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Individualisierte Erforschung der durch Aerobic-Übungen unterstützten Behandlung von Depressionen

1. Juli 2025 aktualisiert von: Weihua Yue, Peking University

Individualisierte Erforschung der durch Aerobic-Übungen unterstützten Behandlung von Depressionen, überwacht durch Smart Band: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die relative Wirksamkeit von Aerobic-Übungen zu quantifizieren, die mit intelligenten Armbändern überwacht werden, um die Behandlung von Depressionen zu unterstützen und die kognitiven Funktionen zu verbessern. Ziel ist es, mithilfe bildgebender Genetik und anderer Methoden die Mechanismen zu erforschen, durch die Aerobic-Training seine Wirkung entfaltet, und geeignete Bevölkerungsgruppen für das Training zu identifizieren, um letztendlich personalisierte klinische Trainingsrezepte bereitzustellen. Diese Studie wird aus einer Verhaltensperspektive intervenieren und versucht auch, die Teilnehmer zu motivieren, ihre Gewohnheiten für körperliche Aktivität zu ändern und zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hostipal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich 18 und 45), keine Geschlechterbeschränkung;
  2. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für depressive Störungen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-IV);
  3. Ambulant oder stationär; Hamilton Depression Rating Scale 17-Punkte-Score (HAMD-17) ≥ 14; Das Screening des Mood Disorder Questionnaire (MDQ) war negativ, um Patienten mit bipolarer Störung auszuschließen. und Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)-Score ≥ 4;
  4. mindestens 4 Wochen lang eine Antidepressivum-Behandlung erhalten oder keine Antidepressivum-Behandlung erhalten;
  5. Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurden andere psychische Störungen diagnostiziert, darunter Schizophrenie, bipolare Störung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, Essstörungen usw.;
  2. Personen mit geistiger Behinderung oder Personen, die aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, zu arbeiten, oder Personen, die bei Krankheitsbeginn nicht oder nur unvollständig handlungsfähig sind;
  3. Sie leiden an neurologischen oder organischen Hirnerkrankungen (wie Schlaganfall, Hirnblutung, Hirntumoren, Parkinson-Krankheit, Epilepsie usw.) und haben in der Vergangenheit schwere traumatische Hirnverletzungen erlitten;
  4. Leiden an Erkrankungen mit hohem Belastungsrisiko, wie Bluthochdruck oder Herzerkrankungen;
  5. Derzeit in systematischer psychologischer Therapie;
  6. Beim 3-Minuten-Stufentest wurden Männer mit einer Erholungsherzfrequenz >131 und Frauen mit einer Erholungsherzfrequenz >140 getestet;
  7. Körperlich eingeschränkte Personen, die nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen;
  8. Score des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) ≥ 2;
  9. Schwangere oder Personen mit Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen;
  10. Personen mit schwerer Selbstmordtendenz oder Personen, die Gefahr laufen, anderen zu schaden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Aerobic-Training kombiniert mit konventioneller medikamentöser Behandlung
Verhalten: Aerobic-Übungen
Dreimal wöchentlich 30–50-minütiges Aerobic-Training mittlerer Intensität wurde zur üblichen medizinischen Therapie hinzugefügt
Kein Eingriff: Wartende Kontrollgruppe
Antidepressiva wurden routinemäßig eingesetzt und am Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtung wurden Aerobic-Übungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Das Ergebnis wird anhand der HAMD-17-Skala bewertet.
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des THINC-it-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Die Reduktionsrate des HAMD-17- oder MADRS-Scores betrug ≥50 %
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Clinical Global Impression-Severity of Illness (CGI-S)
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Änderung der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Änderung der Ruminative Responses Scale (RRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Bewertungsskala für Nebenwirkungen (SERS) – Antidepressivum
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Bewertungsskala für Nebenwirkungen (SERS) – Antidepressivum
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Fragebogen zu Stimmungsstörungen (MDQ)
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Biomarker-Ebene
Zeitfenster: Woche 0 und 8 der Behandlungsdauer
CRP, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-8, IL-10 und andere Immunfaktoren, Irisin, neurotropher Faktor BDNF, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor VEGF und Insulinwachstumsfaktor IGF-1, NLRP3, CXCL8, CXCL3, CCL5 usw
Woche 0 und 8 der Behandlungsdauer
Körpergewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Körperfettanteil
Zeitfenster: Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Woche 4 und 8 der Behandlungsdauer
Funktionen zur Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: Woche 0 und 8 der Behandlungsdauer
Die Aufnahme erfolgte mittels Magnetresonanztomographie
Woche 0 und 8 der Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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