Randomisierte Studie eines dematerialisierten Managements für die gynäkologische Nachsorge nach einem Notfall (GYNAB)

Wissenschaftliche Begründung:

Gynäkologische Notfallkonsultationen sind ein häufiger Anlass für Krankenhausbesuche. Einige klinische Situationen erfordern eine geplante Nachuntersuchung, um das Fortschreiten der Ausgangserkrankung durch gezielte Befragung und zusätzliche Tests wie Blutuntersuchungen oder Ultraschalluntersuchungen des Beckens zu beurteilen. Digitale Gesundheitsplattformen, die KI-Algorithmen nutzen, haben sich in den Bereichen Telemedizin, Terminplanung, personalisierte Pflege und Prävention als wertvoll erwiesen. Diese Plattformen ermöglichen eine sichere, asynchrone Nachsorge, verbessern möglicherweise das Patientenerlebnis und reduzieren unnötige Krankenhausbesuche.

Plattformfunktionen: Die sicheren Plattformen bieten Funktionen wie Messaging, Videokonsultationen, Scannen von Dokumenten, intelligente medizinische Notizen, gemeinsame Krankenakten, strukturierte Fragebögen und automatische Extraktion standardisierter medizinischer Informationen aus Konsultationen, Laborergebnissen und anderen medizinischen Dokumenten. Mithilfe von maschinellem Lernen helfen diese Plattformen bei der Strukturierung medizinischer Entscheidungen und ermöglichen es den Patienten, sich aktiv an ihrer Pflege zu beteiligen.

Bewertungskriterien:

Die gynäkologische Nachsorge nach einem Notfall ist nicht standardisiert. Sich wiederholende, außerplanmäßige Notfallbesuche können auf eine schlechte Qualität der Versorgung hinweisen. Wiederholte geplante Besuche sind jedoch manchmal für die Nachsorge erforderlich und kein Hinweis auf eine schlechte Qualität. Die Patientenzufriedenheit, die mit validierten Instrumenten wie PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) gemessen wird, ist ein nützliches Kriterium zur Bewertung der Pflegequalität. PROMs werden zunehmend zur Bewertung der Gesundheitsqualität und des Patientenmanagements eingesetzt und ihre digitalisierten, sicheren und leicht zugänglichen Formate ermöglichen eine effiziente und standardisierte Datenerfassung.

PROM-ED-Fragebogen:

Ein validierter kanadischer PROM-ED-Fragebogen bewertet die Erfahrungen und Zufriedenheit der Patienten mit der Notfallversorgung und konzentriert sich dabei auf Symptomlinderung, Verständnis, Beruhigung und Pflegeplanung. Dieses standardisierte Instrument eignet sich zur Bewertung der Zufriedenheit mit der gynäkologischen Notfallversorgung.

Hypothese:

Wir gehen davon aus, dass die dematerialisierte Nachsorge mithilfe einer vernetzten Gesundheits-App das Patientenerlebnis verbessert, Krankenhausbesuche reduziert und die Krankenhauseinweisungsraten im Vergleich zur herkömmlichen Nachsorge senkt.

Hauptziel:

Vergleichen Sie die allgemeine Patientenzufriedenheit zwischen der dematerialisierten Nachsorge nach einem Notfall zu Hause mithilfe einer Gesundheits-App und der herkömmlichen persönlichen Nachsorge im Krankenhaus sieben Tage nach der Erstkonsultation. Die Zufriedenheit wird auf einer Skala von 0 bis 10 unter Berücksichtigung des Symptommanagements, der Nachsorgequalität und der Aufgabenerfüllung bewertet.

Sekundäre Ziele:

1. Vergleichen Sie die Zufriedenheit nach 28 Tagen.
2. Bewerten Sie die PROM-ED-Scores für Symptomlinderung, Verständnis, Beruhigung und Pflegeplanung an den Tagen 7 und 28.
3. Bewerten Sie die Krankenhauseinweisungsraten bis zum 28. Tag.
4. Bewerten Sie außerplanmäßige Notfallkonsultationen während der Studie.
5. Bewerten Sie die chirurgischen Eingriffsraten bis zum 28. Tag.
6. Bewerten Sie die gesamte Krankenhauszeit bis zum 28. Tag.
7. Bewerten Sie die Zufriedenheit des Arztes nach 28 Tagen.

Design: Randomisierte Überlegenheitsstudie mit Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich zu bestimmten gynäkologischen Erkrankungen beraten lassen, die eine Nachsorge nach einem Notfall erfordern. Einschlusskriterien sind Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die eine spezifische Nachsorge benötigen. Ausschlusskriterien sind schwere klinische Unverträglichkeiten, signifikante Ultraschallbefunde, Nicht-Französischkenntnisse und die Unfähigkeit, digitale Anwendungen zu nutzen.

Interventionsgruppe: Verwendet eine vernetzte Gesundheits-App zur Datenerfassung und -kommunikation, zur Protokollierung von Symptomen und Testergebnissen sowie zur Benachrichtigung des medizinischen Teams bei dringenden Aktualisierungen. Patienten erfassen in nahegelegenen Apotheken ihre Vitalfunktionen und protokollieren Symptome wie Schmerzen, Blutungen und Erbrechen.

Kontrollgruppe: Erhält die herkömmliche persönliche Nachbetreuung mit geplanten Konsultationen und Notfallkontaktinformationen.

Datenerfassung und Randomisierung: Die Patienten werden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Die Daten werden über sichere digitale Plattformen gesammelt, mit Folgeauswertungen an den Tagen 7 und 28. Klinische Daten werden pseudonymisiert und sicher gespeichert.

Erwartete Vorteile: Verbesserte Patientenkoordination und Pflegeeffizienz, weniger Krankenhausbesuche, verbesserter Zugang zur Pflege und geringere Gesundheitskosten. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit digitaler Gesundheitslösungen in der gynäkologischen Nachsorge zu validieren. Im Erfolgsfall könnte dies zu einer breiteren Einführung solcher Technologien in verschiedenen medizinischen Bereichen führen.

Risiken: Die Studie birgt minimale Risiken, da sie Patienten mit stabilem Zustand umfasst und eine kontinuierliche Überwachung durch digitale Plattformen mit Notfallreaktionsfunktionen gewährleistet.

Teilnehmer: 200 Frauen (100 pro Gruppe) werden eingeschlossen, basierend auf früheren Zufriedenheitswerten. Einschlusskriterien stellen die Stabilität des Patienten und die Fähigkeit zur Nutzung der digitalen Plattform sicher.

Dauer: Die Aufnahme dauert 24 Monate, mit einer Nachbeobachtungszeit von 28 Tagen für jeden Patienten.

Statistische Analyse: Durchgeführt vom Statistikteam unter der Leitung von Prof. Pierre-Yves Ancel an der Université de Paris.

Finanzierung: Private Finanzierung durch NABLA (40 %) und öffentliche Finanzierung durch BPI (60 %).