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Ultraschallelastographie kombiniert mit konventioneller MRT zur Differenzierung fester Nierenparenchymmassen

18. Juli 2024 aktualisiert von: Hager Mohamed Sayed, Assiut University
Untersuchen Sie die diagnostische Genauigkeit der Ultraschallelastographie in Kombination mit konventioneller MRT bei der Beurteilung solider Nierentumoren unter Verwendung der Histopathologie als Goldstandard.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierentumoren werden zunehmend zufällig bei der Bildgebung entdeckt, was eine Schlüsselrolle bei der Charakterisierung dieser Raumforderungen spielt. Nierentumoren sind eine biologisch heterogene Gruppe von Tumoren, die von gutartigen Tumoren bis hin zu Krebsarten reichen, die indolent oder aggressiv sein können. Zu den typischen bildgebenden Verfahren zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Nierenläsionen gehören Ultraschall (US), kontrastmittelverstärkter Ultraschall (CEUS) und Computertomographie ( CT) und Magnetresonanztomographie (MRT). Die Nierentumorbiopsie gilt als Goldstandard zur Bestimmung der präoperativen Histologie von Nierentumoren. Der US-amerikanische Ultraschall kann die meisten zufälligen Nierentumoren leicht charakterisieren, er kann jedoch nicht immer zwischen gutartigen und bösartigen soliden Nierentumoren unterscheiden. Die MR-Bildgebung hat in den letzten Jahren als Problemlösungsinstrument bei der Beurteilung von Nierentumoren an Popularität gewonnen. Sie hat mehrere Vorteile, darunter keine Strahlenbelastung und ein überlegener Weichteilkontrast und kann eine praktikable erste bildgebende Option zur Charakterisierung von Nierentumoren sein. Die Ultraschallelastographie (USE) ist eine Bildgebungstechnologie, die auf Gewebesteifheit reagiert und erstmals in den 1990er Jahren beschrieben wurde die veränderte Elastizität von Weichteilen infolge spezifischer pathologischer oder physiologischer Prozesse. Zu den ultraschallbasierten Methoden gehören die Dehnungselastographie, die zweidimensionale Scherwellenelastographie (2D-SWE), die punktuelle Scherwellenelastographie (pSWE) und die vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE). Die US-Elastographie ist eine nicht-invasive Technik zur Beurteilung der Gewebeelastizität, hat in vielen klinischen Situationen vielversprechende Ergebnisse gezeigt und könnte in der Lage sein, anhand der Gewebesteifheit zwischen gutartigen und bösartigen Nierenläsionen zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assuit university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden sowohl B-Mode- als auch sonoelastografischen Untersuchungen in Rücken- und Seitenlage unterzogen und führen die Untersuchungen bei angehaltenem Atem nach tiefer Inspiration durch. Das Elastogramm wurde über dem B-Mode-Bild in einer Farbskala angezeigt: Rot (größte Dehnung, weichster Gewebeanteil), Grün (durchschnittliche Dehnung, mittlerer Gewebeanteil) und Blau (keine Dehnung, härtester Gewebeanteil). Die Patienten werden von untersucht MRT mit Diffusionsbildern und ADC-Werten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit soliden Nierentumoren.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit zystischen Raumforderungen in der Niere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gutartige solide Nierentumoren
Die Patienten werden sowohl B-Mode- als auch sonoelastografischen Untersuchungen in Rücken- und Seitenlage unterzogen und führen die Untersuchungen bei angehaltenem Atem nach tiefer Inspiration durch. Das Elastogramm wurde über dem B-Mode-Bild in einer Farbskala angezeigt: Rot (größte Dehnung, weichster Gewebeanteil), Grün (durchschnittliche Dehnung, mittlerer Gewebeanteil) und Blau (keine Dehnung, härtester Gewebeanteil). Die Patienten werden von untersucht MRT mit Diffusionsbildern und ADC-Werten.
bösartige solide Nierentumoren
Die Patienten werden sowohl B-Mode- als auch sonoelastografischen Untersuchungen in Rücken- und Seitenlage unterzogen und führen die Untersuchungen bei angehaltenem Atem nach tiefer Inspiration durch. Das Elastogramm wurde über dem B-Mode-Bild in einer Farbskala angezeigt: Rot (größte Dehnung, weichster Gewebeanteil), Grün (durchschnittliche Dehnung, mittlerer Gewebeanteil) und Blau (keine Dehnung, härtester Gewebeanteil). Die Patienten werden von untersucht MRT mit Diffusionsbildern und ADC-Werten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallelastographie kombiniert mit konventioneller MRT zur Differenzierung fester Nierenparenchymmassen
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie die diagnostische Genauigkeit der Ultraschallelastographie in Kombination mit konventioneller MRT bei der Beurteilung solider Nierentumoren unter Verwendung der Histopathologie als Goldstandard.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • renal masses

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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