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Effetto di due diverse dosi di neostigmina sul volume residuo gastrico e sull'aspirazione in pazienti critici (Gastric)

11 novembre 2024 aggiornato da: Zulekha Hospitals

Effetto di due diverse dosi di neostigmina sul volume residuo gastrico e sull'aspirazione in pazienti critici sottoposti a nutrizione enterale; uno studio randomizzato comparativo controllato

Uno studio che confronta l'effetto di due dosi di neostigmina sul volume residuo gastrico in pazienti critici sottoposti a nutrizione enterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati classificati in tre gruppi: il Gruppo I e il Gruppo II hanno ricevuto rispettivamente 1 mg e 2 mg di neostigmina e un gruppo di controllo ha ricevuto 10 ml di soluzione salina normale. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una somministrazione endovenosa di 10 mg di metoclopramide. Il GRV è stato misurato ogni 3 ore prima dell'alimentazione enterale. l'aspirazione attraverso sondini nasogastrici (NG) o orogastrici (OG) veniva effettuata prima del successivo bolo alimentare dovuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 124 pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni che necessitavano di alimentazione enterale tramite sondini nasogastrici (NG) o orogastrici (OG).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con GRV >120 ml
  • una frequenza cardiaca normaleCriteri di esclusione
  • assenza di comorbilità come diabete e insufficienza renale. Criteri di esclusione:
  • Pazienti che presentano aritmie di nuova insorgenza o blocco cardiaco
  • ipotensione (pressione sanguigna sistolica inferiore a 60 mmHg)
  • manifestando sanguinamento gastrointestinale attivo o ricevendo farmaci procinetici 8-12 ore prima dell'intervento
  • pazienti con una storia di interventi chirurgici al sistema gastrointestinale nelle ultime due settimane con storia di manifestazioni extrapiramidali
  • pazienti con squilibrio elettrolitico
  • pazienti in gravidanza,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
hanno ricevuto neostigmina 1 mg
Droga: Neostigmina
due gruppi (Gruppo I, n= 41) e (Gruppo II, n= 43) hanno ricevuto dosi variabili di neostigmina (rispettivamente 1 mg e 2 mg
Gruppo II
hanno ricevuto neostigmina 2 mg
Droga: Neostigmina
due gruppi (Gruppo I, n= 41) e (Gruppo II, n= 43) hanno ricevuto dosi variabili di neostigmina (rispettivamente 1 mg e 2 mg
Gruppo III
ricevuto soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rischio di aspirazione
Lasso di tempo: da dicembre 2022 a maggio 2024
Il rischio di aspirazione nei pazienti in terapia intensiva sottoposti ad alimentazione enterale tramite sondini vaso-gastrici o oro-astrici
da dicembre 2022 a maggio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: abdalla e hassan, lecturer, Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 382/46

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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