Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des Atemmuskeltrainings mit einer mobilen Anwendung nach Lobektomie

3. Februar 2025 aktualisiert von: Funda Sirakaya, Hacettepe University

Bewertung der Wirksamkeit des Atemmuskeltrainings mit einer mobilen Anwendung in der frühen postoperativen Zeit nach der Lobektomie

Es wurde beobachtet, dass es negative Auswirkungen auf die Atemmuskelstärke nach Lobektomie gibt. Dies hat zu der Notwendigkeit eines Atemmuskeltrainings geführt, um diese Nebenwirkungen zu mildern. Die meisten bisher durchgeführten Studien konzentrieren sich auf die späte postoperative Zeit, und es gibt nur wenige Studien, in denen die Wirksamkeit des frühen postoperativen Inspirationsmuskeltrainings (IMT) bewertet wird. Es wird angenommen, dass diese Methode nützlich sein könnte, um die Nachsorge des Patienten zu erleichtern und die Patientenmotivation durch visuelles Feedback zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde beobachtet, dass es negative Auswirkungen auf die Atemmuskelstärke nach Lobektomie gibt. Dies hat zu der Notwendigkeit eines Atemmuskeltrainings geführt, um diese Nebenwirkungen zu mildern. Die meisten bisher durchgeführten Studien konzentrieren sich auf die späte postoperative Zeit, und es gibt nur wenige Studien, in denen die Wirksamkeit des frühen postoperativen Inspirationsmuskeltrainings (IMT) bewertet wird. Darüber hinaus gibt es derzeit keine Studie, in der die Wirksamkeit von IMT anhand eines intelligenten Adapters bei Patienten bewertet wird, die eine Lobektomie unterzogen haben. Es wird angenommen, dass diese Methode nützlich sein könnte, um die Nachsorge des Patienten zu erleichtern und die Patientenmotivation durch visuelles Feedback zu erhöhen. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Atemmuskelstärke und der Trainingskapazität bei Patienten nach Lobektomie über VATS, dem Vergleich klassischer IMT, mobilen Anwendungs-unterstützten IMT und einer Kontrollgruppe zu untersuchen, die kein IMT erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie,
  • Klinisch stabil sein,
  • Als Lungenkrebspatient mit einer geplanten Lobektomie mit VATS,
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • In der Lage zu sein, mit den zu durchgeführten Tests zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädisches oder neurologisches Problem haben, das das Gehen verhindert,
  • Eine Operation im Zusammenhang mit der Brustmauer unterzogen,
  • Krankheiten, die Atemungsparameter wie schwerer Herzinsuffizienz und schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassiker IMT

Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und Lungenkrebspatienten wurden einer Lobektomie mit einer Video-unterstützten Brustoperation unterzogen.

Die Gruppe wird postoperative Physiotherapie und Rehabilitation sowie klassische Inspirationsmuskelkrafttraining mit dem nichtinvasiven Powerbreath Medic Plus -Gerät (Powerbreathne International Ltd., Warwickshire, England) erhalten. Das Training beginnt mit 40 Prozent der anfänglichen MIP-Ebene und Fortschritte werden gemäß modifiziertem Borg zwischen 3 und 4 geplant. Es wird zweimal am Tag 3 -mal 10 Minuten wiederholt. Das Training beginnt am 1. postoperativen Tag, nachdem die Teilnehmer in die Station gebracht wurden, und sie werden gebeten, zu Hause fortzufahren. Der Fortschrittsplan wird angepasst, indem alle 2 Tage nach der Entlassung mit dem Patienten telefoniert werden.
Sonstiges: Inspiratorische Muskelübung
Inspiratorisches Muskeltraining wird mit oder ohne intelligenten Adapter gegeben.
Experimental: IMT mit mobiler Anwendung

Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und Lungenkrebspatienten wurden einer Lobektomie mit einer Video-unterstützten Brustoperation unterzogen.

Die Gruppe wird postoperative Physiotherapie und Rehabilitation sowie Inspiratory Muscle Training mit der Support in Smart Adapter (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England) erhalten. Das Training beginnt mit 40 Prozent der anfänglichen MIP-Ebene und Fortschritte werden gemäß modifiziertem Borg zwischen 3 und 4 geplant. Es wird zweimal am Tag 3 -mal 10 Minuten wiederholt. Das Training beginnt am 1. postoperativen Tag, nachdem die Teilnehmer in die Station gebracht wurden, und sie werden gebeten, zu Hause fortzufahren. Der Fortschrittsplan wird angepasst, indem alle 2 Tage nach der Entlassung mit dem Patienten telefoniert werden.
Sonstiges: Inspiratorische Muskelübung
Inspiratorisches Muskeltraining wird mit oder ohne intelligenten Adapter gegeben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und Lungenkrebspatienten wurden einer Lobektomie mit einer Video-unterstützten Brustoperation unterzogen.

Diese Gruppe erhält nur Standard -Physiotherapie und Rehabilitation: Atemübungen (Brustausdehnung Übungen, Zwerchfellatmung, Anreizspirometrie), Mobilisierung und Husten-/Schnäppchentraining. Den Teilnehmern wird empfohlen, diese Übungen regelmäßig zu Hause fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: Messungen werden vor der Operation (am Tag vor der Operation), bei der Entlassung und während der Nachbeobachtungszeit nach der Operation (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Die Stärke der Atemmuskelmuskel wird durch Messung des Munddrucks und die Verwendung maximaler Inspirationsdruck (MIP) -Werte messen.
Messungen werden vor der Operation (am Tag vor der Operation), bei der Entlassung und während der Nachbeobachtungszeit nach der Operation (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Versiegelungsmuskelstärke
Zeitfenster: Messungen werden vor der Operation (am Tag vor der Operation), bei der Entlassung und während der Nachbeobachtungszeit nach der Operation (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Die Atemmuskelstärke misst, indem der Munddruck misst und maximale Ausdrucken (MEP) -Werte verwendet wird.
Messungen werden vor der Operation (am Tag vor der Operation), bei der Entlassung und während der Nachbeobachtungszeit nach der Operation (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: Bewertungen werden vor der Operation (am Tag vor der Operation) und während der Nachbeobachtungszeit (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
6-minütiger Walk-Test (6 MWT) wird verwendet, um die funktionelle Trainingskapazität zu bewerten.
Bewertungen werden vor der Operation (am Tag vor der Operation) und während der Nachbeobachtungszeit (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Postoperative Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Postoperative erste fünfte Tage.
Postoperative Lungenkomplikationen werden von der Melbourne Group Scale evauliert. Wenn mehr als 4 Parameter positiv sind, wird dies als postoperative Lungenkomplikation angesehen.
Postoperative erste fünfte Tage.
Bewegungsmotivation
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt während der Kontrollzeit (10-15 Tage nach der Entlassung).
Die Einstellungsskala für Bewegungsmotivation wird verwendet. Diese Skala besteht aus 3 Subdimensionen (negative Einstellung und Gedanken/positive Sichtweise sowie Gesundheit/körperliches Erscheinungsbild und Gesundheit).
Die Bewertung erfolgt während der Kontrollzeit (10-15 Tage nach der Entlassung).
Dyspnoe -Niveau
Zeitfenster: Eine Bewertung wird in der Präoperativen (am Tag vor der Operation) und in der Kontrollzeit (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Die modifizierte Borg -Skala wird zur Bewertung von Dyspnoe verwendet.
Eine Bewertung wird in der Präoperativen (am Tag vor der Operation) und in der Kontrollzeit (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt während der voreerativen (am Tag vor der Operation) und der Kontrollzeit (10-15 Tage nach der Entlassung).
Die Lebensqualität der SF-12 wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten.
Die Bewertung erfolgt während der voreerativen (am Tag vor der Operation) und der Kontrollzeit (10-15 Tage nach der Entlassung).
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Bewertungen werden in der präoperativen (am Tag vor der Operation) und den Kontrollzeiten (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.
Die kurze Batterie für die physische Leistung, ein häufig verwendeter Test bei Herz -Kreislauf- und Lungenerkrankungen, wird verwendet.
Bewertungen werden in der präoperativen (am Tag vor der Operation) und den Kontrollzeiten (10-15 Tage nach der Entlassung) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Calik Kutukcu, Professorr, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-30603717-050.04-2400055696

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren