesamtschlafzeit/im Bett verbrachte Zeit) wird über ein tragbares Gerät mit Beschleunigungsmesser gemessen. Dieses Gerät misst auch andere Komponenten der Schlafqualität, wie z. B. die Einschlaflatenz, die Gesamtschlafzeit und das Aufwachen nach Einschlafen.
6 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um monatlich subjektive Daten zur Schlafqualität zu sammeln.
6 Monate
Gesamtvolumen der grauen Substanz
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gesamtvolumen der grauen Substanz wird mithilfe einer MRT gemessen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Hippocampusvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Hippocampusvolumen wird mittels MRT gemessen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Hyperintensitätsvolumen der weißen Substanz
Zeitfenster: 6 Monate
Das Volumen der Hyperintensitäten der weißen Substanz wird mithilfe einer MRT gemessen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Myelinwasser
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bildgebung des Myelinwassers wird mithilfe einer funktionellen MRT im Ruhezustand durchgeführt. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Funktionelle MRT
Zeitfenster: 6 Monate
Während der MRT wird eine Flankeraufgabe durchgeführt, um die selektive Aufmerksamkeit, die Hemmfunktion und die exekutive Kontrolle zu untersuchen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 Max)
Zeitfenster: 6 Monate
Der vorhergesagte maximale Sauerstoffverbrauch wird mithilfe eines sechsminütigen Gehtests gemessen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Erholung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Erholung der Herzfrequenz wird mithilfe eines dreiminütigen Stufentests gemessen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Berg-Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung des Gleichgewichts der Teilnehmer wird ein Berg-Balance-Assessment verwendet. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Dynamischer Gate-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der Dynamic Gait Index wird verwendet, um den Gang der Teilnehmer zu messen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Der Dynamic Gait Index wird verwendet, um den Gang der Teilnehmer zu messen. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten wird mithilfe des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests beurteilt. Die Tests werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Körperzusammensetzung wie Körperfett und Muskelmasse wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen. Die Tests werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird über ein tragbares Gerät gemessen, um die Einhaltung und Wirksamkeit des Trainingsinterventions sicherzustellen. Während der gesamten Studie werden Daten erhoben.
6 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Monate
Die Herzfrequenz wird über ein tragbares Gerät gemessen, um die Einhaltung und Wirksamkeit des Trainingsinterventions sicherzustellen. Während der gesamten Studie werden Daten erhoben.
6 Monate
Fried Frailty Index
Zeitfenster: 6 Monate
Die körperliche Gebrechlichkeit wird anhand des frittierten Gebrechlichkeitsindex beurteilt. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Der Blutdruck wird vor und nach dem Eingriff gemessen, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht wird vor und nach dem Eingriff gemessen, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Framingham-Risiko-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird anhand des Framingham Risk Score bewertet. Dieser Score umfasst Messungen des Alters, des Gesamtcholesterins, des Raucherstatus, des HDL-Spiegels, des Diabetesstatus, des systolischen Blutdrucks und des Behandlungsstatus. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
NIH Toolbox – Emotionale Batterie
Zeitfenster: 6 Monate
Das soziale, emotionale und mentale Wohlbefinden wird mithilfe der NIH Toolbox-Emotional Battery bewertet. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bewertet. Die Tests werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
6 Monate
Freiburger Achtsamkeitsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
Während der gesamten Studie werden in monatlichen Abständen Fragebögen zum Thema Achtsamkeit ausgefüllt.
6 Monate
Skala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Während der gesamten Studie werden in monatlichen Abständen Fragebögen zum Thema Achtsamkeit ausgefüllt.
6 Monate
Mehrdimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: 6 Monate
Während der gesamten Studie werden in monatlichen Abständen Fragebögen zum Thema Achtsamkeit ausgefüllt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

The Jack and Darlene Poole Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Colombia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21-01750

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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