Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact 360 pro zdravé věkové kategorie

19. března 2026 aktualizováno: Silke Cresswell, University of British Columbia

Studie dopadu 360 pro zdravé věkové kategorie

Studie Impact 360 vyhodnotí účinky kombinovaného zásahu cvičení, všímavosti a výživy na 8 klíčových ukazatelů zdraví a mechanismy, které tyto změny řídí. Bude přijato 60 subjektů ve věku 50 až 75 let bez aktuální diagnózy mozkové poruchy. Tato studie bude následovat částečný crossover design. Všichni účastníci obdrží intervenci. Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny po jejich základním screeningu obdrží 6měsíční intervenci. Ti, kteří jsou randomizováni do skupiny čekatelů, dokončí další hodnocení na konci 6měsíční fáze péče jako obvykle před přijetím intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné výzkumy naznačují, že cvičení, meditace a výživa mají neuroprotektivní účinky, ačkoli stále existuje nedostatek farmakologických terapií k prevenci nebo zpomalení progrese onemocnění. Výhody těchto individuálních intervencí byly prokázány, ale objevující se důkazy naznačují, že kombinované intervence jsou účinnější než ty izolované. Dalším zásadním krokem je prostudovat dopad multimodálního programu na zdraví mozku a komplexně prozkoumat základní mechanismy.

Komplexní hodnocení („360stupňový přístup“) se zaměří na 8 klíčových oblastí zdraví: kognici, zánět, diverzitu mikrobiomu, kvalitu spánku, neurologické zobrazovací markery, fyzickou zdatnost, kardiovaskulární zdraví a sociální a duševní pohodu. Toto komplexní hodnocení v této kohortě zdravého stárnutí bude sloužit dvěma účelům: 1) Pomůže nám porozumět mechanismům, které stojí za výhodami této multimodální intervence a jak interaktivní účinky ovlivňují naše celkové zdraví, a 2) bude sloužit jako normativní soubor dat pro replikaci tohoto studie na klinických populacích (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, mrtvice)

Cílem této studie je prozkoumat účinky této kombinované intervence na celkové zdraví. Vyšetřovatelé si kladou za cíl odhalit mechanismy účinku za výhodami této multimodální intervence. Vyšetřovatelé posoudí dopad intervence na celkové zdraví pomocí následujících 8 klíčových ukazatelů celkového zdraví: kognice, zánět a biomarkery, diverzita střevních mikrobiomů, kvalita spánku, neurologické markery magnetické rezonance (MRI), kardiorespirační zdatnost a fyzické zdraví, rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a emoční pohoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Nábor
        • University of British Colombia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou schopni vyplnit dotazníky a řídit se pokyny pro intervence
  • Mít přístup k chytrému telefonu, který podporuje aplikaci Fitbit

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli diagnóza neurologického onemocnění/poruchy (např.: Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku, léze mozku, mrtvice atd.)
  • Jakýkoli chronický zdravotní stav, který by mohl ovlivnit schopnost účastnit se cvičení
  • Jakékoli kontraindikace pro cvičení na základě dotazníku fyzické aktivity pro každého (PAR-Q+) a lékařského potvrzení
  • Účastníci, kterým lékař řekl, že na cvičení potřebují lékařský dohled
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre <21/30
  • Významné kognitivní poruchy, deprese nebo poruchy příjmu potravy
  • Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI; jako jsou implantované kovové spony nebo dráty (viz seznam níže)
  • Účastníci v současné době cvičí 180 minut nebo více středně intenzivního cvičení týdně A jedno z následujících:
  • Absolvování kurzu snižování stresu založeného na všímavosti OR; Skóre > 8/15 ve středomořské dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH) Intervence pro neurodegenerativní zpoždění (MIND) Dietní dotazník
  • Významné nebo nestabilní kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
  • Těžká/mnohočetná poranění hlavy
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
  • Subjekty s anamnézou nebo závažnými epizodami zneužívání drog nebo alkoholu
  • Chronická/akutní bakteriální/virová infekce
  • rakovina GI
  • Zánětlivé onemocnění střev

Vyloučení pro skenování magnetickou rezonancí:

  • Jedinci vážící > 400 liber (limit MRI přístroje)
  • Umělá srdeční chlopeň
  • Klip mozkového aneuryzmatu
  • Elektrický stimulátor nervů nebo kostí
  • Ušní nebo oční implantát
  • Implantovaná léková infuzní pumpa
  • Cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě
  • Ortopedické vybavení (umělý kloub, dlaha, šrouby)
  • Jiné kovové protézy
  • Šrapnel, kulky nebo jiné kovové úlomky
  • Operace nebo tetování (včetně tetovaných očních linek) za posledních šest týdnů
  • Operace mozku
  • Mějte kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor
  • Měli jste zranění, kdy kus kovu uvízl v oku nebo na oběžné dráze
  • Mějte feromagnetický aneurysmatický klip

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení, dieta, všímavost
Intervenční skupina zahájí intervenci ihned po svém základním hodnocení. Po šestiměsíčním intervenčním období podstoupí další hodnocení.
Behaviorální: Cvičení
Intervence bude zahrnovat online (prostřednictvím videokonference Zoom University of British Colombia (UBC)) 1hodinové lekce střední až vysoké intenzity 3krát týdně po dobu 6 měsíců
Behaviorální: Rozjímání

Intervence bude zahrnovat 15minutovou řízenou mediaci po lekcích cvičení a lekcích všímavosti.

Lekce všímavosti se budou skládat z 1,5hodinových lekcí snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) po dobu prvních 2 měsíců, po nichž bude následovat 1 měsíc 1hodinových dvoutýdenních diskuzí a cvičení, poté MBSR 2.0 pro měsíce 4 a 5 a 1 hodina dvakrát týdně. diskuse a praxe po zbývající měsíc intervence.

Behaviorální: Strava
Intervence bude zahrnovat dvoutýdenní 1hodinové kurzy výživy a vaření s dietologem.
Žádný zásah: Skupina čekatelů
Účastníci randomizovaní do skupiny čekatelů projdou základním hodnocením a poté budou vyzváni, aby pokračovali ve svých každodenních aktivitách jako obvykle po dobu 6 měsíců. Fyzická aktivita a spánek budou během této doby monitorovány pomocí nositelných zařízení. Odkazy na dotazníky budou zasílány e-mailem každý měsíc. Po uplynutí 6měsíční čekací doby účastníci podstoupí druhé hodnocení před zahájením intervence. Multimodální intervence bude trvat 6 měsíců za použití stejných měřítek adherence a bude následovat závěrečné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognition - Kognitivní baterie NIH Toolbox
Časové okno: 6 měsíců
Kognice bude měřena pomocí kognitivní baterie (NIHTB-CB) Toolbox Toolbox National Institutes of Health (NIH). Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Cognition - Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 6 měsíců
Poznání bude měřeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Kognitivní stupnice kognitivního hodnocení kognitivního charakteru
Časové okno: 6 měsíců
Kognice bude měřena pomocí kognitivní hodnotící škály Parkinsonovy choroby (PD-CRS). Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru – vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Interleukin-1β
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací interleukinu-lp (IL-lp). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Interleukin-6
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací interleukinu-6 (IL-6). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Tumor Necrosis Factor Alpha
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Interleukin-8
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací interleukinu-8 (IL-8). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Interleukin-10
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací interleukinu-10 (IL-10). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Interleukin-18
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací interleukinu-18 (IL-18). Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - Kalprotektin
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací kalprotektinu. Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Zánět a biomarkery v séru - kortizol
Časové okno: 6 měsíců
Systémový zánět bude hodnocen měřením koncentrací kortizolu. Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Diverzita mikrobiomu
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky stolice budou analyzovány na složení střevního mikrobiomu sekvenováním metagenomu pomocí mělkých brokovnic. Před a po intervenci budou odebrány vzorky k posouzení změn.
6 měsíců
Účinnost spánku
Časové okno: 6 měsíců
Efektivita spánku (celková doba spánku/doba strávená v posteli) bude měřena prostřednictvím nositelného zařízení s akcelerometrem. Toto zařízení bude také měřit další složky kvality spánku, jako je latence nástupu spánku, celková doba spánku a probuzení po nástupu spánku.
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku bude sloužit ke sběru subjektivních údajů o kvalitě spánku na měsíční bázi.
6 měsíců
Celkový objem šedé hmoty
Časové okno: 6 měsíců
Celkový objem šedé hmoty bude měřen pomocí MRI. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Objem hippocampu
Časové okno: 6 měsíců
Objem hipokampu bude měřen pomocí MRI. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Objem hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: 6 měsíců
Objem hyperintenzity bílé hmoty bude měřen pomocí MRI. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Myelinová voda
Časové okno: 6 měsíců
Zobrazení myelinové vody bude shromažďováno pomocí funkční MRI v klidovém stavu. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Funkční MRI
Časové okno: 6 měsíců
Během MRI bude proveden doplňkový úkol, aby se prozkoumala selektivní pozornost, inhibiční funkce a výkonná kontrola. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 Max)
Časové okno: 6 měsíců
Předpokládaná maximální spotřeba kyslíku bude měřena pomocí šestiminutového testu chůze. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Obnova srdeční frekvence bude měřena pomocí tříminutového krokového testu. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Berg Balance Assessment
Časové okno: 6 měsíců
K měření rovnováhy účastníků se použije Berg Balance Assessment. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Index dynamické brány
Časové okno: 6 měsíců
Dynamický index chůze bude použit k měření chůze účastníků. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 měsíců
Dynamický index chůze bude použit k měření chůze účastníků. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: 6 měsíců
Funkční síla dolních končetin se posuzuje pomocí testu 30 sekund od sedu do stoje. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: 6 měsíců
Složení těla, jako je tělesný tuk a svalová hmota, bude měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí nositelného zařízení, které pomůže zajistit dodržování a účinnost cvičebního zásahu. Data budou shromažďována v průběhu studie.
6 měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Srdeční frekvence bude měřena pomocí nositelného zařízení, které pomůže zajistit dodržování a účinnost cvičebního zásahu. Data budou shromažďována v průběhu studie.
6 měsíců
Index smažené křehkosti
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická křehkost bude hodnocena pomocí indexu smažené křehkosti. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Krevní tlak bude měřen před a po intervenci, aby bylo možné porovnat skóre.
6 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost bude měřena před a po intervenci, aby bylo možné porovnat skóre.
6 měsíců
Framinghamské skóre rizika
Časové okno: 6 měsíců
Kardiovaskulární zdraví bude hodnoceno pomocí Framinghamského rizikového skóre. Toto skóre zahrnuje měření věku, celkového cholesterolu, kouření, hladiny HDL, stavu diabetu, systolického krevního tlaku a stavu léčby. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
NIH Toolbox- Emoční baterie
Časové okno: 6 měsíců
Sociální, emocionální a duševní pohoda bude hodnocena pomocí NIH Toolbox-Emotional Battery. Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO).
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO). Testování se provádí před a po intervenci, aby se porovnala skóre.
6 měsíců
Freiburský inventář všímavosti
Časové okno: 6 měsíců
Dotazníky týkající se všímavosti budou podávány v průběhu studie v měsíčních intervalech.
6 měsíců
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: 6 měsíců
Dotazníky týkající se všímavosti budou podávány v průběhu studie v měsíčních intervalech.
6 měsíců
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí
Časové okno: 6 měsíců
Dotazníky týkající se všímavosti budou podávány v průběhu studie v měsíčních intervalech.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

The Jack and Darlene Poole Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Colombia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-01750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit