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Zusammenhänge zwischen Nahrungsaufnahme und kardiometabolischen und Darmmikrobiota-Ergebnissen

2. August 2026 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Zusammenhänge zwischen Nahrungsaufnahme und kardiometabolischen und Darmmikrobiota-Ergebnissen bei Erwachsenen in Singapur

Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen Nahrungsaufnahme, kardiometabolischen Gesundheitsmarkern und der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Erwachsenen in Singapur zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der allgemeinen Gesundheit, und Veränderungen in den Ernährungsgewohnheiten werden zunehmend als Hauptursache für die Entstehung chronischer Krankheiten angesehen. Eine unzureichende Nahrungsaufnahme und eine schlechte Ernährungsqualität werden mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Störungen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota in Verbindung gebracht. Die meisten Studien, die diese Zusammenhänge untersuchen, wurden jedoch an westlichen Bevölkerungsgruppen durchgeführt, und es mangelt an Forschung, die sich auf asiatische Bevölkerungsgruppen konzentriert. Angesichts der genetischen, metabolischen und ernährungsbedingten Unterschiede zwischen westlichen und asiatischen Bevölkerungsgruppen ist die Untersuchung dieser Zusammenhänge in einer asiatischen Bevölkerung für ein tieferes Verständnis bevölkerungsspezifischer Risikofaktoren und gesundheitlicher Folgen von entscheidender Bedeutung. Daher besteht ein dringender Bedarf, die Zusammenhänge zwischen Nahrungsaufnahme, kardiometabolischer Gesundheit und der Zusammensetzung der Darmmikrobiota in der asiatischen Bevölkerung zu untersuchen.

Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen Nahrungsaufnahme, kardiometabolischen Gesundheitsmarkern und der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Erwachsenen in Singapur zu untersuchen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke in den Zusammenhang zwischen Ernährung, kardiometabolischer Gesundheit und der Darmmikrobiota in dieser Population liefern. Darüber hinaus kann diese Forschung spezifische Ernährungsmuster oder Nährstoffe identifizieren, die einen größeren Nutzen für die Herz-Kreislauf- und Darmgesundheit bieten. Diese Erkenntnisse können wiederum zur Verbesserung der aktuellen Ernährungsrichtlinien beitragen, die darauf abzielen, bessere kardiometabolische und Darmmikrobiota-Ergebnisse für die breitere singapurische Bevölkerung zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117546
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene in Singapur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  2. Erwachsene im Alter von 21–80 Jahren
  3. Englischkenntnisse
  4. Verfügen Sie über einen ausreichenden venösen Zugang, um eine Blutentnahme gemäß dem Protokoll zu ermöglichen
  5. Keine drastische Ernährungsumstellung im letzten Jahr
  6. Wenn Sie Medikamente einnehmen, nehmen Sie vor Beginn der Studie seit mehr als 5 Jahren regelmäßig blutdrucksenkende/cholesterinsenkende/Typ-2-Diabetiker-Medikamente ein.

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und fermentierten Lebensmitteln, die sich auf die Darmflora auswirken können (z. B. Antibiotika, Präbiotika, Probiotika, Joghurt, Kimchi) nur 2 Monate vor Beginn des 1. Studienbesuchs.
  2. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die sich auf den Schlaf auswirken können (z. B. Ernährungsshakes (z.B. Stellen Sie sicher, dass Sie 1 Monat vor Beginn der Studie eine Tryptophan-, 5-Hydroxytryptophan- oder Melatonin-Ergänzung erhalten.
  3. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die sich auf die Augengesundheit auswirken können (z. B. Vitamin A, Vitamin A-haltiges Multivitaminpräparat) 2 Monate vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jüngere Bevölkerung
Alter 21–64
Bevölkerung mittleren Alters und ältere Menschen
Alter 65-80

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 7
Verwenden Sie ein 3-Tage-Ernährungsprotokoll, um die Nahrungsaufnahme zu dokumentieren
Tag 7
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Der systolische und diastolische Blutdruck (in mmHg) wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Tag 1
Blutfett-Lipoprotein-Profil
Zeitfenster: Tag 1
Die Gesamtcholesterin-, LDL-, HDL- und Triglyceridkonzentration im Blut wird gemessen
Tag 1
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Tag 1
Die Glukosekonzentration im Blut wird gemessen
Tag 1
Anzahl der endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: Tag 1
Endothelfunktionen werden durch den Prozentsatz der Expression endothelialer Vorläuferzellen (CD34+/KDR+) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes bestimmt
Tag 1
Konzentration kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Stuhl
Zeitfenster: Tag 1
Die SCFA-Konzentration im Blut wird gemessen
Tag 1
Trimethylamin-N-oxid (TMAO)
Zeitfenster: Tag 1
Die Konzentration von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) im Blut wird gemessen
Tag 1
Gallensäuren im Stuhl
Zeitfenster: Tag 1
Die Gallensäurekonzentration wird aus Stuhlproben der Probanden bestimmt
Tag 1
Fäkales Zonulin
Zeitfenster: Tag 1
Die Zonulinkonzentration wird aus Stuhlproben der Probanden bestimmt
Tag 1
Fäkales Calprotectin
Zeitfenster: Tag 1
Die Calprotectin-Konzentration wird aus Stuhlproben der Probanden bestimmt
Tag 1
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Tag 1
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) der Probanden wird aus dem Blut gemessen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität – Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Tag 1
Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Punkte eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
Tag 1
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Tag 1
Verwenden Sie MoCA-Fragebögen (Montreal Cognitive Assessment), um die kognitive Funktion zu bewerten. Ein Wert von 26 oder mehr (von 30) gilt im Allgemeinen als normal, es können jedoch Anpassungen je nach Bildungsniveau vorgenommen werden.
Tag 1
Carotinoidkonzentration der Haut
Zeitfenster: Tag 1
Haut-Carotinoid-Konzentration: Dies kann durch Resonanz-Raman-Spektroskopie gemessen werden. Die Einheit ist der Haut-Carotinoid-Wert. Ein höherer Wert bedeutet optimal, ein niedrigerer Wert bedeutet einen schlechten Zustand der Haut-Carotinoide.
Tag 1
Optische Dichte des Makulapigments (MPOD)
Zeitfenster: Tag 1
Optische Dichte des Makulapigments (MPOD): Eine Messung des Makulapigments des Auges mithilfe eines heterochromatischen Flimmerphotometriegeräts. Die Messungen erfolgen in willkürlichen Einheiten.
Tag 1
Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: Tag 1
Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) wird zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus in drei Bereichen verwendet: Arbeit, Transport und Freizeit. Es misst die Aktivität hinsichtlich Häufigkeit, Dauer und Intensität und generiert einen Wert in Stoffwechseläquivalenten (METs). Höhere MET-Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Tag 1
Die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Tag 1
Die Perceived Stress Scale (PSS-10) wird verwendet, um das Ausmaß des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat zu bewerten. Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = nie bis 4 = sehr oft) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Höhere Werte deuten auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin.
Tag 1
Das Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: Tag 1
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu messen. Es besteht aus 21 Fragen, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht bis 3 = schwerwiegend). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 63, wobei höhere Scores schwerere Angstsymptome widerspiegeln.
Tag 1
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Tag 1
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wird verwendet, um die Schwere der depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen zu beurteilen. Es enthält 21 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = keine Symptome bis 3 = schwere Symptome). Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Tag 1
Sehschärfe
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer lesen Buchstaben auf einem ETDRS LogMAR-Diagramm in einem festen Abstand vor, wobei die Buchstaben kleiner werden, je weiter sie im Diagramm nach unten wandern. Die Testergebnisse werden in der Anzahl der gelesenen Buchstaben aufgezeichnet. Je mehr Buchstaben, desto besser das Ergebnis.
Tag 1
Fragebogen zur Sehfunktion 25
Zeitfenster: Tag 1
Ein Fragebogen, mit dem die Teilnehmer ihre Wahrnehmung ihrer aktuellen Augengesundheit anhand von allgemeinem Sehvermögen, Augenschmerzen, Nahaktivitäten, Fernaktivitäten, sehspezifischen Funktionen, Fahren, Farbsehen und peripherem Sehen selbst bewerten können. Die bestmögliche Punktzahl ist 100 und die schlechteste mögliche Punktzahl ist 0.
Tag 1
Niveaus der fortgeschrittenen Glykationsendprodukte (AGE) der Haut
Zeitfenster: Tag 1
Niveaus der fortgeschrittenen Glykationsendprodukte (AGE) der Haut: Messung des Niveaus der fortgeschrittenen Glykationsendprodukte der Haut mithilfe eines Haut-Autofluoreszenzgeräts, wobei die Teilnehmer angewiesen werden, ihren Unterarm über das Gerät zu legen und ein Licht angestrahlt wird und durch Erkennen ein Messwert erfasst werden kann Fluoreszenz. Die Ergebnisse werden als willkürliche Einheiten dargestellt.
Tag 1
Blood advanced glycation end products (AGE) levels
Zeitfenster: Day 1
The blood drawn will be processed and stored. Measurements will be done using ultra-performance liquid chromatography coupled with mass spectrometry techniques to determine the levels of advanced glycation end products. Units will be in μg/mL.
Day 1
Contrast sensitivity
Zeitfenster: Day 1
Participants will read out letters on a ETDRS LogMAR chart at a fixed distance, where the letters differs in lightness to test participants' sensitivity to contrast. Tests results will be recorded in number of letters read, where the more letters the better the outcome.
Day 1
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Zeitfenster: Day 1
Untargeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using ultra performance liquid chromatography-quadrupole time of flight-mass spectrometry (UPLC-QTOF-MS)
Day 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthopometrische Messungen
Zeitfenster: Tag 1
Größe, Gewicht und Taillenumfang werden für jedes Subjekt gemessen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Eun Kim, Department of Food Science and Technology, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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