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Holen Sie sich eine Schulung zu Social Media und Risikominderung (GETSMART)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Rachel Moon, MD, University of Virginia

Holen Sie sich eine Schulung zu Social Media und Risikominderung (GET SMART)

Diese Studie untersucht die Umsetzung des mobilen Interventionsprogramms TodaysBaby™ für sicheren Schlaf in US-Krankenhäusern. Die Hauptziele dieser Studie sind die Untersuchung: 1) Unterschiede in der Programmdurchdringung und der Gleichheit der Durchdringung je nach Einkommen und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit; 2) Unterschiede in der Durchführbarkeit, Akzeptanz, Nachhaltigkeit und Wiedergabetreue der Intervention; und 3) die Wirksamkeit der Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Roth, MPH
  • Telefonnummer: (617)206-6198
  • E-Mail: saroth@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Englisch oder Spanisch sprechen
  • Muss in den Vereinigten Staaten leben
  • Muss ein gesundes, termingerechtes Kind zur Welt gebracht haben (37 Wochen oder älter) und innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt entlassen werden
  • Muss planen, sich um das Kind zu kümmern und nach der Geburt im selben Haushalt mit dem Kind zu leben
  • Sie müssen sich für das TodaysBaby-Programm anmelden, wenn Ihr Kind 7 Tage alt ist

Ausschlusskriterien:

  • Es wird erwartet, dass eine pränatale Diagnose Auswirkungen auf Säuglingspflegepraktiken hat, die nicht mit den Studienzielen vereinbar sind, wie z. B. die Schlafpositionierung des Säuglings in Rückenlage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Low Touch (LT)-Implementierungsstrategie für Krankenhäuser
Dies geschieht entweder während des ersten oder zweiten 6-monatigen Interventionszeitraums (Reihenfolge nach dem Zufallsprinzip). Während des Zeitraums, in dem Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip in diesen Zweig eingeordnet werden, werden Mütter durch Direktmarketing an den Verbraucher von TodaysBaby angelockt und können sich über einen QR-Code anmelden. Diese Mütter erhalten auch nach der Geburt die übliche Betreuung.
Verhalten: Heutiges Baby
Die TodaysBaby-Intervention besteht aus: 1) Per SMS übermittelten, kurzen Lehrvideos in den ersten zwei Monaten nach der Geburt, wobei jedes Video so abgestimmt ist, dass es mit den Inhalten übereinstimmt, die erwartete Hindernisse ansprechen und die Einhaltung von Richtlinien erleichtern (z. B. Bedenken der Eltern, dass das Kind in Rückenlage ersticken könnte). Die Teilnehmer haben außerdem Zugriff auf ein Webportal, auf dem Interventionsvideos verwaltet werden. 2) Textabfragen zu sicheren Schlafpraktiken, die nahezu in Echtzeit Daten zu Schlafpraktiken sammeln und die Einhaltung stärken. Mütter erhalten wöchentlich 1-2 SMS-Fragen, in denen Schlafpraktiken nahezu in Echtzeit bewertet werden.
Aktiver Komparator: Ursprüngliche High-Touch-(HT)-Krankenhausimplementierungsstrategie
Dies geschieht entweder während des ersten oder zweiten 6-monatigen Interventionszeitraums (Reihenfolge nach dem Zufallsprinzip). Für den Zeitraum, in dem Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, wird das Krankenhauspersonal Müttern helfen, sich anzumelden und die ersten beiden TodaysBaby in einem Einzelgesprächsformat anzusehen. Diese Mütter erhalten auch nach der Geburt die übliche Betreuung.
Verhalten: Heutiges Baby
Die TodaysBaby-Intervention besteht aus: 1) Per SMS übermittelten, kurzen Lehrvideos in den ersten zwei Monaten nach der Geburt, wobei jedes Video so abgestimmt ist, dass es mit den Inhalten übereinstimmt, die erwartete Hindernisse ansprechen und die Einhaltung von Richtlinien erleichtern (z. B. Bedenken der Eltern, dass das Kind in Rückenlage ersticken könnte). Die Teilnehmer haben außerdem Zugriff auf ein Webportal, auf dem Interventionsvideos verwaltet werden. 2) Textabfragen zu sicheren Schlafpraktiken, die nahezu in Echtzeit Daten zu Schlafpraktiken sammeln und die Einhaltung stärken. Mütter erhalten wöchentlich 1-2 SMS-Fragen, in denen Schlafpraktiken nahezu in Echtzeit bewertet werden.
Kein Eingriff: Kontrolle – Pflegestandard
In den drei Monaten unmittelbar vor dem ersten Interventionszeitraum rekrutieren Krankenhäuser etwa 100 Mütter, um Umfragen zu Säuglingspflegepraktiken auszufüllen. Diese Mütter erhalten auch nach der Geburt eine Standardbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penetration der Anmeldung für TodaysBaby
Zeitfenster: Erste Woche nach der Geburt
Anmeldequote für TodaysBaby unter Müttern, die sich während der verschiedenen Implementierungsstrategien anmelden
Erste Woche nach der Geburt
Eigenkapital der Anmeldung für TodaysBaby
Zeitfenster: Erste Woche nach der Geburt
Unterschiede in der Anmelderate für TodaysBaby je nach Versicherungsstatus der Mütter und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit unter Müttern, die sich im Rahmen verschiedener Umsetzungsstrategien anmelden
Erste Woche nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Umsetzung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Teilnehmereinschreibung (qualitativ) und >60 Tage nach der Geburt Umfrage
Wahrnehmung des Personals, dass die Implementierungsstrategien erfolgreich angewendet oder durchgeführt wurden (gemessen anhand halbstrukturierter Interviews); Anteil der Mütter, die berichten, dass die Anmeldung bei TodaysBaby einfach und schnell war
Innerhalb eines Jahres nach Teilnehmereinschreibung (qualitativ) und >60 Tage nach der Geburt Umfrage
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Anmeldung des Teilnehmers
Wahrnehmung des Personals, dass die Umsetzung der Umsetzungsstrategien zufriedenstellend war (gemessen anhand halbstrukturierter Interviews)
Innerhalb eines Jahres nach Anmeldung des Teilnehmers
Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung der Teilnehmer (qualitativ) und während der 6-monatigen Studiendurchführungszeiträume
Wahrnehmung des Personals, dass die Implementierungsstrategien auch nach Abschluss der Studie weiter umgesetzt werden könnten (gemessen anhand halbstrukturierter Interviews); monatliche Penetrationsraten
Innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung der Teilnehmer (qualitativ) und während der 6-monatigen Studiendurchführungszeiträume
Treue
Zeitfenster: Erste 60 Tage nach der Geburt
Anzahl der von der Mutter angesehenen Videos, geteilt durch die Gesamtzahl der Videos der Mütter, die an den verschiedenen Implementierungsstrategien teilnehmen
Erste 60 Tage nach der Geburt
Wirksamkeit von TodaysBaby bei sicheren Schlafpraktiken
Zeitfenster: 60-180 Tage (durchschnittlich 80 Tage) nach der Geburtsbefragung

Wir werden in den letzten 2 Wochen vier Schlafpraktiken bei Müttern messen, die an den verschiedenen Implementierungsstrategien teilgenommen haben:

Schlafposition: % geben nur Rückenlage an. Schlafort: % geben an, nur Zimmer zu teilen, nicht nur Betten zu teilen. Weiche Bettwäsche: % geben an, dass sich keine weiche Bettwäsche im Schlafbereich befindet. Schnuller: % geben an, dass der Säugling normalerweise Schnuller verwendet, wenn er schläft
60-180 Tage (durchschnittlich 80 Tage) nach der Geburtsbefragung
Programmkosten von TodaysBaby
Zeitfenster: 60–180 Tage während der Anmeldefristen für das Programm.
Unterschiede in der Anmelderate für TodaysBaby je nach Versicherungsstatus der Mütter und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit unter Müttern, die sich im Rahmen verschiedener Umsetzungsstrategien anmelden
60–180 Tage während der Anmeldefristen für das Programm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

Boston University
University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Washington University School of Medicine
Columbia University
Boston Medical Center
University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202401227
  • R01HD110568-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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