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Wirkung von zwei unterschiedlichen Neostigmin-Dosen auf das Magenrestvolumen und die Aspiration bei kritisch kranken Patienten (Gastric)

11. November 2024 aktualisiert von: Zulekha Hospitals

Wirkung von zwei unterschiedlichen Neostigmin-Dosen auf das Magenrestvolumen und die Aspiration bei kritisch kranken Patienten unter enteraler Ernährung; eine vergleichende kontrollierte randomisierte Studie

Eine Studie, in der die Wirkung von zwei Dosen Neostigmin auf das Magenrestvolumen bei kritisch kranken Patienten unter enteraler Ernährung verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I und Gruppe II erhielten 1 mg bzw. 2 mg Neostigmin, und eine Kontrollgruppe erhielt 10 ml normale Kochsalzlösung. Alle Teilnehmer erhielten eine intravenöse Verabreichung von 10 mg Metoclopramid. Der GRV wurde alle 3 Stunden vor der enteralen Ernährung gemessen. Die Aspiration über eine nasogastrale (NG) oder orogastrische (OG) Sonde erfolgte vor dem nächsten fälligen Nahrungsbolus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen 124 Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren teil, die eine enterale Ernährung über eine Magensonde (NG) oder eine Magensonde (OG) benötigten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem GRV >120 ml
  • eine normale HerzfrequenzAusschlusskriterien
  • Fehlen von Begleiterkrankungen wie Diabetes und Nierenversagen. Ausschlusskriterien:
  • Patienten mit neu aufgetretenen Arrhythmien oder Herzblockaden
  • Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 60 mmHg)
  • 8-12 Stunden vor dem Eingriff eine aktive Magen-Darm-Blutung erleben oder prokinetische Medikamente einnehmen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen im Magen-Darm-System in den letzten zwei Wochen, Vorgeschichte von extrapyramidalen Manifestationen
  • Patienten mit Elektrolytstörungen
  • schwangere Patienten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
erhielt 1 mg Neostigmin
Arzneimittel: Neostigmin
Zwei Gruppen (Gruppe I, n = 41) und (Gruppe II, n = 43) erhielten unterschiedliche Dosen Neostigmin (1 mg bzw. 2 mg).
Gruppe II
erhielt 2 mg Neostigmin
Arzneimittel: Neostigmin
Zwei Gruppen (Gruppe I, n = 41) und (Gruppe II, n = 43) erhielten unterschiedliche Dosen Neostigmin (1 mg bzw. 2 mg).
Gruppe III
erhielt normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Risiko der Aspiration
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Mai 2024
Das Aspirationsrisiko bei Intensivpatienten bei enteraler Ernährung über vaso-gastrische oder oro-hastrische Sonden
Dezember 2022 bis Mai 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: abdalla e hassan, lecturer, Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 382/46

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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