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Bildgebende Genomik des Stoffwechsels zur Vorhersage der chirurgischen Ergebnisse von Darmkrebs

26. September 2024 aktualisiert von: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Multimodales Stoffwechsel- und bildgebendes Genommodell zur Vorhersage der kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse für Patienten mit Darmkrebs

In dieser Studie haben wir ein bildgebendes Metabolismus-Vorhersagemodell für Darmkrebs erstellt, indem wir die bildgebenden und metabolomischen Merkmale von Darmkrebs analysiert haben, um den Behandlungsplan weiter anzupassen und zu leiten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Experiment handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, an der voraussichtlich 300 Patienten teilnehmen werden, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich am First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University einer radikalen Darmkrebsoperation unterzogen haben.

1. Datenerfassung vor und nach der chirurgischen Behandlung

  1. Studienteilnehmer: Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich freiwillig einer radikalen Darmkrebsoperation im First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University unterziehen, werden eingeschlossen; Vor der Operation werden präoperative Bildgebungsbilder gesammelt und den Patienten werden 2 ml Blutproben für Bildgebungs- und Metabolomics-Studien entnommen.
  2. Beurteilung der Follow-up-Wirksamkeit: Die in dieses Projekt einbezogenen Studienteilnehmer wurden nach einer Operation nachuntersucht, und das Gesamtüberleben (OS) und das krankheitsfreie Überleben (DFS) der Studienteilnehmer sollten mindestens drei Jahre lang nachuntersucht werden.

2. Untersuchen Sie anhand von Bildgebungsbildern von Darmkrebs vor der Behandlung die bildgebenden histologischen Merkmale, die die Prognose von Darmkrebspatienten vorhersagen, und entwickeln Sie ein bildgebendes histologisches Vorhersagemodell für Darmkrebs.

  1. Erstellen Sie ein bildgebendes Histologie-Vorhersagemodell für Darmkrebs auf der Grundlage der Bildgebungsbilder der Studienteilnehmer und weisen Sie diese dann vom Computer gemäß 7:3 zufällig der Trainingskohorte und der Validierungskohorte zu, um eine Modellbewertung durchzuführen. Für die Entwicklung von bildgebenden Histologiemodellen und die interne Validierung werden Deep-Learning-Methoden für die Merkmalsextraktion in der bildgebenden Histologie eingesetzt, um zwei Hauptkategorien von Bildmerkmalen zu extrahieren: Bei der einen handelt es sich um manuell definierte Merkmale wie Tumorform, Intensität, Textur und Wavelets, bei der anderen um nicht spezifizierte Merkmale, die mithilfe von Faltungs-Neuronalen Netzen extrahiert wurden. Für die manuell definierten Merkmale extrahieren wir die Merkmale von Darmkrebs-Krebsherden. Die Krebsherde werden von Radiologen auf den bildgebenden Bildern umrissen und vier Arten von Bildmerkmalen, nämlich Form, Intensität, Textur und Wavelet-Transformation, werden aus den Krebsherden extrahiert. Die spezifischen Anforderungen sind: Die anhand der Form extrahierten Merkmale sind mit der visuellen Beurteilung des Arztes kompatibel, z. B. ist der Umriss nicht glänzend, die Kanten sind unscharf usw.; Die durch Intensität extrahierten Merkmale können die homogene Natur der Brennpunkte usw. widerspiegeln: Die durch Textur und Wavelet-Transformation extrahierten Merkmale gehören zu den hochdimensionalen komplexen Merkmalen. kann Informationen extrahieren, die mit der Sehkraft des Arztes nicht extrahiert werden können. Für die Merkmalsextraktion durch ein Faltungs-Neuronales Netzwerk wird zunächst die Region of Interest (ROI) von Darmkrebsherden skizziert und adaptive Merkmale für bestimmte Ziele durch überwachtes Lernen erlernt. Das Faltungs-Neuronale Netzwerk führt eine schichtweise nichtlineare Transformation und Faltungsoperation an umfangreichen Bilddaten durch und seine erlernten Funktionen sind zielgerichteter und anpassungsfähiger als die manuell entworfenen Funktionen. Durch die Verschmelzung der beiden Hauptkategorien extrahierter Bildmerkmale wird die Idee der Kombination statistischer Analyse und mehrerer Methoden zur Merkmalsauswahl durch maschinelles Lernen verwendet, um alle extrahierten Merkmale auf Stabilität und Wiederholbarkeit zu überprüfen und Schlüsselmerkmale mit hoher Stabilität, hoher Differenzierung und hoher Unabhängigkeit zu erhalten für die anschließende Entwicklung von Vorhersagemodellen.
  2. Entwicklung eines bildgebenden Histologie-Vorhersagemodells für Darmkrebs und Aufklärung der Machbarkeit der bildgebenden Histologie zur Vorhersage der Prognose von Darmkrebspatienten. Verwendung der Bildgebungsfunktionen für Darmkrebs, klinischer Informationen und pathologischer Diagnoseinformationen, die aus den in die Studie einbezogenen Forschungsthemen ausgewählt wurden, als Eingabeinformationen und durch die Kombination einer Vielzahl bestehender fortschrittlicher maschineller Lernalgorithmen (Vektormaschine, Random Forest, AdaBoost, Deep Learning, usw.) wird eine Kreuzvalidierung verwendet, um die Zuverlässigkeit und Stabilität des Modells sicherzustellen, und schließlich wird ein endgültiges Design entwickelt, das mithilfe der Bildgebung die Prognose von Darmkrebs vorhersagen kann. Modell zur Vorhersage der bildgebenden Histologie. Das Modell sollte nach seiner Einrichtung zunächst in der Validierungskohorte intern validiert werden und sollte auch extern validiert werden, da die externe Validierung von Modelldaten im Allgemeinen als unabhängiger angesehen wird und die Validierung stärkt, um die Machbarkeit der bildgebenden Histologie zur Bewertung der Prognose zu klären Darmkrebs.

3. Entwicklung von bildgebenden Metabolomik-Vorhersagemodellen im Zusammenhang mit der Prognose von Darmkrebs.

  1. Um die metabolischen Marker im Zusammenhang mit der Prognose von Darmkrebspatienten zu untersuchen, wurden Krebsgewebe und Blutproben der Probanden verwendet.
  2. Metabolomische Tests wurden anhand von Blutproben der Studienteilnehmer durchgeführt. Für die Metabolomics-Studie wurde metabolomischer Fingerabdruck verwendet, bei dem mithilfe der Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) die jeweiligen Metaboliten behandlungsresistenter und wirksamer ESCC-Gewebe verglichen wurden, um alle darin enthaltenen Metaboliten zu identifizieren. Beim metabolischen Fingerabdruck werden die massenspektrometrischen Peaks von Metaboliten bei verschiedenen Personen verglichen, um letztendlich die Struktur verschiedener Verbindungen zu verstehen und einen vollständigen Satz analytischer Methoden zur Identifizierung der Eigenschaften dieser verschiedenen Verbindungen zu etablieren. Die Schritte des nicht zielgerichteten Metabolomics-Assays sind wie folgt: 1) Erhalten von Probeninformationen: Qualitätskontrollproben (QC) werden vorbereitet, um den Zustand des Instruments und des Gleichgewichtschromatographie-Massenspektrometriesystems (CS-MS) vor der Probenahme zu bestimmen werden zur Auswertung herangezogen. Die Stabilität des Systems während des gesamten Experiments.2) Probenvorverarbeitung.3) Chromatographie-Massenspektrometrie-Analyse.4) Datenverarbeitung zur Identifizierung differenzieller Metaboliten.5) Differentieller Metabolitenstoffwechsel.6) Probenanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeladen wurden erwachsene Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich in diesem Klinikzentrum einer radikalen Operation wegen Darmkrebs unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

a) die diagnostischen Kriterien für Magen-Darm-Tumoren erfüllt; b) Alter >18 Jahre; c) geplant ist, sich gemäß den Leitlinien einer Operation wegen Magen-Darm-Tumoren zu unterziehen; d) eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben; und e) stimmte einer Biopsie zu, um Gewebe aus der Tumorläsion zu entnehmen.

Ausschlusskriterien:

a) Kontraindikationen für die Bildgebung; b) Rückzug aus der Studienkohorte mittendrin; c) Metastasenherde in der Leber, der Lunge oder anderen entfernten Organen, bestätigt durch CT, MRT oder Ultraschallbildgebung; d) Magen-Darm-Tumoren in Kombination mit Blutung, Obstruktion oder Perforation; e) Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger waren, stillten oder schwanger werden wollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
der Darmkrebsgruppe
Die Stoffwechselgenomik und die bildgebende Genomik wurden anhand von Blut- und CT-Bildern für Patienten mit Darmkrebs erfasst.
Vor der Operation wurden präoperative Bildgebungsbilder des Patienten gesammelt und 2 ml der Blutprobe des Patienten wurden entnommen, um Stoffwechselgenomik und bildgebende Genomik zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt.
Das Gesamtüberleben wurde als Zeit vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Verlust der Nachsorge definiert.
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Statistiken zu Radiomics und Metabolomics durften in diesem Klinikzentrum nicht weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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