- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06659107
Perkutane Kirschnerdrähte mit gegenseitiger Verbindungstechnik bei der Behandlung proximaler Humerusfrakturen
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Tony Maher, Ain Shams University
Diese Studie bewertet eine neuartige Technik zur Verbesserung der Stabilität von Kirschnerdrähten, die bei der Fixierung proximaler Humerusfrakturen verwendet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 6023
- Ain shams university hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter von 60 bis 80 Jahren
- 2 oder 3 Teile Bruch
- Kürzliche Verletzung vor weniger als 3 Wochen
Ausschlusskriterien:
- 4 Teile gebrochen
- alte Verletzung mehr als 3 Wochen
- frühere Operationen oder Pathologien, die die Bewegungsfreiheit der Schulter beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ältere Patienten mit proximalen Humerusfrakturen vom Neer-Typ 2 und 3
Beide Geschlechter im Alter von 60 bis 80 Jahren
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Fixierung durch Kirschnerdrähte mit gegenseitiger Verbindungstechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der Funktionsstatus der Schulter liegt nach dem American Shoulder and Elbow Surgers Score (ASES) zwischen 0 und 100, wobei 0 der schlechteste und 100 der beste Wert ist
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Ein Jahr
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Radiologisches Ergebnis
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Prozentsatz der Patienten, bei denen die Frakturheilung erreicht wurde, wurde anhand von anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen der Schulter beurteilt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- proximal humeral fracture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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