Associazioni tra assunzione alimentare ed esiti cardiometabolici e del microbiota intestinale
2 agosto 2026 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Associazioni tra assunzione dietetica ed esiti cardiometabolici e del microbiota intestinale negli adulti di Singapore
Questo studio trasversale mira a indagare le associazioni tra assunzione alimentare, marcatori di salute cardiometabolica e composizione del microbiota intestinale negli adulti di Singapore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
La dieta svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della salute generale e i cambiamenti nei modelli alimentari sono sempre più riconosciuti come i principali fattori che contribuiscono allo sviluppo di malattie croniche. Un apporto alimentare inadeguato e una dieta di scarsa qualità sono stati collegati ad un aumento del rischio di malattie cardiometaboliche e ad alterazioni della composizione del microbiota intestinale. Tuttavia, la maggior parte degli studi che indagano su queste associazioni sono stati condotti sulle popolazioni occidentali e mancano ricerche incentrate sulle popolazioni asiatiche. Date le differenze genetiche, metaboliche e alimentari tra le popolazioni occidentali e asiatiche, l’esame di queste associazioni in una popolazione asiatica è essenziale per una comprensione più profonda dei fattori di rischio e degli esiti sanitari specifici della popolazione. Pertanto, esiste un urgente bisogno di valutare le associazioni tra assunzione alimentare, salute cardiometabolica e composizione del microbiota intestinale nella popolazione asiatica.
Questo studio trasversale mira a indagare le associazioni tra assunzione alimentare, marcatori di salute cardiometabolica e composizione del microbiota intestinale negli adulti di Singapore.
I risultati di questo studio offriranno preziose informazioni sulla relazione tra dieta, salute cardiometabolica e microbiota intestinale in questa popolazione. Inoltre, questa ricerca potrebbe identificare modelli dietetici o nutrienti specifici che offrono maggiori benefici per la salute cardiometabolica e intestinale. A loro volta, questi risultati possono contribuire al miglioramento delle attuali linee guida dietetiche volte a promuovere migliori risultati cardiometabolici e del microbiota intestinale per la più ampia popolazione di Singapore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore, 117546
- National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di Singapore
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di dare il consenso informato
- Adulti 21-80 anni
- Letterato in inglese
- Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue secondo il protocollo
- Nessun cambiamento drastico nella dieta nell'ultimo anno
- Se sta assumendo farmaci, ha assunto costantemente farmaci antipertensivi/abbassatori del colesterolo/diabetici di tipo 2 per più di 5 anni prima di iniziare lo studio.
Criteri di esclusione:
- Assumere integratori alimentari e cibi fermentati, che possono avere un impatto sul microbiota intestinale (ad es. antibiotici, prebiotici, probiotici, yogurt, kimchi) 2 mesi prima di iniziare solo la 1a visita di studio.
- Assunzione di integratori alimentari o farmaci, che possono influire sui risultati del sonno (ad es. Frullati nutrizionali (ad es. Garantire), triptofano, 5-idrossitriptofano o supplementi di melatonina) 1 mese prima di iniziare lo studio.
- Assunzione di integratori alimentari che possono avere un impatto sui risultati oculari (ad es. Vitamina A, multivitaminico contenente vitamina A) 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione più giovane
Età 21-64
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Popolazione di mezza età e anziana
Età 65-80
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Giorno 7
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Utilizzare un registro alimentare di 3 giorni per documentare l'assunzione alimentare
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Giorno 7
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica (in mmHg) sarà misurata da un misuratore di pressione sanguigna.
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Giorno 1
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Profilo lipoproteico lipidico nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà misurata la concentrazione di colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi nel sangue
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Giorno 1
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà misurata la concentrazione di glucosio nel sangue
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Giorno 1
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Conteggio delle cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le funzioni endoteliali sono determinate dalla percentuale di espressione delle cellule progenitrici endoteliali (CD34+/KDR+) nelle cellule mononucleate del sangue periferico
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Giorno 1
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Concentrazione di acidi grassi fecali a catena corta (SCFA).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà misurata la concentrazione di SCFA nel sangue
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Giorno 1
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Trimetilammina N-ossido (TMAO)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà misurata la concentrazione di trimetilammina N-ossido (TMAO) nel sangue
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Giorno 1
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Acidi biliari fecali
Lasso di tempo: Giorno 1
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La concentrazione degli acidi biliari sarà determinata da campioni fecali dei soggetti
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Giorno 1
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Zonulina fecale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La concentrazione di zonulina sarà determinata da campioni fecali dei soggetti
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Giorno 1
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Calprotectina fecale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La concentrazione di calprotectina sarà determinata da campioni fecali dei soggetti
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Giorno 1
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Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dei soggetti verrà misurata dal sangue
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità del sonno: Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per valutare la qualità del sonno verrà utilizzato il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Punteggio complessivo compreso tra 0 e 21 punti, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
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Giorno 1
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Utilizzare i questionari Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la funzione cognitiva.
Un punteggio pari o superiore a 26 (su 30) è generalmente considerato normale, sebbene possano essere apportate modifiche in base al livello di istruzione.
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Giorno 1
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Concentrazione di carotenoidi nella pelle
Lasso di tempo: Giorno 1
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Concentrazione di carotenoidi della pelle: può essere misurata mediante spettroscopia Raman di risonanza, l'unità è il punteggio dei carotenoidi della pelle, un punteggio più alto significa ottimale, un punteggio più basso significa cattive condizioni dei carotenoidi della pelle.
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Giorno 1
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Densità ottica del pigmento maculare (MPOD)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Densità ottica del pigmento maculare (MPOD): misurazione del pigmento maculare dell'occhio utilizzando un dispositivo di fotometria a sfarfallio eterocromatico.
Le misurazioni sono in unità arbitrarie.
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Giorno 1
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Il questionario globale sull’attività fisica (GPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) verrà utilizzato per valutare i livelli di attività fisica in tre aree: lavoro, trasporti e tempo libero.
Misura l'attività in termini di frequenza, durata e intensità, generando un punteggio in equivalenti metabolici (MET).
Valori MET più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
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Giorno 1
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La scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala dello stress percepito (PSS-10) verrà utilizzata per valutare il livello di stress percepito nell'ultimo mese.
La scala è composta da 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso), con un punteggio totale che va da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
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Giorno 1
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L’inventario dell’ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) verrà utilizzato per misurare la gravità dei sintomi di ansia.
Si compone di 21 domande valutate su una scala Likert a 4 punti (da 0 = per niente a 3 = gravemente).
Il punteggio totale varia da 0 a 63, con punteggi più alti che riflettono sintomi di ansia più gravi.
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Giorno 1
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Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) verrà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
Contiene 21 domande con punteggio su una scala a 4 punti (da 0 = nessun sintomo a 3 = sintomi gravi).
I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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Giorno 1
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti leggeranno le lettere su una carta ETDRS LogMAR a una distanza fissa dove le lettere diventano più piccole man mano che scendono lungo la carta.
I risultati dei test verranno registrati in numero di lettere lette, dove maggiore è il numero di lettere migliore sarà il risultato.
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Giorno 1
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Questionario sulla funzione visiva 25
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un questionario per consentire ai partecipanti di autovalutare la propria percezione della salute attuale degli occhi in base alla visione generale, al dolore oculare, alle attività da vicino, alle attività a distanza, alle funzioni specifiche della vista, alla guida, alla visione dei colori e alla visione periferica.
Il miglior punteggio possibile è 100 e il punteggio peggiore è 0.
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Giorno 1
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Livelli di prodotti finali della glicazione avanzata della pelle (AGE).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Livelli dei prodotti finali della glicazione avanzata della pelle (AGE): misurazione del livello dei prodotti finali della glicazione avanzata della pelle utilizzando un dispositivo ad autofluorescenza della pelle, in cui ai partecipanti verrà chiesto di posizionare l'avambraccio sul dispositivo e verrà accesa una luce e sarà possibile acquisire una lettura rilevando fluorescenza.
I risultati saranno presentati come unità arbitrarie.
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Giorno 1
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Blood advanced glycation end products (AGE) levels
Lasso di tempo: Day 1
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The blood drawn will be processed and stored.
Measurements will be done using ultra-performance liquid chromatography coupled with mass spectrometry techniques to determine the levels of advanced glycation end products.
Units will be in μg/mL.
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Day 1
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Contrast sensitivity
Lasso di tempo: Day 1
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Participants will read out letters on a ETDRS LogMAR chart at a fixed distance, where the letters differs in lightness to test participants' sensitivity to contrast.
Tests results will be recorded in number of letters read, where the more letters the better the outcome.
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Day 1
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Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Lasso di tempo: Day 1
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Untargeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using ultra performance liquid chromatography-quadrupole time of flight-mass spectrometry (UPLC-QTOF-MS)
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Day 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per ciascun soggetto verranno misurati altezza, peso e circonferenza vita
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Eun Kim, Department of Food Science and Technology, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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