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Elastografia ad ultrasuoni combinata con la risonanza magnetica convenzionale nella differenziazione delle masse solide del parenchima renale

18 luglio 2024 aggiornato da: Hager Mohamed Sayed, Assiut University
Indagare l'accuratezza diagnostica dell'elastografia a ultrasuoni combinata con la risonanza magnetica convenzionale nella valutazione delle masse renali solide utilizzando l'istopatologia come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le masse renali vengono sempre più rilevate incidentalmente durante l'imaging che gioca un ruolo chiave nella caratterizzazione di queste masse. Le masse renali sono un gruppo biologicamente eterogeneo di tumori che vanno dalle masse benigne ai tumori che possono essere indolenti o aggressivi. I tipici metodi di imaging disponibili per differenziare le lesioni renali benigne da quelle maligne comprendono l'ecografia (US), l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS), la tomografia computerizzata ( TC) e risonanza magnetica (MRI). La biopsia della massa renale è considerata il gold standard per determinare l’istologia prechirurgica delle masse renali. Gli ultrasuoni possono facilmente caratterizzare la maggior parte delle masse renali incidentali, ma non sempre possono distinguere tra tumori renali solidi benigni e maligni. La RM ha guadagnato popolarità negli ultimi anni come strumento di risoluzione dei problemi nella valutazione delle masse renali. Presenta numerosi vantaggi, tra cui la non esposizione alle radiazioni e un contrasto superiore dei tessuti molli e può essere un'opzione di imaging iniziale fattibile per la caratterizzazione dei tumori renali. L'elastografia a ultrasuoni (USE) è una tecnologia di imaging sensibile alla rigidità dei tessuti che è stata descritta per la prima volta negli anni '90. la mutata elasticità dei tessuti molli derivante da specifici processi patologici o fisiologici. I metodi basati sugli ultrasuoni includono l'elastografia a deformazione, l'elastografia bidimensionale delle onde di taglio (2D-SWE), l'elastografia puntuale delle onde di taglio (pSWE) e l'elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni (VCTE). L’elastografia ecografica è una tecnica non invasiva in grado di valutare l’elasticità dei tessuti, ha mostrato risultati promettenti in molti contesti clinici e potrebbe essere in grado di distinguere tra lesioni renali benigne e maligne in base alla rigidità dei tessuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno sottoposti sia ad esami B-mode che sonoelastografici in posizione supina e in decubito laterale e si esibiranno in apnea dopo inspirazione profonda. L'elastogramma è stato visualizzato sull'immagine in modalità B in una scala di colori: rosso (deformazione maggiore, componente tissutale più morbida), verde (deformazione media, componente tissutale intermedia) e blu (nessuna deformazione, componente tissutale più dura). MRI con immagini di diffusione e valori ADC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con masse renali solide.

Criteri di esclusione:

  • paziente con masse renali cistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
masse renali solide benigne
I pazienti saranno sottoposti sia ad esami B-mode che sonoelastografici in posizione supina e in decubito laterale e si esibiranno in apnea dopo inspirazione profonda. L'elastogramma è stato visualizzato sull'immagine in modalità B in una scala di colori: rosso (deformazione maggiore, componente tissutale più morbida), verde (deformazione media, componente tissutale intermedia) e blu (nessuna deformazione, componente tissutale più dura). MRI con immagini di diffusione e valori ADC.
masse renali solide maligne
I pazienti saranno sottoposti sia ad esami B-mode che sonoelastografici in posizione supina e in decubito laterale e si esibiranno in apnea dopo inspirazione profonda. L'elastogramma è stato visualizzato sull'immagine in modalità B in una scala di colori: rosso (deformazione maggiore, componente tissutale più morbida), verde (deformazione media, componente tissutale intermedia) e blu (nessuna deformazione, componente tissutale più dura). MRI con immagini di diffusione e valori ADC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'elastografia ad ultrasuoni combinata con la risonanza magnetica convenzionale nella differenziazione delle masse solide del parenchima renale
Lasso di tempo: Linea di base
Investigare l'accuratezza diagnostica dell'elastografia a ultrasuoni combinata con la risonanza magnetica convenzionale nella valutazione delle masse renali solide utilizzando l'istopatologia come standard di riferimento.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • renal masses

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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