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Eine Studie zu Pembrolizumab (MK-3475) mit oder ohne V940 bei Teilnehmern mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (V940-009/INTerpath-009)

16. September 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte Doppelblindstudie der Phase 3 mit adjuvantem Pembrolizumab mit oder ohne V940 bei Teilnehmern mit resektablem NSCLC im Stadium II bis IIIB (N2), die nach Erhalt neoadjuvanten Pembrolizumabs mit platinbasierter Doublet-Chemotherapie keinen pCR erreichen (INTerpath-009)

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Menschen, die nach der Operation V940 und Pembrolizumab erhalten, länger krebsfrei sind als Menschen, die Placebo und Pembrolizumab erhalten. Forscher möchten wissen, ob die Gabe von V940 und Pembrolizumab nach einer Operation dazu beitragen kann, ein Wiederauftreten des Krebses bei Menschen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu verhindern, deren Tumore vor der Operation nicht vollständig auf die Behandlung angesprochen haben (neoadjuvante Behandlung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

680

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming ( Site 2457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
      • Córdoba, Argentinien, X5001HWE
        • Rekrutierung
        • Instituto Oncologico de Cordoba -IONC ( Site 2455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5493516165267
    • Buenos Aires
      • Caba., Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • CEMIC ( Site 2454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5411529901002543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 2459)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 49590200
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Argentinien, R8402APU
        • Rekrutierung
        • Fundacion Intecnus ( Site 2456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0294154293757
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2001SBK
        • Rekrutierung
        • Centro Médico IPAM ( Site 2452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543414858585
  • Australien
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Newcastle ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61240143584
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Abgeschlossen
        • Tasman Oncology Research ( Site 2104)
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0061731763515
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Rekrutierung
        • Grampians Health ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61(03)53208500
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • One Clinical Research ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0061862799466
  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32.2.764.79.25
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Jessa Ziekenhuis ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 11 33 50 23
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 9 332 59 11
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132076564
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-550
        • Rekrutierung
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5585991372979
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605070
        • Rekrutierung
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 2514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 062 99339-2208
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95700-000
        • Rekrutierung
        • Hospital Tacchini ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 555434554333x1125
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555421033490
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 51 99604-4976
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91359-200
        • Rekrutierung
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceicao ( Site 2512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133572092
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555130568686
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Hospital de Amor - Barretos ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216638
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35964678400
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • MBAL Uni Hospital ( Site 1253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35935788581
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Rekrutierung
        • Bradford Hill Norte ( Site 2563)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56552655924
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutierung
        • Orlandi Oncologia ( Site 2555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP ( Site 2551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekrutierung
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 2556)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56223954044
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill ( Site 2552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56323320850
  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4962213961350
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70736
        • Rekrutierung
        • Robert-Bosch-Krankenhaus ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 711 8101-7757
    • Bavaria
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Deutschland, 87439
        • Rekrutierung
        • Klinikverbund Allgäu gGmbH ( Site 1408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 0831 530 1934
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004964198543591
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26121
        • Rekrutierung
        • Pius Hospital Oldenburg ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +494412291611
    • North Rhine-Westphalia
      • Eschweiler, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52249
        • Rekrutierung
        • St.-Antonius-Hospital ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 2403-761737
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Marienhaus Klinikum Mainz ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049 6131/57583 2406
  • Finnland
    • Northern Savonia
      • Oulu, Northern Savonia, Finnland, 90220
        • Rekrutierung
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35883153789
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35823138709
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33142160508
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre ( Site 1359)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 2 31 06 43 88
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Frankreich, 3700
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33247478701
    • Franche-Comte
      • Besançon, Franche-Comte, Frankreich, 25000
        • Abgeschlossen
        • CHU Besançon ( Site 1358)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33240679900
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Institut Cœur Poumon -CHU Lille ( Site 1352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +333.20.44.59.62
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478782828
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 33 1 42 11 67 78
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Rekrutierung
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki ( Site 1454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2313323867
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 265 04
        • Rekrutierung
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2613603791
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 26
        • Rekrutierung
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2106972246
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107700220
      • Athens, Attica, Griechenland, 185 47
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital ( Site 1459)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2104807106
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2313301848
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griechenland, 715 00
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Herakleion ( Site 1458)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 411 10
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2413501636
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00353214922603
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekrutierung
        • Tallaght University Hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0035314144209
      • Dublin, Irland, 8
        • Rekrutierung
        • St. James's Hospital ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0035314103747
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247772688
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97226666666
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97226777333
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97297472555
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-35307032
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1656)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1655)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390257489482
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1657)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390817770291
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 1654)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390498215608
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 1659)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390458128124
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390961883771
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390544285247
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630154277
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico ( Site 1660)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3906225411160
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390652666779
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital ( Site 1154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-226-2616
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1167)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1111
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital ( Site 1165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-257-5555
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital ( Site 1164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-235-7991
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 1163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-73-447-2300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1166)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-93-603-1611
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1159)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1168)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-2808
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital ( Site 1162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-288-7222
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9024738317
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutierung
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Site ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9053879495
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6135496666
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Rekrutierung
        • Lakeridge Health ( Site 1107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-576-8711x32802
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4164806100
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5149341934
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • IUCPQ ( Site 1112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4186568711
  • Kolumbien
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573016348173
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 2610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573108658288
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 111321
        • Rekrutierung
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573103130894
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Rekrutierung
        • IMAT S.A.S ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573135342052
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
        • Rekrutierung
        • Oncologos del Occidente ( Site 2608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573187715522
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Abgeschlossen
        • Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 2601)
  • Neuseeland
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Neuseeland, 3112
        • Rekrutierung
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6475798153
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
        • Rekrutierung
        • Dunedin Hospital ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6434740999
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3204
        • Rekrutierung
        • Waikato Hospital ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6478398976
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31503616161
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboudumc ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 (0)24 3610325
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC+ ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 (0)43 3875047
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Niederlande, 5223 GZ
        • Rekrutierung
        • Jeroen Bosch Hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31735532000
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Niederlande, 8934 AD
        • Rekrutierung
        • Frisius Medisch Centrum ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31582866100
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Niederlande, 3813 TZ
        • Rekrutierung
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 (0)33 8507843
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • Detecta Clínica ( Site 2751)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51955575199
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • Aliada ( Site 2753)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51990343323
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5116196161e5563
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51951881870
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 1763)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48616654203
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-202
        • Abgeschlossen
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II ( Site 1756)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-439
        • Rekrutierung
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii ( Site 1765)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 782 999 717
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Rekrutierung
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 1764)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 22 4312279
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1759)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775511
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 1758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48583492270
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie ( Site 1760)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322900
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 1754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48885997850
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500052
        • Rekrutierung
        • S.C. ONCO CARD S.R.L ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268960
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0374278810
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 010626
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical Medicover Victoria ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 219896
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
        • Rekrutierung
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40256495403
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1951)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 46812370000
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutierung
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutierung
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 2252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +65 6256 6011
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall D Hebron ( Site 1910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1919)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932275402
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915868115
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekrutierung
        • Hospital Quiron Malaga ( Site 1914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951940000
    • Canary Islands
      • Canarias, Canary Islands, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34928441738
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 1916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34981178000292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 1913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914521987
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-2072-2995
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-2228-0880
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82221489809
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul St. Mary's Hospital ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-2258-6045
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-31-920-1694
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-31-249-8153
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-31-219-5989
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital ( Site 2358)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-22052121x12626
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital ( Site 2351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-4-24739595
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 11030
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 2352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886227372181
      • Taipei, Taiwan, 104217
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-225433535x2854
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 2359)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886228970011
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886228712121
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Abgeschlossen
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2360)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2361)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-3-3281200
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624141914
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011671
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6643363746
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6674451469
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6625790117
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905393275092
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905388731881
      • Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
        • Rekrutierung
        • Karadeniz Technical University ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04623775200
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 50 00
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Türkei (türkiye), 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905054785576
    • Tekirdas
      • Tekirdağ, Tekirdas, Türkei (türkiye), 59100
        • Rekrutierung
        • Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905302073000
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3613913213
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
        • Rekrutierung
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (06 22) 535 500
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36704454354
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Abgeschlossen
        • Debreceni Egyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Tudogyogyaszati Tanszek ( Site 1508)
    • Heves County
      • Mátraháza, Heves County, Ungarn, 3233
        • Rekrutierung
        • Mátrai Gyógyintézet ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36 37 574 500
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Ungarn, 3100
        • Rekrutierung
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3632522000
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum-Onkopulmonologiai Jarobeteg Centrum ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36307005601
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Rekrutierung
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3682501300/1669
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-6444
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 520-694-2873
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence St. Jude Medical Center ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-446-5900
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Rekrutierung
        • VA Long Beach Healthcare System ( Site 0199)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 562-826-8000
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 323-865-3000
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-825-5268
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0178)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 877-827-3222
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-724-9690
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Rekrutierung
        • UCHealth Memorial Hospital Central ( Site 0125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 719-365-5000
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-810-3894
      • Westminster, Colorado, Vereinigte Staaten, 80023
        • Rekrutierung
        • Centura Health - St. Anthony North Health Campus ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-627-4840
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University School of Medicine ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-785-7564
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Rekrutierung
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 860-886-8362
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 954-771-0692
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. ( Site 0214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 786-596-2000
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Beacon Cancer Care ( Site 0127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago Medical Center ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-2984
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Rekrutierung
        • Franciscan Health ( Site 0219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-528-7060
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-808-4772
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-724-4000
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Hospital ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-632-3000
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Abgeschlossen
        • Ellis Fischel Cancer Center ( Site 0133)
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Abgeschlossen
        • Lake Regional Hospital-Cancer Center ( Site 0123)
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-845-3167
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Hematology-Oncology Associates of CNY ( Site 0164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-472-7504
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-523-5559
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0137)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-639-2000
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Rekrutierung
        • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai ( Site 0216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-207-2510
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-464-8237
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 718-405-8404
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Westchester Medical Center ( Site 0196)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 914-493-7000
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Weisiger Cancer Insititute ( Site 0266)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 980-302-6000
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0166)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-558-2119
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-768-4950
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St. Lukes Hospital and Health Network ( Site 0186)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-526-7952
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown ( Site 0315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-961-9469
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0168)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-331-1720
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Elliston Place Medical Oncology & Hematology ( Site 0215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-961-9469
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-370-1987
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-648-3111
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-6363
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • O'Quinn Medical Tower at McNair Campus ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 832-957-6500
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-704-3961
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Cancer Center ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-363-8890
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center ( Site 0197)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-873-200
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-592-6152
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0167)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 571-350-8400
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-466-8683
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0193)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-7999
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 855-922-6237
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Rekrutierung
        • St. Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 564-240-3100
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • St James University Hospital ( Site 2055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00441132068225
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 2051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00441162585249
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00441614463000
      • Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Rekrutierung
        • The Clatterbridge Cancer Centre ( Site 2069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00441515565000
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Rekrutierung
        • Queen Alexandra Hospital ( Site 2059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02392 286000 x4078
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Rekrutierung
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 2072)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441179230000
    • Kensington and Chelsea
      • London, Kensington and Chelsea, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Lung Unit ( Site 2075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 7352 8171
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomews Hospital ( Site 2052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00442073777000
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • Royal Free Hospital ( Site 2074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0207 794 0500
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SE1 3SS
        • Rekrutierung
        • Guys Hospital ( Site 2057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442071885050
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 2076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 8642 6011
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • Nottingham City Hospital ( Site 2058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00441158231851

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den wichtigsten Einschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Hat eine histologisch/zytologisch bestätigte Diagnose eines zuvor unbehandelten und pathologisch bestätigten resektablen nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) im Stadium II, IIIA oder IIIB (N2) [American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. Auflage]
  • Hat innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, die nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie und Pembrolizumab gefolgt von einer Operation kein pathologisches Komplettansprechen (pCR) erreicht haben
  • Bestätigung, dass eine gegen den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) gerichtete Therapie nicht als Primärtherapie indiziert ist (Dokumentation des Fehlens tumoraktivierender EGFR-Mutationen [z. B. DEL19 oder L858R])
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen HIV unter antiretroviraler Therapie (ART) gut unter Kontrolle haben.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast beim Screening nicht nachweisbar ist

Ausschlusskriterien:

Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Diagnose von SCLC oder, bei gemischten Tumoren, Vorhandensein kleiner Zellelemente oder eines neuroendokrinen Tumors mit großzelligen Komponenten, eines sarkomatoiden Karzinoms oder eines Pancoast-Tumors
  • Dokumentation durch einen lokalen Testbericht, der auf das Vorhandensein von Genumlagerungen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) hinweist (ALK-Status nicht erforderlich und unbekannter oder unbestimmter ALK-Status sind akzeptabel, zentrale Tests werden nicht bereitgestellt)
  • Haben zuvor eine neoadjuvante Therapie wegen ihrer aktuellen NSCLC-Diagnose erhalten
  • Vorherige Therapie mit einem Wirkstoff gegen den programmierten Zelltod 1 (PD-1), einem Wirkstoff gegen den programmierten Zelltod 1 (PD-L1) oder einem Wirkstoff gegen den programmierten Zelltod 2 (PD-L2) oder mit einem Wirkstoff erhalten gerichtet auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor (z. B. zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein [CTLA-4], OX-40, CD137)
  • Sie haben zuvor eine systemische Krebstherapie einschließlich anderer Prüfpräparate als den in diesem Protokoll angegebenen erhalten
  • Wurde zuvor mit einem Krebsimpfstoff behandelt
  • Hat innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder weist strahlenbedingte Toxizitäten auf, die Kortikosteroide erfordern
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pembrolizumab + Placebo
Zur neoadjuvanten Behandlung erhalten die Teilnehmer alle 3 Wochen 200 mg Pembrolizumab als intravenöse Infusion für bis zu 4 Zyklen PLUS eine Hintergrundchemotherapie als intravenöse Infusion (Cisplatin 75 mg/m² oder Carboplatin AUC 5 oder 6 mg/ml/min, Pemetrexed). 500 mg/m², Gemcitabin 1000 mg/m², Paclitaxel 175 mg/m² oder 200 mg/m², verabreicht in einer Dosis und Kombination nach Wahl des Prüfers) alle 3 Wochen für bis zu 4 Zyklen ( Gesamtdauer der neoadjuvanten Behandlung bis zu ~12 Wochen). Nach der chirurgischen Resektion erhalten die Teilnehmer zur adjuvanten Behandlung alle 6 Wochen 400 mg Pembrolizumab als IV-Infusion für bis zu 7 Zyklen PLUS ein passendes Placebo als IM-Injektion alle 3 Wochen für bis zu 9 Dosen (Gesamtdauer der adjuvanten Behandlung beträgt bis zu ~ 42 Wochen).
Arzneimittel: Paclitaxel
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Taxol®
  • Onxol®
Arzneimittel: Gemcitabin
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Gemzar
Arzneimittel: Carboplatin
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Paraplatin®
Arzneimittel: Pemetrexed
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Alimta®
Arzneimittel: Cisplatin
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Platinol®
  • Platinol®-AQ
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Sonstiges: Placebo
IM-Injektion
Experimental: Pembrolizumab + Intismeran Autogene
For neoadjuvant treatment, participants will receive pembrolizumab 200 mg via intravenous (IV) infusion every 3-week cycle for up to 4 cycles PLUS background chemotherapy via IV infusion (cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin area under the curve [AUC] 5 or 6 mg/mL/min, pemetrexed 500 mg/m^2, gemcitabine 1000 mg/m^2, paclitaxel 175 mg/m^2 oder 200 mg/m^2 bei einer Dosis und Kombination pro Wahlauswahl) jeden 3-Wochen-Zyklus für bis zu 4 Zyklen (insgesamt neoadjuvante Behandlungsdauer von bis zu ~ 12 Wochen). Nach der chirurgischen Resektion erhalten die Teilnehmer für die adjuvante Behandlung einen Pembrolizumab 400 mg über IV-Infusion alle 6-wöchigen Zyklus für bis zu 7 Zyklen plus Intismeran-Autogen 1 mg über intramuskuläre (IM) Injektion alle 3 Wochen für bis zu 9 Dosen (Total Adjuvant-Behandlungsdauer von bis zu 42 Wochen).
Arzneimittel: Paclitaxel
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Taxol®
  • Onxol®
Arzneimittel: Gemcitabin
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Gemzar
Arzneimittel: Carboplatin
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Paraplatin®
Arzneimittel: Pemetrexed
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Alimta®
Arzneimittel: Cisplatin
IV-Infusion
Andere Namen:
  • Platinol®
  • Platinol®-AQ
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologisch: Intismeran Autogen
IM -Injektion
Andere Namen:
  • mRNA-4157
  • V940

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Bis zu ~97 Monate
DFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einem Wiederauftreten (lokal, lokoregional, regional oder entfernt), dem Auftreten eines neuen primären NSCLC nach Einschätzung des Prüfarztes oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~97 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~129 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis zu ~129 Monate
Fernmetastasenfreies Überleben (DMFS)
Zeitfenster: Bis zu ~129 Monate
DMFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Diagnose einer Fernmetastasierung nach Einschätzung des Prüfarztes oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Unter Fernmetastasen versteht man Krebs, der sich vom ursprünglichen (Primär-)Tumor über lokale Gewebe und Lymphknoten hinaus auf entfernte Organe oder entfernte Lymphknoten ausgebreitet hat.
Bis zu ~129 Monate
Krankheitsfreies Überleben 2 (DFS2)
Zeitfenster: Bis zu ~129 Monate
DFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum anschließenden Wiederauftreten oder Fortschreiten der Krankheit nach Beginn der nächsten Krebstherapie nach Einschätzung des Prüfarztes oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~129 Monate
Lungenkrebsspezifisches Überleben (LCSS)
Zeitfenster: Bis zu ~129 Monate
LCSS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund von Lungenkrebs, insbesondere nach Einschätzung des Prüfarztes.
Bis zu ~129 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) – Fragebogen zur Lebensqualität – Kern 30 (QLQ-C30) Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität (Punkte 29 und 30)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~129 Monate
Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Antworten der Teilnehmer auf die Fragen „Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der letzten Woche bewerten?“ und „Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der letzten Woche bewerten?“ wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=sehr schlecht bis 7=ausgezeichnet). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Höhere Werte weisen auf einen insgesamt besseren Gesundheitszustand hin. Die Veränderung des Gesamtscores für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität (EORTC QLQ-C30 Punkte 29 und 30) gegenüber dem Ausgangswert wird dargestellt.
Ausgangswert und bis zu ~129 Monate
Änderung der körperlichen Funktionsfähigkeit des EORTC QLQ-C30 gegenüber dem Ausgangswert (Punkte 1–5)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~129 Monate
Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen zu ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Die Veränderung der kombinierten Punktzahl der körperlichen Funktionsfähigkeit (EORTC QLQ-C30 Punkte 1–5) gegenüber dem Ausgangswert wird dargestellt.
Ausgangswert und bis zu ~129 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Rollenfunktion des EORTC QLQ-C30 (Punkte 6 und 7)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~129 Monate
Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Antworten der Teilnehmer auf die Fragen „Waren Sie in der vergangenen Woche bei Ihrer Arbeit oder anderen täglichen Aktivitäten eingeschränkt?“ und „Konnten Sie in der letzten Woche Ihren Hobbys oder anderen Freizeitaktivitäten nur eingeschränkt nachgehen?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Rollenfunktion hin. Die Änderung der kombinierten Bewertung der Rollenfunktion gegenüber dem Ausgangswert (EORTC QLQ-C30 Punkte 6 und 7) wird vorgestellt.
Ausgangswert und bis zu ~129 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 unerwünschtem Ereignis (UE)
Zeitfenster: Bis zu ~129 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~129 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studientherapie aufgrund von UE(s) abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu ~129 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~129 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Mitarbeiter

ModernaTX, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Mai 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Januar 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V940-009
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1293-5814 (Registrierungskennung: UTN)
  • INTerpath-009 (Andere Kennung: MSD)
  • jRCT2061240105 (Registrierungskennung: jRCT)
  • 2023-506327-29-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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