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Der Einfluss großer Sprachmodelle auf das diagnostische Denken bei Ärzten

14. Juli 2025 aktualisiert von: Ihsan Ayyub Qazi, PhD, Lahore University of Management Sciences
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Bereitstellung von Zugang zu ChatGPT-4o für Ärzte (z. B. Ärzte und Chirurgen) zusätzlich zu herkömmlichen Ressourcen ihre diagnostische Argumentationsleistung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diagnosefehler sind eine Hauptursache für vermeidbare Schäden für Patienten. Die jüngsten Fortschritte bei Large Language Models (LLM), insbesondere ChatGPT-4o, haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der medizinischen Entscheidungsfindung erwiesen. Über ihre Auswirkungen auf die diagnostische Argumentation von Ärzten (z. B. Ärzten und Chirurgen) ist jedoch wenig bekannt.

Die diagnostische Genauigkeit beruht auf komplexen klinischen Überlegungen und einer sorgfältigen Auswertung der Patientendaten. Während KI-Unterstützung möglicherweise Fehler reduzieren und die Effizienz verbessern könnte, fehlt ChatGPT-4o die medizinische Validierung und es könnten neue Risiken durch falsche Informationsgenerierung (auch als Halluzinationen bezeichnet) entstehen. Um diese Risiken zu mindern, benötigen Ärzte eine angemessene Schulung zum Verständnis der Fähigkeiten, Einschränkungen und ordnungsgemäßen Verwendung von ChatGPT-4o. Angesichts dieser Unsicherheiten und der Bedeutung eines ordnungsgemäßen KI-Trainings ist eine systematische Bewertung vor der klinischen Implementierung unerlässlich.

In dieser randomisierten Studie wird untersucht, ob der Zugang zu ChatGPT-4o die diagnostische Leistung von Ärzten im Vergleich zu herkömmlichen Ressourcen (z. B. Lehrbüchern, medizinischen Online-Datenbanken) allein verbessert. Alle teilnehmenden Ärzte müssen ein mindestens 10-stündiges Schulungsprogramm absolviert haben, das sich mit der Nutzung von ChatGPT-4o, Prompt-Engineering-Techniken und Strategien zur Ausgabebewertung befasst. Die Teilnehmer stellen Differentialdiagnosen mit unterstützenden Beweisen und empfohlenen nächsten Schritten für klinische Fälle bereit, wobei die Antworten von verblindeten Gutachtern bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Lahore University of Management Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständige oder vorläufig registrierte Ärzte beim Pakistan Medical and Dental Council (PMDC).
  • Abgeschlossene Prüfung zum Bachelor of Medicine und Bachelor of Surgery (MBBS). Der entsprechende MBBS-Abschluss in den USA und Kanada heißt Doctor of Medicine (MD).
  • Die Teilnehmer müssen ein strukturiertes Schulungsprogramm zur Verwendung von ChatGPT (oder einem vergleichbaren großen Sprachmodell) mit einem Gesamtumfang von mindestens 10 Unterrichtsstunden absolviert haben. Das Programm muss praktische Übungen im Zusammenhang mit LLM-Aspekten umfassen, insbesondere zeitnahes Engineering und Inhaltsbewertung.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen registrierten Ärzte (vollständig oder vorläufig) bei PMDC (z. B. Fachkräfte mit Bachelor of Dental Surgery oder BDS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ChatGPT-4o
Die Gruppe erhält Zugriff auf ChatGPT-4o.
Das große Sprachmodell ChatGPT-4o von OpenAI mit Chat-Schnittstelle.
Kein Eingriff: Konventionelle Ressourcen
Die Gruppe erhält keinen Zugriff auf ChatGPT-4o, wird jedoch ermutigt, neben großen Sprachmodellen (PubMed, Google ohne KI-Übersichten usw.) alle gewünschten Ressourcen zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostisches Denken
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt für jeden Fall während der geplanten Sitzung zur Bewertung der diagnostischen Argumentation, die zwischen 0 und 4 Tagen nach der Registrierung des Teilnehmers stattfindet.
Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der korrekten Ergebnisse für jeden Fall (Bereich: 0 bis 100). Für jeden Fall werden die Teilnehmer nach drei Top-Diagnosen, Befunden aus dem Fall, die diese Diagnose stützen, und Befunden aus dem Fall, die dieser Diagnose widersprechen, gefragt. Für jede plausible Diagnose erhalten die Teilnehmer 1 Punkt. Befunde, die die Diagnose unterstützen, und Befunde, die der Diagnose entgegenstehen, werden ebenfalls nach der Richtigkeit bewertet, mit 1 Punkt für teilweise richtige und 2 Punkten für völlig richtige Antworten. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, ihre Top-Diagnose zu nennen. Sie erhalten einen Punkt für eine vernünftige Antwort und zwei Punkte für die richtigste Antwort. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, bis zu drei nächste Schritte zur weiteren Beurteilung des Patienten zu benennen, wobei ein Punkt für eine teilweise richtige Antwort und zwei Punkte für eine vollständig richtige Antwort vergeben werden. Das primäre Ergebnis wird von den randomisierten Gruppen auf Fallebene verglichen.
Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt für jeden Fall während der geplanten Sitzung zur Bewertung der diagnostischen Argumentation, die zwischen 0 und 4 Tagen nach der Registrierung des Teilnehmers stattfindet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die Diagnose aufgewendete Zeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt für jeden Fall während der geplanten Sitzung zur Bewertung der diagnostischen Argumentation, die zwischen 0 und 4 Tagen nach der Registrierung des Teilnehmers stattfindet.
Wir werden vergleichen, wie viel Zeit (in Sekunden) die Teilnehmer pro Fall zwischen den beiden Studienarmen verbringen.
Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt für jeden Fall während der geplanten Sitzung zur Bewertung der diagnostischen Argumentation, die zwischen 0 und 4 Tagen nach der Registrierung des Teilnehmers stattfindet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ihsan Ayyub Qazi, PhD, Lahore University of Management Sciences
  • Hauptermittler: Muhammad Asadullah Khawaja, MBBS, King Edward Medical University
  • Hauptermittler: Ayesha Ali, PhD, Lahore University of Management Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-0342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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