- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06550349
ScanNav Anatomy PNB-Datenerfassungsstudie 2024
1. Oktober 2024 aktualisiert von: IntelligentUltrasound Limited
Studie zur Erfassung zusätzlicher Daten für das KI-gesteuerte medizinische Gerät ScanNav Anatomy PNB.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwilligenstudie zur Erfassung zusätzlicher Ultraschalltrainings- und/oder Validierungsdaten für Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI), die im medizinischen Gerät ScanNav Anatomy PNB verwendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF10 1DY
- Hodge House
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde erwachsene Freiwillige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt;
- Kann die Einverständniserklärung vor der Aufnahme in die Studie verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre;
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Freiwillige Teilnehmer
Freiwillige Teilnehmer werden von einem qualifizierten Kliniker mit verschiedenen Ultraschallgeräten gescannt
|
N/A – nicht-interventionelle Studie.
Nur Datenerfassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainings- und/oder Validierungsdaten (in Form aufgezeichneter Ultraschalluntersuchungen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ultraschallscans, die zum Training und/oder zur Validierung von selbst entwickelten KI-Modellen zur Unterstützung der ultraschallgeführten Regionalanästhesie verwendet werden sollen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IU2024_AG_13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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