Eine Studie, um mehr über die Studienmedizin namens PF-07976016 bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit zu erfahren
4. Februar 2026 aktualisiert von: Pfizer
EINE PHASE 2A, RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, SPONSOR-OFFENE, PLACEBO-KONTROLLIERTE PARALLELGRUPPEN-DOSIERUNGSSTUDIE VON PF-07976016 ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT BEI ERWACHSENEN TEILNEHMER MIT Adipositas
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, mehr über die Sicherheit und Wirkung des Studienmedikaments (PF-07976016) zur möglichen Behandlung von Fettleibigkeit zu erfahren.
In der Studie werden die Erfahrungen von Teilnehmern, die das Studienmedikament (PF-07976016) einnehmen, mit denen von Teilnehmern verglichen, die ein Placebo (eine ähnliche Substanz, die kein aktives Studienmedikament enthält) einnehmen.
Ziel ist es, die Reaktion des Körpers auf das Studienmedikament zu messen, einschließlich etwaiger Veränderungen des Körpergewichts der Teilnehmer und wie gut sie das Studienmedikament vertragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
263
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research Inc.
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc.
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-600
- Medicome Sp. z o. o.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
- Ekamed
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Clinical & Translational Research Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
- New Horizon Research Center
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
- Renstar Medical Research
-
Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- St Johns Center for Clinical Research
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
- AMR Clinical
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
- Cornerstone Nutrition and Diabetes
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
- Southwest Internal Medicine, PC
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Männlich oder nicht schwanger, nicht stillend, 18 bis 74 Jahre alt bei Besuch 1
- Body-Mass-Index ≥30,0 kg/m2 bei Besuch 1, mit stabilem Körpergewicht, definiert als Veränderung von <5 kg in den 12 Wochen vor Besuch 1
- Berechtigt und bereit, die erforderliche Hintergrundmedizin zu erhalten
- Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe einzuhalten
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand oder jede Laboranomalie oder eine kürzlich aufgetretene schwere Krankheit oder ein Krankenhausaufenthalt, der das Risiko einer Studienteilnahme erhöhen oder nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen kann, dass der Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist, einschließlich der Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2, Typ 1 oder sekundär Formen von Diabetes.
- Einnahme jeglicher verbotener vorheriger oder begleitender Medikamente
- Vorhandensein spezifischer Anomalien bei diagnostischen Untersuchungen, einschließlich klinischer Labortests bei Besuch 1.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Einmal täglich eingenommen
|
|
Experimental: PF-07976016 Dosis 1
|
Einmal täglich eingenommen
|
|
Experimental: PF-07976016 Dosis 2
|
Einmal täglich eingenommen
|
|
Experimental: PF-07976016 Dosis 3
|
Einmal täglich eingenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
|
Ausgangswert bis Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der ersten Dosis (Tag 1) bis 28–35 Tage nach der letzten Dosis, insgesamt etwa 21 Wochen
|
Von der ersten Dosis (Tag 1) bis 28–35 Tage nach der letzten Dosis, insgesamt etwa 21 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C5541010
- 2024-513679-42-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .