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Smartphone-Blutdruckmessung zur Erkennung von Bluthochdruck (Optiscreen)

24. März 2026 aktualisiert von: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Bewertung der Machbarkeit der Klassifizierung von Personen mithilfe eines maschinellen Lernansatzes auf der Grundlage von Merkmalen, die aus Smartphone-Videodaten abgeleitet werden, die mit der Fingerspitze der Person aufgezeichnet wurden

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Machbarkeit der Klassifizierung von Personen zu bewerten, deren Blutdruck im hypertensiven Bereich liegt, und zwar mithilfe eines maschinellen Lernansatzes, der auf Merkmalen basiert, die aus Smartphone-Videodaten abgeleitet werden, die mit den Fingerspitzen des Patienten aufgezeichnet wurden. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Ist ein Smartphone ein zuverlässiges Gerät zum Bluthochdruck-Screening? Ist ein Smartphone ein zuverlässiges Gerät zur Blutdrucküberwachung? Die Teilnehmer zeichnen ihren Blutdruck 7 Tage lang dreimal morgens und dreimal abends mit einem Smartphone an ihren Fingerspitzen und einem zugelassenen Manschettengerät auf. Es wird zwei Gruppen geben: einen Freiwilligen, der vermutlich gesund ist, und einen Freiwilligen, der für eine häusliche Blutdrucküberwachung mit der Diagnose eines Bluthochdruckverdachts angesprochen wird.

Die Forscher werden die beiden Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob das Smartphone im Vergleich zu einem Standard-Manschettengerät hinsichtlich der Diagnose und Überwachung des Blutdrucks zuverlässig sein kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische beobachtende Pilotstudie. Die Datenerhebung erfolgt prospektiv bei 100 Teilnehmern (maximal 120) mit idealerweise 50 mutmaßlich gesunden Freiwilligen und 50 Teilnehmern mit Verdacht auf Bluthochdruck. Vermutlich gesunde Freiwillige werden über Flyer rekrutiert und Teilnehmer, bei denen ein Bluthochdruck vermutet wird, werden von der Bluthochdruckabteilung des CHUV rekrutiert, wo sie für die Suche nach einer Bluthochdruckdiagnose überwiesen werden.

Um den Richtlinien der International Hypertension Societies für NMH zu entsprechen, messen die Teilnehmer ihren Blutdruck an sieben aufeinanderfolgenden Tagen, morgens (vor der Einnahme von Medikamenten und Nahrungsmitteln) und abends. (vor dem Abendessen). Zu jedem Messzeitpunkt erfassen die Teilnehmer drei separate Messungen im Abstand von einer Minute. Die Teilnehmer zeichnen Signale auf, indem sie eine Fingerspitze der rechten Hand über eine Smartphone-Kamera legen und gleichzeitig mit einem validierten Manschettengerät (WatchBP O3 Ambulatory, Microlife, Widnau, Schweiz) am linken Arm eine Basisblutdruckmessung durchführen. Bitte beachten Sie, dass das Smartphone und das Armband vom Standortermittler bereitgestellt werden. Die mit dem Smartphone erfassten Daten werden verarbeitet und direkt mit den mit dem aufblasbaren Manschettengerät ermittelten Werten verglichen.

Gemäß den internationalen Richtlinien für NMH (mit Ausnahme derjenigen der American Heart Association) liegt die Schwelle für Bluthochdruck bei systolischen Blutdruckwerten ≥ 135 mmHg und/oder diastolischen Blutdruckwerten ≥ 85 mmHg.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Klassifizierung von Personen, deren Blutdruck im hypertensiven Bereich liegt oder nicht, mithilfe einer auf maschinellem Lernen basierenden Methode zu bewerten. Dazu werden optische Daten per Fingertipp von einer Smartphone-Kamera nach dem HBPM-Messprotokoll aufgezeichnet. Die optischen Signale werden dann durch eine maschinelle Lernmethode verarbeitet, um die Klassifizierung zu erhalten. Mit anderen Worten: Wir werden versuchen, die Zuverlässigkeit der maschinellen Lernmethode im Vergleich zur automatischen oszillometrischen Armmanschette zu bewerten und daher die Machbarkeit der Verwendung des Smartphones als potenzielles zukünftiges Werkzeug zur Diagnose, zum Screening und zur Überwachung von Bluthochdruck zu bewerten.

Die Methoden zum Screening, zur Diagnose und zur Überwachung hypertensiver Pathologien sind präzise, ​​erfordern jedoch eine umständliche Ausrüstung und sind manchmal schlecht verfügbar. Wir gehen davon aus, dass Smartphones aufgrund ihrer Verfügbarkeit und ihrer Fähigkeit, qualitativ hochwertige optische Signale zu erzeugen, als Unterscheidungsklassifikator bei arterieller Hypertonie eingesetzt werden können, und zwar dank der Präzision eines maschinellen Lernmodells, das hypothetisch größer ist als eine auf zufälliger Ebene durchgeführte Klassifizierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel dieser Studie ist es, ausgewogene Klassen zu erreichen, mit mindestens 40 % nicht-hypertensiven Patienten und 40 % hypertensiven Patienten. Um solche Verteilungen anzugehen, werden sowohl gesunde Freiwillige als auch Patienten mit Verdacht auf Bluthochdruck rekrutiert, die die CHUV-Hypertensive-Einheit zur Diagnosebestätigung aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Männer oder Frauen älter als 18 Jahre
  • Gutes Verständnis des schriftlichen und mündlichen Sprechens, das in dem Zentrum verwendet wird, in dem die Studie durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können
  • Patienten befinden sich in einer Notsituation, sind nicht geschäftsfähig, können die Situation nicht verstehen oder sind gefährdet
  • Teilnahme aufgrund von Schmerzen oder Stress nicht möglich [12]
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung (z. B. Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Sprachprobleme, psychische Störungen, Demenz)
  • Patienten älter als 80 Jahre [4] [13]
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Bekannter instabiler Herzzustand (Myokardinfarkt < 1 Woche, dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenembolie)
  • Nierenerkrankung im Endstadium (GFR < 15/min/1,73 m2 und/oder Dialyse) [4] [14] [15] [16]
  • Diabetes mellitus [15] [8]
  • Bekannte Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, zahlreiche Extrasystolen und schwere Bradykardie/Bradyarrhythmie, Bigeminie, Trigeminie, isolierte VPB) (oder beurteilt durch Aufzeichnung der Herzfrequenz und Verwendung der Pulspalpation, wie in den ESC/ESH-Richtlinien [1] empfohlen) [4] [1]. ] [7] [15] [17]
  • SBP- oder DBP-Unterschied zwischen zwei Armen >10 mmHg [8] [18]
  • Patient mit Fingerläsionen, die die korrekte Signalerfassung durch das Mobiltelefon beeinträchtigen würden.
  • Bekannte Mobiltelefon-Kontaktdermatitis (verursacht durch Metallallergene, insbesondere Nickel und Chrom).
  • Unfähigkeit, das Smartphone ordnungsgemäß zu nutzen (d. h. Unfähigkeit, nach dem entsprechenden Training eine Aufnahme mit ausreichender Signalqualität zu erhalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwilliger vermutlich gesund
Vermutlich gesunde Menschen ließen ihren Blutdruck mit einem Standard-Manschettengerät und einem Smartphone messen
Blutdruckmessung mit einem Standard-Manschettengerät und einem Smartphone
Freiwilliger vermutet arterielle Hypertonie
Angesprochene Personen mit Verdacht auf arterielle Hypertonie lassen sich zu Hause Blutdruck messen und mit dem Smartphone messen
Blutdruckmessung mit einem Standard-Manschettengerät und einem Smartphone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Blutdrucks mit einem Smartphone
Zeitfenster: 7 Tage
Zuverlässigkeit der Blutdruckmessung per Smartphone zur Unterscheidung von Werten im Hypertoniebereich im Vergleich zum Standard-Manschettengerät
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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