Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pembrolizumabu (MK-3475) z V940 lub bez niego u uczestników chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc (V940-009/INTerpath-009)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą oceniające leczenie uzupełniające pembrolizumabem z lub bez V940 u pacjentów z resekcyjnym stadium II do IIIB (N2) NSCLC nieosiągającym pCR po otrzymaniu neoadjuwantowego pembrolizumabu w skojarzeniu z podwójną chemioterapią opartą na platynie (INTerpath-009)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące V940 i pembrolizumab po operacji są wolne od raka dłużej niż osoby otrzymujące placebo i pembrolizumab. Naukowcy chcą wiedzieć, czy podawanie V940 i pembrolizumabu po operacji może pomóc w zapobieganiu nawrotowi nowotworu u osób chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), u których guzy nie reagowały całkowicie na leczenie przedoperacyjne (leczenie neoadjuwantowe).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

680

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming ( Site 2457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541132218900
      • Córdoba, Argentyna, X5001HWE
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Oncologico de Cordoba -IONC ( Site 2455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5493516165267
    • Buenos Aires
      • Caba., Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Rekrutacyjny
        • CEMIC ( Site 2454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5411529901002543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 2459)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 49590200
    • Río Negro Province
      • Bariloche, Río Negro Province, Argentyna, R8402APU
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Intecnus ( Site 2456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0294154293757
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2001SBK
        • Rekrutacyjny
        • Centro Médico IPAM ( Site 2452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543414858585
  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrutacyjny
        • Calvary Mater Newcastle ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 61240143584
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Zakończony
        • Tasman Oncology Research ( Site 2104)
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0061731763515
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Rekrutacyjny
        • Grampians Health ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 61(03)53208500
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • One Clinical Research ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0061862799466
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32.2.764.79.25
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Ziekenhuis ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32 11 33 50 23
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Gent ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32 9 332 59 11
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +552132076564
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336-550
        • Rekrutacyjny
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5585991372979
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605070
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 2514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 062 99339-2208
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
        • Rekrutacyjny
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 2513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95700-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Tacchini ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 555434554333x1125
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010-260
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555421033490
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 51 99604-4976
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91359-200
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceicao ( Site 2512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555133572092
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96830-180
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555130568686
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Amor - Barretos ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551733216638
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Rekrutacyjny
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35964678400
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • MBAL Uni Hospital ( Site 1253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35935788581
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Rekrutacyjny
        • Bradford Hill Norte ( Site 2563)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56552655924
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutacyjny
        • Orlandi Oncologia ( Site 2555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP ( Site 2551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekrutacyjny
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 2556)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56223954044
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill ( Site 2552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutacyjny
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 2554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56323320850
  • Finlandia
    • Northern Savonia
      • Oulu, Northern Savonia, Finlandia, 90220
        • Rekrutacyjny
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35883153789
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35823138709
  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Pitie Salpetriere University Hospital ( Site 1355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 33142160508
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre ( Site 1359)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33 2 31 06 43 88
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Francja, 3700
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 33247478701
    • Franche-Comte
      • Besançon, Franche-Comte, Francja, 25000
        • Zakończony
        • CHU Besançon ( Site 1358)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44800
        • Rekrutacyjny
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33240679900
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Institut Cœur Poumon -CHU Lille ( Site 1352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +333.20.44.59.62
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33478782828
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 33 1 42 11 67 78
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Rekrutacyjny
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki ( Site 1454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2313323867
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecja, 265 04
        • Rekrutacyjny
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2613603791
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 115 26
        • Rekrutacyjny
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2106972246
      • Athens, Attica, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2107700220
      • Athens, Attica, Grecja, 185 47
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Hospital ( Site 1459)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2104807106
      • Chaïdári, Attica, Grecja, 124 62
        • Rekrutacyjny
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2313301848
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grecja, 715 00
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Herakleion ( Site 1458)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2810392091
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 411 10
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 2413501636
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall D Hebron ( Site 1910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932746000
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1919)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932275402
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34915868115
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quiron Malaga ( Site 1914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34951940000
    • Canary Islands
      • Canarias, Canary Islands, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34928441738
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 1916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34981178000292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 1913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34914521987
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31503616161
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboudumc ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 (0)24 3610325
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht UMC+ ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 (0)43 3875047
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holandia, 5223 GZ
        • Rekrutacyjny
        • Jeroen Bosch Hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31735532000
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandia, 8934 AD
        • Rekrutacyjny
        • Frisius Medisch Centrum ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31582866100
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Rekrutacyjny
        • Meander Medisch Centrum ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 (0)33 8507843
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 E8YV
        • Rekrutacyjny
        • Cork University Hospital ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00353214922603
      • Dublin, Irlandia, D24 NR0A
        • Rekrutacyjny
        • Tallaght University Hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0035314144209
      • Dublin, Irlandia, 8
        • Rekrutacyjny
        • St. James's Hospital ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0035314103747
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97247772688
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97226666666
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97226777333
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97297472555
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +972-35307032
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital ( Site 1154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-43-226-2616
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1167)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Rekrutacyjny
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-24-547-1111
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital ( Site 1165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-82-257-5555
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital ( Site 1164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-86-235-7991
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6945-1181
      • Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 1163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-73-447-2300
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-4-7133-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1166)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-93-603-1611
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1159)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-45-520-2222
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1168)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-72-804-2808
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital ( Site 1162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-72-288-7222
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Rekrutacyjny
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3542-2511
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3342-6111
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 9024738317
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Site ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 9053879495
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 6135496666
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Rekrutacyjny
        • Lakeridge Health ( Site 1107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 905-576-8711x32802
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 4164806100
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5149341934
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • IUCPQ ( Site 1112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 4186568711
  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
        • Rekrutacyjny
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573016348173
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 2610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 573108658288
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 111321
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 573103130894
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Rekrutacyjny
        • IMAT S.A.S ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573135342052
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
        • Rekrutacyjny
        • Oncologos del Occidente ( Site 2608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573187715522
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Zakończony
        • Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 2601)
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-2072-2995
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-2228-0880
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82221489809
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • Seoul St. Mary's Hospital ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-2258-6045
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-31-920-1694
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-31-249-8153
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea Południowa, 16499
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-31-219-5989
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69126
        • Rekrutacyjny
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4962213961350
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70736
        • Rekrutacyjny
        • Robert-Bosch-Krankenhaus ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0049 711 8101-7757
    • Bavaria
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Niemcy, 87439
        • Rekrutacyjny
        • Klinikverbund Allgäu gGmbH ( Site 1408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +49 0831 530 1934
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • UKGM Gießen/Marburg ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 004964198543591
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, 26121
        • Rekrutacyjny
        • Pius Hospital Oldenburg ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +494412291611
    • North Rhine-Westphalia
      • Eschweiler, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52249
        • Rekrutacyjny
        • St.-Antonius-Hospital ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0049 2403-761737
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Marienhaus Klinikum Mainz ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0049 6131/57583 2406
  • Nowa Zelandia
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nowa Zelandia, 3112
        • Rekrutacyjny
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6475798153
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
        • Rekrutacyjny
        • Dunedin Hospital ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6434740999
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3204
        • Rekrutacyjny
        • Waikato Hospital ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6478398976
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutacyjny
        • Detecta Clínica ( Site 2751)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +51955575199
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutacyjny
        • Aliada ( Site 2753)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +51990343323
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 2752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5116196161e5563
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutacyjny
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +51951881870
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 1763)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48616654203
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-202
        • Zakończony
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II ( Site 1756)
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-439
        • Rekrutacyjny
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii ( Site 1765)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 782 999 717
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-138
        • Rekrutacyjny
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 1764)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48 22 4312279
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 37-700
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1759)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48166775511
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 1758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48583492270
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 10-357
        • Rekrutacyjny
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie ( Site 1760)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48895322900
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 25-734
        • Rekrutacyjny
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 1754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48885997850
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500052
        • Rekrutacyjny
        • S.C. ONCO CARD S.R.L ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40268960
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0374278810
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 010626
        • Rekrutacyjny
        • Centrul Medical Medicover Victoria ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 219896
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40256495403
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutacyjny
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 2252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +65 6256 6011
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Rekrutacyjny
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 480-256-6444
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 520-694-2873
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Jude Medical Center ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 714-446-5900
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Rekrutacyjny
        • VA Long Beach Healthcare System ( Site 0199)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 562-826-8000
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 323-865-3000
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 310-825-5268
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0178)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 877-827-3222
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 303-724-9690
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Memorial Hospital Central ( Site 0125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 719-365-5000
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 970-810-3894
      • Westminster, Colorado, Stany Zjednoczone, 80023
        • Rekrutacyjny
        • Centura Health - St. Anthony North Health Campus ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 720-627-4840
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University School of Medicine ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 203-785-7564
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Rekrutacyjny
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 860-886-8362
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Rekrutacyjny
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 954-771-0692
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. ( Site 0214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 786-596-2000
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Beacon Cancer Care ( Site 0127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago Medical Center ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 773-702-2984
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Rekrutacyjny
        • Franciscan Health ( Site 0219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 317-528-7060
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 570-808-4772
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 617-724-4000
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Hospital ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 617-632-3000
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Zakończony
        • Ellis Fischel Cancer Center ( Site 0133)
      • Osage Beach, Missouri, Stany Zjednoczone, 65065
        • Zakończony
        • Lake Regional Hospital-Cancer Center ( Site 0123)
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 716-845-3167
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Rekrutacyjny
        • Hematology-Oncology Associates of CNY ( Site 0164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 315-472-7504
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-523-5559
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0137)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-639-2000
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai ( Site 0216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 202-207-2510
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 315-464-8237
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 718-405-8404
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center ( Site 0196)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 914-493-7000
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Weisiger Cancer Insititute ( Site 0266)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 980-302-6000
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0166)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 513-558-2119
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 541-768-4950
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St. Lukes Hospital and Health Network ( Site 0186)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 484-526-7952
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown ( Site 0315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 615-961-9469
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0168)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 865-331-1720
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Elliston Place Medical Oncology & Hematology ( Site 0215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 615-961-9469
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-370-1987
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-648-3111
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-792-6363
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • O'Quinn Medical Tower at McNair Campus ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 832-957-6500
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Cancer Center ( Site 0172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-704-3961
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Cancer Center ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-363-8890
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center ( Site 0197)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-873-200
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 903-592-6152
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0167)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 571-350-8400
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 757-466-8683
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0193)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 804-828-7999
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 855-922-6237
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 564-240-3100
  • Szwecja
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 64
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1951)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 46812370000
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6624141914
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Ramathibodi Hospital ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6622011671
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6643363746
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6674451469
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6625790117
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital ( Site 2358)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886-4-22052121x12626
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital ( Site 2351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-4-24739595
      • Tainan, Tajwan, 704302
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662353535
      • Taipei, Tajwan, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 2352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886227372181
      • Taipei, Tajwan, 104217
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886-225433535x2854
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 2359)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886228970011
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886228712121
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Zakończony
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2360)
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2361)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-3-3281200
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01140
        • Rekrutacyjny
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905393275092
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +903125526000
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Rekrutacyjny
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +902166065200
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905388731881
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Rekrutacyjny
        • Karadeniz Technical University ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 04623775200
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 312 305 50 00
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905054785576
    • Tekirdas
      • Tekirdağ, Tekirdas, Turcja (Türkiye), 59100
        • Rekrutacyjny
        • Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905302073000
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Rekrutacyjny
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3613913213
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Węgry, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (06 22) 535 500
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
        • Rekrutacyjny
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +36704454354
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Zakończony
        • Debreceni Egyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Tudogyogyaszati Tanszek ( Site 1508)
    • Heves County
      • Mátraháza, Heves County, Węgry, 3233
        • Rekrutacyjny
        • Mátrai Gyógyintézet ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +36 37 574 500
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Węgry, 3100
        • Rekrutacyjny
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3632522000
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Węgry, 2045
        • Rekrutacyjny
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum-Onkopulmonologiai Jarobeteg Centrum ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +36307005601
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
        • Rekrutacyjny
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 1507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3682501300/1669
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1656)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390223903829
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1655)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390257489482
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1657)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390817770291
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto ( Site 1654)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390498215608
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 1659)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390458128124
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 390961883771
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390544285247
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390630154277
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico ( Site 1660)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3906225411160
      • Rome, Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390652666779
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • St James University Hospital ( Site 2055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00441132068225
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 2051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00441162585249
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00441614463000
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Rekrutacyjny
        • The Clatterbridge Cancer Centre ( Site 2069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00441515565000
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Rekrutacyjny
        • Queen Alexandra Hospital ( Site 2059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02392 286000 x4078
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Rekrutacyjny
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 2072)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +441179230000
    • Kensington and Chelsea
      • London, Kensington and Chelsea, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Lung Unit ( Site 2075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 020 7352 8171
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomews Hospital ( Site 2052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00442073777000
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital ( Site 2074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0207 794 0500
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SE1 3SS
        • Rekrutacyjny
        • Guys Hospital ( Site 2057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +442071885050
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 2076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 020 8642 6011
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham City Hospital ( Site 2058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00441158231851

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Główne kryteria włączenia obejmują między innymi:

  • Czy histologicznie/cytologicznie potwierdzono rozpoznanie wcześniej nieleczonego i potwierdzonego patologicznie resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w stopniu II, IIIA lub IIIB (N2) [American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. wydanie]
  • Ma status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1 w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej
  • Do udziału kwalifikują się uczestnicy, którzy nie uzyskali całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) po zakończeniu chemioterapii neoadjuwantowej i pembrolizumabu, a następnie operacji.
  • Potwierdzenie, że terapia ukierunkowana na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) nie jest wskazana jako terapia podstawowa (dokumentacja braku mutacji EGFR aktywujących nowotwór [np. DEL19 lub L858R])
  • Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowany poziom wirusa HIV w trakcie terapii przeciwretrowirusowej (ART)
  • Uczestnicy, którzy mają antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwalifikują się, jeśli otrzymywali terapię przeciwwirusową wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją
  • Do udziału kwalifikują się uczestnicy z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli wiremia HCV jest niewykrywalna podczas badania przesiewowego

Kryteria wykluczenia:

Główne kryteria wykluczenia obejmują między innymi:

  • Rozpoznanie SCLC lub, w przypadku guzów mieszanych, obecności elementów drobnokomórkowych lub guza neuroendokrynnego ze składnikami wielkokomórkowymi, raka sarkomatoidalnego lub guza pancoast
  • Dokumentacja w postaci lokalnego raportu z badań wskazującego na obecność rearanżacji genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) (status ALK nie jest wymagany, a nieznany lub nieokreślony status ALK jest akceptowalny, badanie centralne nie będzie przeprowadzane)
  • Otrzymali wcześniej terapię neoadiuwantową w związku z obecnym rozpoznaniem NSCLC
  • Otrzymano wcześniej leczenie czynnikiem przeciwdziałającym programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-1), ligandem przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) lub ligandem przeciwdziałającym programowanej śmierci komórkowej 2 (PD-L2) lub środkiem skierowane na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T (np. cytotoksyczne białko związane z limfocytami T [CTLA-4], OX-40, CD137)
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową obejmującą badane leki inne niż określone w tym protokole
  • Otrzymał wcześniej leczenie szczepionką przeciwnowotworową
  • Otrzymał wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji badawczej lub ma toksyczność związaną z promieniowaniem, wymagającą kortykosteroidów
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pembrolizumab + Placebo
W leczeniu neoadjuwantowym uczestnicy otrzymają pembrolizumab w dawce 200 mg w infuzji dożylnej co 3 tygodnie przez maksymalnie 4 cykle PLUS chemioterapię podstawową w infuzji dożylnej (cisplatyna 75 mg/m^2 lub karboplatyna AUC 5 lub 6 mg/ml/min, pemetreksed 500 mg/m^2, gemcytabina 1000 mg/m^2, paklitaksel 175 mg/m^2 lub 200 mg/m^2 podawane w dawce i kombinacji według wyboru badacza) co 3-tygodniowy cykl przez maksymalnie 4 cykle ( całkowity czas leczenia neoadiuwantowego do ~12 tygodni). Po resekcji chirurgicznej w ramach leczenia uzupełniającego uczestnicy będą otrzymywać pembrolizumab w dawce 400 mg w infuzji dożylnej co 6 tygodni przez maksymalnie 7 cykli PLUS odpowiadające placebo we wstrzyknięciu domięśniowym co 3 tygodnie w maksymalnie 9 dawkach (całkowity czas trwania leczenia uzupełniającego do ~ ~ 42 tygodnie).
Lek: Paklitaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Taksol®
  • Onxol®
Lek: Gemcytabina
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Karboplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Pemetreksed
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Alimta®
Lek: Cisplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Platinol®
  • Platinol®-AQ
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja IV
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Inny: Placebo
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Pembrolizumab + intumeran autogen
W przypadku leczenia neoadjuwantowego uczestnicy otrzymają pembrolizumab 200 mg poprzez wlew dożylny (IV) co 3-tygodniowy cykl dla makoterapii do 4 cykli plus chemioterapia w tle poprzez infuzję dożylną (cisplatyna 75 mg/m^2 lub obszar karboplatyny pod krzywą [auc] 5 lub 6 mg/ml/min, pemetrexed 500 mg/m^2, Gemcine 1000 1000 mg/m^2, paklitaksel 175 mg/m^2 lub 200 mg/m^2 podany przy dawce i kombinacji wyboru badacza) co 3-tygodniowy cykl dla do 4 cykli (całkowity czas trwania leczenia neoadiuwantowego do ~ 12 tygodni). Po chirurgicznej resekcji, do leczenia uzupełniającego, uczestnicy otrzymują pembrolizumab 400 mg poprzez wlew dożylną co 6-tygodniowe cykl przez maksymalnie 7 cykli plus autogen 1 mg intrismeran przez iniekcję domięśniową (IM) co 3 tygodnie przez do 9 dawek (całkowity obróbka uzupełniająca do ~ 42 tygodni).
Lek: Paklitaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Taksol®
  • Onxol®
Lek: Gemcytabina
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Karboplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Pemetreksed
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Alimta®
Lek: Cisplatyna
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Platinol®
  • Platinol®-AQ
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja IV
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologiczny: Intismeran Autogen
IM INTECHECTION
Inne nazwy:
  • mRNA-4157
  • V940

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez choroby (DFS)
Ramy czasowe: Do ~97 miesięcy
DFS definiuje się jako czas od randomizacji do jakiegokolwiek nawrotu (lokalnego, lokoregionalnego, regionalnego lub odległego), wystąpienia nowego pierwotnego NSCLC według oceny badacza lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do ~97 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~129 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do ~129 miesięcy
Przeżycie bez przerzutów odległych (DMFS)
Ramy czasowe: Do ~129 miesięcy
DMFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego rozpoznania przerzutów odległych według oceny badacza lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Odległe przerzuty oznaczają raka, który rozprzestrzenił się z pierwotnego (pierwotnego) guza i poza lokalne tkanki i węzły chłonne do odległych narządów lub odległych węzłów chłonnych.
Do ~129 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób 2 (DFS2)
Ramy czasowe: Do ~129 miesięcy
DFS2 definiuje się jako czas od randomizacji do kolejnego nawrotu lub progresji choroby po rozpoczęciu terapii przeciwnowotworowej kolejnego rzutu, zgodnie z oceną badacza, lub do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do ~129 miesięcy
Przeżycie specyficzne dla raka płuc (LCSS)
Ramy czasowe: Do ~129 miesięcy
LCSS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z powodu raka płuc, szczegółowo oceniony przez badacza.
Do ~129 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – Kwestionariusz Jakości Życia – Core 30 (QLQ-C30) Globalny stan zdrowia/jakość życia (pozycje 29 i 30)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~129 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?” oraz „Jak oceniłbyś ogólną jakość swojego życia w ciągu ostatniego tygodnia?” zostanie oceniony w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Stosując transformację liniową, surowe wyniki zostaną ujednolicone, tak aby wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia. Przedstawiona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie ogólnego stanu zdrowia/jakości życia (EORTC QLQ-C30, pozycje 29 i 30).
Wartość podstawowa i do ~129 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu fizycznym EORTC QLQ-C30 (elementy 1-5)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~129 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego będą oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki zostaną ujednolicone, tak aby wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom funkcjonowania fizycznego. Przedstawiona zostanie łączna ocena funkcjonowania fizycznego (EORTC QLQ-C30, pozycje 1-5) w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość podstawowa i do ~129 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu roli EORTC QLQ-C30 (elementy 6 i 7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do ~129 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Czy w ciągu ostatniego tygodnia miałeś ograniczenia w wykonywaniu swojej pracy lub innych codziennych czynności?” oraz „Czy w ciągu ostatniego tygodnia miałeś ograniczone możliwości realizowania swoich zainteresowań lub innych zajęć w czasie wolnym?” zostanie oceniona w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom funkcjonowania roli. Zaprezentowana zostanie łączna punktacja w zakresie funkcjonowania roli (EORTC QLQ-C30, pozycje 6 i 7) w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość podstawowa i do ~129 miesięcy
Liczba uczestników z ≥1 zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Do ~129 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
Do ~129 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali terapię badaną z powodu działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do ~129 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie.
Do ~129 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

ModernaTX, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 maja 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V940-009
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1293-5814 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • INTerpath-009 (Inny identyfikator: MSD)
  • jRCT2061240105 (Identyfikator rejestru: jRCT)
  • 2023-506327-29-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj