WAHL: VERMEIDEN oder WIDERSTEHEN
WAHL, ZU VERMEIDEN oder WIDERSTAND: Bewertung der Wahl der Selbstregulierungsstrategie der Teilnehmer hinsichtlich der Ergebnisse des Gewichtsmanagements: Eine Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit wir mit der Rekrutierung für die AVOID/RESIST-Studie (IRB STUDY00001652: AVOID-RESIST) begonnen haben, haben wir festgestellt, dass einige Teilnehmer zunächst eine starke Neigung zu einer der Selbstregulierungsstrategien haben. Einige Personen haben deutlich zum Ausdruck gebracht, welche Strategie ihrer Meinung nach für sie funktionieren würde, während andere ihre Abneigung oder Skepsis gegenüber einer zugewiesenen Interventionskomponente geäußert haben. Während die Fluktuation in den letzten 18 Monaten (12,5 %) mit Studien ähnlicher Größe und Umfang vergleichbar ist, standen über 56 % (n=18) der Abbrüche explizit (n=3) oder tangential (n=15) im Zusammenhang mit der Interventionszuweisung.
Diese Pilotstudie (CHOICE) versucht, unser fortlaufendes R01 zu nutzen, um zu testen, ob die aktive Wahl von Verhaltensänderungspfaden und -strategien der Teilnehmer zu einer besseren Einhaltung, Beibehaltung und Einbindung führt. Im Einklang mit den laufenden Verfahren werden Frauen und Männer mit Übergewicht oder Adipositas (BMI zwischen 25–45 kg/m2) für 12 Monate in das WW-Digitalprogramm aufgenommen. R01-Teilnehmer werden weiterhin randomisiert einem der vier Studienarme zugeteilt: (1) WW allein, (2) WW + VERMEIDEN, (3) WW + RESIST, (4) WW + VERMEIDEN + RESIST. CHOICE-Teilnehmer werden gebeten, auszuwählen, welche Selbstregulierungsstrategie (AVOID oder RESIST) sie erhalten möchten, um Verhaltensänderungen im Einklang mit den WW-Empfehlungen zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julissa Ruiz, BS
- Telefonnummer: (310) 602-4169
- E-Mail: julissa.ruiz@cshs.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- BMI zwischen 25-45 kg/m2
- Lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch mit akzeptabler Sehschärfe
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit an Interventionen zur Gewichtsreduktion teil oder unterzieht sich einer bariatrischen Operation
- Schwangere Frau
- Personen, bei denen ein Gewichtsverlust möglicherweise kontraindiziert ist (z. B. instabile koronare Herzkrankheit, Erkrankung im Endstadium, aktive Krebsbehandlung, unkontrollierter insulinabhängiger Diabetes, portale Hypertonie, Drogen-/Alkoholmissbrauch)
- Personen mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektronischen medizinischen Geräten
- Personen mit schweren kognitiven Verzögerungen oder Seh-/Hörbeeinträchtigungen
- Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Studienbewertungen/-messungen durchzuführen
- Personen, die derzeit einen Essenslieferdienst abonniert haben und nicht bereit sind, ihr Abonnement für die Dauer der Studie zu pausieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: WW + Hausumbau und Lebensmittellieferung (VERMEIDEN)
WW + Änderung der Lebensmittelumgebung zu Hause + Online-Einkauf und -Lieferung von Lebensmitteln Die Armzuordnung wird vom Teilnehmer ausgewählt. |
Verhalten: Lebensmittelumgebung zu Hause und Lebensmittellieferung (VERMEIDEN) Die Teilnehmer erhalten Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text), um ihre Lebensmittelumgebung zu Hause zu ändern und Hinweise zu ändern, um eine gesunde Lebensmittelauswahl zu fördern Verhalten: WW-Teilnehmer, die allen Waffengattungen zugeordnet sind, erhalten Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein im Handel erhältliches Gewichtsmanagementprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und Denkfähigkeiten. |
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Sonstiges: WW + Hemmungskontrolltraining (RESIST)
WW + tägliches spielerisches Training zur Hemmungskontrolle Die Armzuordnung wird vom Teilnehmer ausgewählt. |
Verhalten: Hemmendes Kontrolltraining (RESIST) Teilnehmer, die RESIST zugewiesen sind, erhalten Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und spielerisches Hemmungskontrolltraining. Verhalten: WW-Teilnehmer, die allen Waffengattungen zugeordnet sind, erhalten Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein im Handel erhältliches Gewichtsmanagementprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und Denkfähigkeiten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachverfolgungsabschluss
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
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Wir werden die Rate der 6-Monats-Nachbeobachtungsabschlüsse kontinuierlich wie folgt verfolgen: tatsächlich abgeschlossene Nachbeobachtungen / zu erwartende Nachbeobachtungen.
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Baseline, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Grundhöhe des Teilnehmers wird in Zoll selbst angegeben.
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Grundlinie
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Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
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Mithilfe eines demografischen Fragebogens werden Geburtsdatum, Geschlecht und Geschlechtsidentität, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status (Bildung, Haushaltseinkommen, Familienstand, Beschäftigungsstatus) und Haushaltszusammensetzung (z. B. Mehrgenerationenhaushalt, Kinder) erfasst.
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Grundlinie
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Triebkräfte von Präferenz, Bindung und Adhärenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Unser quantitativer analytischer Ansatz ermöglicht es, die Abschlussrate der Nachbeobachtung, die Adhärenz und den Gewichtsverlust zwischen der CHOICE- und der RANDOM-Studie unter nicht-hispanischen Weißen sowie unter Personen, die sich einer ethnischen und/oder rassischen Minderheitengruppe zugehörig fühlen, zu vergleichen.
Quantitative Analysen ermöglichen es jedoch nicht, die Treiber, die die relative Präferenz, Retention und Adhärenz beeinflussen können, zu kontextualisieren.
Mithilfe halbstrukturierter Interviews (Anhang A) werden wir die Tiefe persönlicher Überzeugungen und Erfahrungen, kultureller Kontexte, sozialer Dynamiken, sozialer Unterstützungssysteme und Haushaltsfaktoren untersuchen, die die Präferenzen und das anhaltende Engagement der Teilnehmer beeinflussen können.
Dieses Wissen wird personalisierte Strategien zur Verhaltensänderung informieren, die sensibel auf die vielfältigen Bedürfnisse des sozialen Kontexts der Teilnehmer eingehen.
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Ausgangswert, 6 Monate
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Gewicht
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
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Das Gewicht wird mithilfe der Bluetooth-fähigen Waagen gemessen, basierend auf Standardpraktiken (z. B. leere Taschen).
Gewichtsverlust wird operationalisiert als die Differenz zwischen dem Gewicht zu Beginn und nach 6 Monaten.
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Baseline, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diätaufnahme und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
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Wir werden die vom WW-Programm bereitgestellten Daten nutzen, um über die WW-Mobil-App oder die Online-Website die Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität (Art, Dauer und Intensität) zu erfassen.
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Baseline, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003315
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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