- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06517368
Ultraschallelastographie kombiniert mit konventioneller MRT zur Differenzierung fester Nierenparenchymmassen
18. Juli 2024 aktualisiert von: Hager Mohamed Sayed, Assiut University
Untersuchen Sie die diagnostische Genauigkeit der Ultraschallelastographie in Kombination mit konventioneller MRT bei der Beurteilung solider Nierentumoren unter Verwendung der Histopathologie als Goldstandard.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nierentumoren werden zunehmend zufällig bei der Bildgebung entdeckt, was eine Schlüsselrolle bei der Charakterisierung dieser Raumforderungen spielt.
Nierentumoren sind eine biologisch heterogene Gruppe von Tumoren, die von gutartigen Tumoren bis hin zu Krebsarten reichen, die indolent oder aggressiv sein können. Zu den typischen bildgebenden Verfahren zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Nierenläsionen gehören Ultraschall (US), kontrastmittelverstärkter Ultraschall (CEUS) und Computertomographie ( CT) und Magnetresonanztomographie (MRT).
Die Nierentumorbiopsie gilt als Goldstandard zur Bestimmung der präoperativen Histologie von Nierentumoren.
Der US-amerikanische Ultraschall kann die meisten zufälligen Nierentumoren leicht charakterisieren, er kann jedoch nicht immer zwischen gutartigen und bösartigen soliden Nierentumoren unterscheiden. Die MR-Bildgebung hat in den letzten Jahren als Problemlösungsinstrument bei der Beurteilung von Nierentumoren an Popularität gewonnen. Sie hat mehrere Vorteile, darunter keine Strahlenbelastung und ein überlegener Weichteilkontrast und kann eine praktikable erste bildgebende Option zur Charakterisierung von Nierentumoren sein. Die Ultraschallelastographie (USE) ist eine Bildgebungstechnologie, die auf Gewebesteifheit reagiert und erstmals in den 1990er Jahren beschrieben wurde die veränderte Elastizität von Weichteilen infolge spezifischer pathologischer oder physiologischer Prozesse.
Zu den ultraschallbasierten Methoden gehören die Dehnungselastographie, die zweidimensionale Scherwellenelastographie (2D-SWE), die punktuelle Scherwellenelastographie (pSWE) und die vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE).
Die US-Elastographie ist eine nicht-invasive Technik zur Beurteilung der Gewebeelastizität, hat in vielen klinischen Situationen vielversprechende Ergebnisse gezeigt und könnte in der Lage sein, anhand der Gewebesteifheit zwischen gutartigen und bösartigen Nierenläsionen zu unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hager Mohamed Sayed, Master
- Telefonnummer: 01119330514
- E-Mail: hagermohamed7127@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mostafa Hamed
- Telefonnummer: 01000024182
- E-Mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assuit university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden sowohl B-Mode- als auch sonoelastografischen Untersuchungen in Rücken- und Seitenlage unterzogen und führen die Untersuchungen bei angehaltenem Atem nach tiefer Inspiration durch.
Das Elastogramm wurde über dem B-Mode-Bild in einer Farbskala angezeigt: Rot (größte Dehnung, weichster Gewebeanteil), Grün (durchschnittliche Dehnung, mittlerer Gewebeanteil) und Blau (keine Dehnung, härtester Gewebeanteil). Die Patienten werden von untersucht MRT mit Diffusionsbildern und ADC-Werten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit soliden Nierentumoren.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit zystischen Raumforderungen in der Niere.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gutartige solide Nierentumoren
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Die Patienten werden sowohl B-Mode- als auch sonoelastografischen Untersuchungen in Rücken- und Seitenlage unterzogen und führen die Untersuchungen bei angehaltenem Atem nach tiefer Inspiration durch.
Das Elastogramm wurde über dem B-Mode-Bild in einer Farbskala angezeigt: Rot (größte Dehnung, weichster Gewebeanteil), Grün (durchschnittliche Dehnung, mittlerer Gewebeanteil) und Blau (keine Dehnung, härtester Gewebeanteil). Die Patienten werden von untersucht MRT mit Diffusionsbildern und ADC-Werten.
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bösartige solide Nierentumoren
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Die Patienten werden sowohl B-Mode- als auch sonoelastografischen Untersuchungen in Rücken- und Seitenlage unterzogen und führen die Untersuchungen bei angehaltenem Atem nach tiefer Inspiration durch.
Das Elastogramm wurde über dem B-Mode-Bild in einer Farbskala angezeigt: Rot (größte Dehnung, weichster Gewebeanteil), Grün (durchschnittliche Dehnung, mittlerer Gewebeanteil) und Blau (keine Dehnung, härtester Gewebeanteil). Die Patienten werden von untersucht MRT mit Diffusionsbildern und ADC-Werten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallelastographie kombiniert mit konventioneller MRT zur Differenzierung fester Nierenparenchymmassen
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchen Sie die diagnostische Genauigkeit der Ultraschallelastographie in Kombination mit konventioneller MRT bei der Beurteilung solider Nierentumoren unter Verwendung der Histopathologie als Goldstandard.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- renal masses
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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