- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06659107
Fios de Kirschner percutâneos com técnica de ligação mútua no tratamento da fratura proximal do úmero
24 de outubro de 2024 atualizado por: Tony Maher, Ain Shams University
Este estudo avalia uma nova técnica para melhorar a estabilidade dos fios K utilizados na fixação de fraturas proximais do úmero
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 6023
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ambos os sexos
- Idade de 60 a 80 anos
- Fratura de 2 ou 3 partes
- lesão recente há menos de 3 semanas
Critérios de exclusão:
- Fratura de 4 partes
- lesão antiga há mais de 3 semanas
- cirurgias anteriores ou patologias que afetam a amplitude de movimento do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes idosos com fraturas proximais do úmero Neer tipo 2 e 3
Ambos os sexos, idade entre 60 e 80 anos
|
Fixação por fios k com técnica de ligação mútua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional
Prazo: Um ano
|
O estado funcional do ombro usando a pontuação americana dos cirurgiões de ombro e cotovelo (ASES) varia de 0 a 100, sendo 0 o pior e 100 o melhor
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Um ano
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Resultado radiológico
Prazo: 8 semanas
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A porcentagem de pacientes que alcançaram a consolidação da fratura avaliada por radiografia simples do ombro, nas incidências anteroposterior e lateral.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- proximal humeral fracture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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