Efficacia dell'allenamento muscolare respiratorio con un'applicazione mobile dopo lobectomia
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento muscolare respiratorio con un'applicazione mobile nel primo periodo postoperatorio dopo lobectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Funda Alma, MsC
- Numero di telefono: +905079394348
- Email: fundasirakaya@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ebru Calik Kutukcu, Professor
- Numero di telefono: +905442850087
- Email: ebru.calik@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Essere clinicamente stabile,
- Essere un malato di cancro al polmone con una lobectomia pianificata con vasche,
- Essere tra i 18-65 anni,
- Essere in grado di collaborare con i test da eseguire.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema ortopedico o neurologico che impedisce di camminare,
- Avendo subito qualsiasi intervento chirurgico relativo alla parete toracica,
- Avere malattie che influenzeranno parametri respiratori come gravi insufficienza cardiaca, grave malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: IMT classico
Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni e pazienti con carcinoma polmonare, sono stati sottoposti a lobectomia con chirurgia toracica assistita video. Il gruppo riceverà la fisioterapia e la riabilitazione postoperatoria standard, nonché l'addestramento classico della forza muscolare inspiratoria con il dispositivo non invasivo di PowerBreath Plus (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Inghilterra). La formazione inizierà con il 40 percento del livello iniziale MIP e i progressi saranno pianificati secondo Borg modificato tra 3-4. Si ripeterà due volte al giorno per 3 volte 10 minuti. La formazione inizierà il primo giorno postoperatorio dopo che i partecipanti saranno trasferiti al reparto e verrà chiesto loro di continuare a casa. Il piano di avanzamento verrà regolato parlando con il paziente al telefono ogni 2 giorni dopo la dimissione. |
L'allenamento muscolare inspiratorio verrà dato con o senza adattatore intelligente.
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Sperimentale: IMT con applicazione mobile
Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni e pazienti con carcinoma polmonare, sono stati sottoposti a lobectomia con chirurgia toracica assistita video. Il gruppo riceverà la fisioterapia e la riabilitazione postoperatoria standard, nonché l'addestramento muscolare inspiratorio con il supporto per adattatore intelligente (PowerBreathe International Ltd., Warwickshire, Inghilterra). La formazione inizierà con il 40 percento del livello iniziale MIP e i progressi saranno pianificati secondo Borg modificato tra 3-4. Si ripeterà due volte al giorno per 3 volte 10 minuti. La formazione inizierà il primo giorno postoperatorio dopo che i partecipanti saranno trasferiti al reparto e verrà chiesto loro di continuare a casa. Il piano di avanzamento verrà regolato parlando con il paziente al telefono ogni 2 giorni dopo la dimissione. |
L'allenamento muscolare inspiratorio verrà dato con o senza adattatore intelligente.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni e pazienti con carcinoma polmonare, sono stati sottoposti a lobectomia con chirurgia toracica assistita video. Questo gruppo riceverà solo la fisioterapia e la riabilitazione standard: esercizi respiratori (esercizi di espansione toracica, respirazione diaframmatica, spirometria degli incentivi), mobilitazione e formazione per la tosse/sbalzo. Ai partecipanti verrà consigliato di continuare questi esercizi regolarmente a casa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento (il giorno prima dell'intervento), alla dimissione e durante il periodo di follow-up dopo l'intervento chirurgico (10-15 giorni dopo la dimissione).
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La forza muscolare respiratoria misurerà misurando la pressione della bocca e usando i valori di pressione inspiratoria (MIP) massima.
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Le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento (il giorno prima dell'intervento), alla dimissione e durante il periodo di follow-up dopo l'intervento chirurgico (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento (il giorno prima dell'intervento), alla dimissione e durante il periodo di follow-up dopo l'intervento chirurgico (10-15 giorni dopo la dimissione).
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La forza muscolare respiratoria misurerà misurando la pressione della bocca e usando i valori di pressione espiratoria (MEP) massima.
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Le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento (il giorno prima dell'intervento), alla dimissione e durante il periodo di follow-up dopo l'intervento chirurgico (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Verranno effettuate valutazioni prima dell'intervento (il giorno prima dell'intervento) e durante il periodo di follow-up (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale.
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Verranno effettuate valutazioni prima dell'intervento (il giorno prima dell'intervento) e durante il periodo di follow-up (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio.
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Le complicanze polmonari postoperatorie saranno evaulate dalla scala del gruppo di Melbourne.
Se più di 4 parametri sono positivi, verrà considerato come una complicanza polmonare postoperatoria.
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Primo giorno postoperatorio.
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Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata durante il periodo di controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Verrà utilizzata la scala dell'atteggiamento di motivazione dell'esercizio.
Questa scala è composta da 3 sottodimensioni (atteggiamento negativo e visione del pensiero/positivo e salute/aspetto fisico e salute).
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La valutazione verrà effettuata durante il periodo di controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Livello di dispnea
Lasso di tempo: Verrà effettuata una valutazione nel periodo preoperatorio (il giorno prima dell'intervento) e nel periodo di controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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La scala Borg modificata verrà utilizzata per valutare la dispnea.
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Verrà effettuata una valutazione nel periodo preoperatorio (il giorno prima dell'intervento) e nel periodo di controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Qualità della vita
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata durante il periodo preoerativo (giorno prima dell'intervento) e il controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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SF-12 Scala della qualità della vita verrà utilizzata per valutare la qualità della vita.
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La valutazione verrà effettuata durante il periodo preoerativo (giorno prima dell'intervento) e il controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Verranno effettuate valutazioni nei periodi preoperatori (il giorno prima dell'intervento) e il controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Verrà utilizzata la batteria per prestazioni fisiche brevi, un test utilizzato frequentemente nelle malattie cardiovascolari e polmonari.
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Verranno effettuate valutazioni nei periodi preoperatori (il giorno prima dell'intervento) e il controllo (10-15 giorni dopo la dimissione).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ebru Calik Kutukcu, Professorr, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-30603717-050.04-2400055696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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