- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689748
Program nauczania umiejętności drożności dróg oddechowych u krytycznie chorych dorosłych: ocena Delphi (CASCADE)
Program szkolenia dla lekarzy zajmujących się udrożnianiem dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym: badanie Delphi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. W międzynarodowym badaniu Delphi stwierdzono potrzebę opracowania programu szkoleniowego w zakresie udrażniania dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym. Chociaż podjęto próby współpracy i zdefiniowania wymogów szkoleniowych w tej dziedzinie, konieczna jest większa przejrzystość. W celu zdefiniowania istotnych elementów programu szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym planujemy przeprowadzić badanie Delphi z udziałem zróżnicowanej grupy międzynarodowych ekspertów różnych specjalności, zajmujących się udrażnianiem dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym.
Proces Delphi to dobrze ugruntowana metodologia osiągania konsensusu w określonej sprawie przy użyciu „zbiorowej inteligencji” członków panelu.5,6 Członkowie komitetu sterującego przeszukali literaturę pod kątem dostępnych dowodów, w tym istniejącego programu leczenia dróg oddechowych, przygotowali wstępne oświadczenia i przeprowadzą iteracyjne rundy Delphi w celu uzyskania konsensusu wśród ekspertów. Członkowie Komitetu Sterującego nie będą sami uczestniczyć w ankietach Delphi. Wyniki badania zostaną przedstawione zgodnie z kryteriami ACCORD.
Etapy procesu Delphi Krok 1: Ustalenie wstępnej listy szerokich domen Członkowie SC przeprowadzą ukierunkowany przegląd literatury i na podstawie ich wkładu komitet sterujący zidentyfikuje szerokie domeny, które zostaną wykorzystane do sporządzenia oświadczeń dla Runda pierwsza procesu Delphi.
Krok 2: Przygotowanie pierwszej rundy badania Delphi Lista pytań związanych z wyżej wymienionymi domenami zostanie wysłana do Ekspertów w formie kwestionariusza Delphi. Anonimowość Ekspertów zostanie zachowana do końca rund Delphi. Eksperci będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z programem szkolenia w oparciu o ich doświadczenie i wiedzę na ten temat. Pytania będą miały charakter wielokrotnego wyboru lub będą miały formę 7-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, raczej się zgadzam, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Eksperci mogą również wyrazić swoją opinię na temat dodawania, usuwania pytań lub wyborów w formie dowolnego tekstu. Odpowiedzi ekspertów zostaną zebrane podczas analizy wyników i udostępnione w poniższej ankiecie w formie kontrolowanej informacji zwrotnej.
Krok 3: Kolejne rundy Delphi Komitet sterujący dokona przeglądu wyników rundy pierwszej. Wymienione stwierdzenia zostaną zmodyfikowane, usunięte lub dodane, jeśli na podstawie opinii i komentarzy dotyczących wyników okażą się niejednoznaczne. Pozostałe stwierdzenia będą kontynuowane w kolejnych rundach, aż do uzyskania stabilności odpowiedzi. Łączne wyniki drugiej rundy zostaną zaprezentowane ekspertom wraz z zanonimizowanymi komentarzami, a proces badania zostanie powtórzony ze zmodyfikowaną ankietą. Rundy Delphi będą kontynuowane do czasu osiągnięcia pożądanego konsensusu i stabilności oświadczeń. .
Krok 4: Ostateczny konsensus Do opracowania oświadczeń konsensusowych zostaną wykorzystane wyłącznie te stwierdzenia, które osiągnęły konsensus i stabilność. Wyniki ostatniej rundy stabilnej posłużą do wydania konsensusu w ww. obszarach. Wyniki końcowej ankiety, oświadczenia konsensusowe i manuskrypt zostaną rozesłane wśród ekspertów do zatwierdzenia przed przesłaniem do publikacji.
Analiza statystyczna
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa badania wstępnego. W przypadku procesu Delphi stabilność będzie sprawdzana za pomocą nieparametrycznych testów chi-kwadrat (χ2) lub testu Kruskala-Wallisa, począwszy od rundy drugiej. Mówi się, że stwierdzenie jest stabilne, jeśli wartość p wynosi > 0,05 w dwóch kolejnych rundach. Konsensus zostanie uznany za osiągnięty, gdy stwierdzenie uzyska >=75% głosów w przypadku pytań wielokrotnego wyboru i stwierdzeń na skali Likerta. Wypowiedź będzie kontynuowana w rundzie kwestionariusza do czasu uzyskania stabilności odpowiedzi. Oświadczenia konsensusowe będą uważane za te, które generują zarówno konsensus, jak i stabilność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczenie kliniczne w leczeniu dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym
- Edukatorzy posiadający doświadczenie w nauczaniu i szkoleniu w zakresie udrażniania dróg oddechowych u krytycznie chorych pacjentów.
- Co najmniej jedna publikacja i/lub projekt badawczy dotyczący leczenia dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperci
Eksperci ds. zarządzania drogami oddechowymi Komitet Sterujący wybrał Ekspertów z całego świata w oparciu o wcześniej określone kryteria i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu wśród ekspertów.
|
Badanie polega na wygenerowaniu konsensusu ekspertów w sprawie wymagań szkoleniowych dla lekarzy zajmujących się leczeniem dróg oddechowych u krytycznie chorych pacjentów z wykorzystaniem procesu Delphi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsensusowe oświadczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Konsensus wśród panelu ekspertów w sprawie wymagań szkoleniowych dla lekarzy zajmujących się leczeniem dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym zostanie osiągnięty przy użyciu metody Delphi, która obejmuje powtarzające się rundy pytań. Konsensus zostanie uznany za osiągnięty, gdy stwierdzenie uzyska >=75% głosów w przypadku pytań wielokrotnego wyboru i stwierdzeń na skali podobnej. |
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2024-1102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .