- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689748
Lehrplan für Atemwegsfähigkeiten bei kritisch kranken Erwachsenen: eine Delphi-Bewertung (CASCADE)
Schulungsplan für Ärzte, die sich mit dem Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten befassen: eine Delphi-Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden. In einer internationalen Delphi-Studie wurde die Notwendigkeit eines Schulungslehrplans für das Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten festgestellt. Es wurden zwar Versuche unternommen, zusammenzuarbeiten und die Schulungsanforderungen in diesem Bereich zu definieren, es bedarf jedoch weiterer Klarheit. Um die wesentlichen Bestandteile des Schulungslehrplans für das Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten zu definieren, planen wir die Durchführung einer Delphi-Studie mit einer vielfältigen Gruppe internationaler Experten aus verschiedenen Fachgebieten, die sich mit dem Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten befassen.
Der Delphi-Prozess ist eine bewährte Methode, um mithilfe der „kollektiven Intelligenz“ der Panelmitglieder einen Konsens zu einem bestimmten Thema zu erzielen.5,6 Die Mitglieder des Lenkungsausschusses führten eine Literaturrecherche zu den verfügbaren Erkenntnissen, einschließlich des bestehenden Lehrplans für Atemwegsmanagement, durch, verfassten die ersten Stellungnahmen und werden iterative Delphi-Runden durchführen, um einen Konsens unter den Experten zu erzielen. Die Mitglieder des Lenkungsausschusses nehmen selbst nicht an den Delphi-Umfragen teil. Die Studienergebnisse werden gemäß den ACCORD-Kriterien gemeldet.
Schritte des Delphi-Prozesses Schritt 1: Erstellen einer vorläufigen Liste umfassender Domänen Eine gezielte Literaturrecherche wird von den Mitgliedern des SC durchgeführt und auf der Grundlage ihrer Eingaben wird der Lenkungsausschuss breite Domänen identifizieren, die für die Ausarbeitung von Stellungnahmen verwendet werden Runde eins des Delphi-Prozesses.
Schritt 2: Vorbereitung der Delphi-Umfrage der ersten Runde. Die Liste der Fragen zu den oben genannten Bereichen wird als Delphi-Fragebogen an die Experten gesendet. Die Anonymität der Experten bleibt bis zum Ende der Delphi-Runden gewahrt. Die Experten werden gebeten, Fragen zum Schulungslehrplan auf der Grundlage ihrer Erfahrungen und Fachkenntnisse zu beantworten. Die Fragen werden im Multiple-Choice-Format oder in Form einer 7-stufigen Likert-Skala gestellt (stimme völlig zu, stimme zu, stimme eher zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu). Die Experten können auch per Freitext ihre Meinung zu Ergänzungen, Streichungen zu Fragen oder Auswahlmöglichkeiten äußern. Die Antworten der Experten werden im Rahmen der Ergebnisauswertung zusammengetragen und als kontrolliertes Feedback in die anschließende Befragung eingebracht.
Schritt 3: Nachfolgende Delphi-Runden Der Lenkungsausschuss überprüft die Ergebnisse der ersten Runde. Die aufgeführten Aussagen werden geändert, gelöscht oder hinzugefügt, wenn sie aufgrund des Feedbacks und der Kommentare zu den Ergebnissen nicht eindeutig sind. Die restlichen Aussagen werden in den Folgerunden fortgeführt, bis die Stabilität der Antworten erreicht ist. Die kumulierten Ergebnisse der zweiten Runde werden den Experten zusammen mit anonymisierten Kommentaren präsentiert und der Umfrageprozess wird mit dem modifizierten Fragebogen wiederholt. Die Delphi-Runden werden so lange fortgesetzt, bis der gewünschte Konsens und die Stabilität der Aussagen erreicht ist. .
Schritt 4: Endgültiger Konsens Nur die Aussagen, die Konsens und Stabilität erreicht haben, werden zur Entwicklung von Konsensaussagen verwendet. Die Ergebnisse der letzten stabilen Runde werden verwendet, um die Konsenserklärungen zu den oben genannten Bereichen abzugeben. Die Ergebnisse der abschließenden Umfrage, die Konsenserklärungen und das Manuskript werden den Experten zur Genehmigung vorgelegt, bevor sie zur Veröffentlichung eingereicht werden.
Statistische Analyse
Es wird eine deskriptive Analyse der Vorbefragung durchgeführt. Für den Delphi-Prozess wird die Stabilität ab Runde zwei durch nichtparametrische Chi-Quadrat-Tests (χ2) oder den Kruskal-Wallis-Test überprüft. Eine Aussage gilt als stabil, wenn der p-Wert in zwei aufeinanderfolgenden Runden > 0,05 ist. Ein Konsens gilt als erreicht, wenn eine Aussage >=75 % der Stimmen für Multiple-Choice-Fragen und Likert-Skalen-Aussagen erreicht. Eine Aussage wird in der Fragebogenrunde fortgeführt, bis Antwortstabilität erreicht ist. Als Konsensaussagen gelten solche, die sowohl Konsens als auch Stabilität erzeugen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
- UT Southwestern Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Expertise im Atemwegsmanagement kritisch erkrankter Patienten
- Pädagogen mit Erfahrung in der Lehre und Schulung im Atemwegsmanagement kritisch erkrankter Patienten.
- Mindestens eine Veröffentlichung und/oder ein Forschungsprojekt zum Thema Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experten
Experten für Atemwegsmanagement Der Lenkungsausschuss wählte Experten aus der ganzen Welt auf der Grundlage vordefinierter Kriterien aus und wird iterative Delphi-Runden durchführen, um einen Konsens unter den Experten zu erzielen.
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Die Studie beinhaltet die Generierung von Konsensaussagen von Experten zu den Schulungsanforderungen für Ärzte, die sich mit dem Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten befassen, mithilfe eines Delphi-Prozesses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsensaussagen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Ein Konsens innerhalb des Expertengremiums hinsichtlich der Schulungsanforderungen für Ärzte, die sich mit dem Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten befassen, wird mithilfe der Delphi-Methode erzielt, die iterative Fragerunden umfasst. Ein Konsens gilt als erreicht, wenn eine Aussage >=75 % der Stimmen für Multiple-Choice-Fragen und Likert-Skala-Aussagen erreicht. |
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2024-1102
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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